Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Крем Селекрем 1 мг/г
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- Що таке крем Celecrem 1 мг/г і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж використовувати крем Celecrem 1 мг/г
- Як користуватися кремом Celecrem 1 мг/г
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Целекрем 1 мг/г, крем
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Крем Celecrem 1 мг/г містить бетаметазон, який є протизапальним засобом (кортикостероїд), для використання на шкірі.
Це вказується в: Місцеве лікування запальних та свербіжних проявів (із сверблячкою) шкіри, які реагують на кортикостероїди, такі як: алергія на будь-які речовини, що потрапили на шкіру, або реакція на речовини звичного використання, такі як, наприклад, мило (алергічний та подразнювальний контактний дерматит), висип у формі монети (нуммулярна екзема) та сверблячий висип на руках і ногах (дисгідротична екзема). Атопічний дерматит та нейродерміт (висипання або екзема, пов’язані з факторами пацієнта), ексфоліативний дерматит (генералізований червонуватий пілінг), себорейний дерматит (шкірний висип із запаленням і лущенням), дерматит стазу (запалення шкіри біля щиколоток при недостатності венозного), псоріаз ( червонуватий лускатий стан).
Крем Celecrem 1 мг/г показаний дорослим та дітям старше 12 років.
На продаж надходить інший препарат тієї ж марки, але з меншою концентрацією діючої речовини - крем Celecrem 0,5 мг/г. Лікар прийме рішення між ними, залежно від інтенсивності вашого стану.
Не використовуйте крем Celecrem 1 мг/г
- якщо у вас алергія на бетаметазон, інші кортикостероїди або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- якщо у вас туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад: герпес або вітрянка).
- на ділянках шкіри, уражених розацеа (запалення з почервонінням шкіри на обличчі) або при запаленні навколо рота (періоральний дерматит)
- при шкірних захворюваннях із витонченням шкіри (атрофія)
- на ділянках шкіри, які виявляють реакцію вакцини, тобто почервоніння або набряк після вакцини
- в очі або глибокі рани
- у дітей до 1 року
- якщо у вас є грибкова інфекція в будь-якій частині тіла.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням крему Celecrem 1 мг/г.
Діти
Цей препарат протипоказаний дітям до 1 року, і його застосування дітям до 12 років не рекомендується.
У дітей кортикостероїд частіше проникає в організм через шкіру та чинить несприятливий вплив на інші ділянки тіла, ніж у дорослих пацієнтів.
У дітей, які отримували місцеві кортикостероїди, повідомлялося про зміни залоз, розташованих поруч з нирками, що спричиняло появу таких симптомів, як ожиріння, затримка росту тощо. (Синдром Кушинга) або підвищений тиск у черепі (внутрішньочерепна гіпертензія), що може проявлятися, серед інших ознак, як випинання джерельця у немовлят та головний біль.
Інші ліки та крем Celecrem 1 мг/г з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Невідомо взаємодії крему Celecrem з іншими ліками.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Як правило, не застосовуйте крем протягом першого триместру вагітності.
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності, якщо ваш лікар не вважає, що потенційна користь від його використання виправдовує потенційний ризик для плода.
Жінкам, які вагітні або планують завагітніти, не слід тривалий час застосовувати крем Celecrem 1 мг/г на великих ділянках шкіри або використовувати оклюзійні пов’язки.
Не застосовуйте цей препарат до грудей під час годування груддю; не контактуйте дитину з обробленими місцями.
Не використовуйте крем Celecrem 1 мг/г під час годування груддю, якщо це не порадив вам лікар, і не використовуйте його на великих ділянках шкіри, протягом тривалого періоду часу або з оклюзійними пов’язками.
Водіння та використання машин
Лікування цим препаратом не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Крем Celecrem 1 мг/г містить цетостеариловий спирт та хлорокрезол
Це ліки може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), оскільки воно містить цетостеариловий спирт.
Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить хлорокрезол.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендована доза:
дорослі та діти старше 12 років
Нанесіть тонкий шар крему на уражену ділянку, один-три рази на день. Застосування один-два рази на день, як правило, ефективно. Однак частоту застосування слід визначати відповідно до інтенсивності стану.
Ваш лікар вкаже частоту застосування відповідно до тяжкості стану. Хоча легкі випадки можуть реагувати на заявку раз на день, у більш важких випадках може знадобитися більш часте звернення.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижнів.
Крем слід наносити тонким шаром, м’яким масажем покриваючи уражену ділянку.
Застосування у дітей
Крем Celecrem 1 мг/г не призначений для дітей віком до 12 років (див. У розділі 2 розділи Не використовуйте крем Celecrem 1 мг/г та дітям).
Якщо ви використовуєте більше крему Celecrem 1 мг/г, ніж слід
Надмірне вживання місцевих кортикостероїдів (повторне передозування) може спричинити побічні ефекти (див. Розділ 4).
Якщо ви використовуєте крем частіше, ніж слід, або на великих ділянках шкіри, він може всмоктуватися в організм і спричиняти різні порушення; у дітей це може вплинути на їх ріст і розвиток.
У випадках хронічної токсичності рекомендується поступово виводити кортикостероїди.
Лікування передозування є симптоматичним. Гострі симптоми надмірного вживання кортикостероїдів, як правило, оборотні.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до Служби токсикології. Тел.: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули використовувати крем Celecrem 1 мг/г
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Застосуйте дозу якомога швидше, а потім продовжуйте звичайне лікування.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні крему Celecrem 1 мг/г: алергія, висип та зміни кольору шкіри.
Також повідомлялося про такі реакції при застосуванні місцевих кортикостероїдів, особливо після тривалого застосування, на великих ділянках, з пов’язками або оклюзійними матеріалами та/або у дітей:
- Витончення шкіри (атрофія)
- Сухість або розтріскування шкіри
- Свербіж або печіння
- Міліарія (червоні або білі прищі на різних частинах тіла)
- Почервоніння (еритема)
- Синці
- Запалення волосяних фолікулів (фолікуліт)
- Розтяжки шкіри
- Вугрі
- Мацерація шкіри
- Шкірна алергічна реакція (контактний дерматит)
- Інфекції, в тому числі грибкові інфекції
- Парестезія (ненормальне відчуття шкіри, таке як оніміння, поколювання, поколювання, печіння або поколювання шкіри).
- Втрата волосся
- Ріст волосся
- Періоральний дерматит (запалення навколо рота).
- Нечіткий зір
Побічні ефекти можуть виникати не тільки на обробленій ділянці, але і на абсолютно різних ділянках тіла, що виникає, якщо діюча речовина проникає в організм через шкіру.
Наприклад, це може збільшити тиск в оці (глаукома) або може призвести до стану, що характеризується округлим обличчям, накопиченням жиру, горбом, затримкою загоєння, психічними симптомами тощо. (Синдром Кушинга); підвищений тиск у черепі, підвищення артеріального тиску, затримка рідини (набряки), остеопороз, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів, катаракта.
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад крему Celecrem 1 мг/г
- Діюча речовина - бетаметазон (у вигляді валерата).
Кожен г крему містить 1 мг бетаметазону.
(1,22 мг бетаметазону валерата)
- Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: хлорокрезол, натрію дигідрофосфат дигідрат, фосфорна кислота, цетостеариловий спирт, цетростеариловий ефір макроголу, білий вазелін, рідкий парафін та очищена вода.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Селекрем 1 мг/г - це крем, білого кольору, з гладкою і однорідною текстурою.
Він поставляється в тюбиках з 30 і 60 г вершків.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Galenicum Derma, S.L.
28750 Сан-Агустін-де-Гвадалікс (Мадрид)
Відповідає за виробництво
SAG Manufacturing S.L.U.
28750 Сан-Агустін-де-Гвадалікс
Дата останнього перегляду цієї брошури: Травень 2019 .