Диспептичні скарги страждають від 25-30% населення. Органічне походження здебільшого не доведено, тому діагноз: функціональна диспепсія. Хоча цей стан значно погіршує якість життя, можливості лікування дуже обмежені. Заява, що демонструє ефективність мускаринового антагоніста, подається після клацання.

препарат

Згідно з римськими критеріями, ми говоримо про функціональну диспепсію (ФД), якщо скарги мають шлунково-кишковий генез (печія, ситість, передчасне насичення, біль в епігастральній ділянці), а їх фон не має органічного походження, інше системне захворювання пояснює симптоми. Рим III. критеріїв, FD можна розділити на дві підгрупи: постпрандіальний дистрес-синдром (PDS) та епігастральний больовий синдром. Скарги, пов'язані з PDS, що характеризуються ранньою ситістю та повнотою після їжі, виникають під час їжі. PDS можна пояснити порушенням моторної функції шлунка. Виходячи з цього, ця група пацієнтів могла б добре реагувати на засоби, що модифікують рухову функцію шлунка (наприклад, прокінетики, релаксанти очного дна), однак такий препарат зараз не доступний на ринку.

Акотіамід має прокінетичну дію в шлунку, посилюючи дію ацетилхоліну. Як мускариновий антагоніст, він подовжує дію ацетилхоліну, пригнічуючи ауторецептори в кишковій нервовій системі. III. Ефективність, безпеку та якість життя акотіаміду вивчали у фазі 2, плацебо-контрольоване дослідження.

Рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження було проведено в 67 японських центрах у пацієнтів віком від 20 до 64 років, які навчались у Римі III. страждав PDS згідно з критеріями. Пацієнти були розділені на дві групи: терапевтичну групу (3 × 100 мг акотіаміду протягом 4 тижнів) та контрольну групу. Учасників оцінювали на власний розсуд, оскільки загальноприйнятої кінцевої точки для клінічних випробувань PDS не існує. Симптоми реєструвались на початковому рівні та щотижня протягом 4 тижнів лікування та додаткових 4 тижні. На момент оцінки стану пацієнтів вперше оцінювали за 7-бальною шкалою відносно вихідного рівня. Потім дев'ять симптомів оцінювали від 0 до 3 (біль у епігастрії, рання ситість, повнота після їжі, здуття живота, відрижка, нудота, блювота, печія, дискомфорт в епігастрії). Нарешті, для оцінки якості життя була використана шкала для конкретного захворювання (Коротка форма, опитувальник Індексу диспепсії Непея (SF-NDI)).

Основною кінцевою точкою було загальне покращення за 7-бальною шкалою та зникнення трьох основних симптомів (раннє насичення, здуття живота, повнота після прийому їжі) в останній час дослідження.

У дослідження було включено 897 пацієнтів, 452 з яких отримували акотіамід, а 445 були зараховані до групи плацебо. Три основні кінцеві точки становили 15,3% у групі акотіаміду та 9,0% у групі плацебо до останньої дати дослідження (р = 0,004). За 7-бальною шкалою 52,2% пацієнтів, які отримували акотіамід, і 34,8% членів плацебо відповіли на лікування (p Gut 2012; 61 (6): 821–828