ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Депо-Прогевера 150 мг/мл суспензія для ін’єкцій
Перш ніж застосовувати суспензію для ін’єкцій Депо-Прогевера 150 мг/мл, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вміст упаковки:
1. Що таке Депо-прогевера і для чого він використовується
2. Перед використанням Депо-прогевери
3. Як користуватися Депо-прогеверою
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Депо-Прогеверу
6. Додаткова інформація
Депо-Прогевера показаний як протизаплідний засіб для запобігання вагітності.
Депо-Прогевера належить до класу гормональних контрацептивних препаратів, що називаються гестагенами (похідними прогестерону), які працюють, головним чином, пригнічуючи дозрівання яйцеклітин під час менструального циклу та овуляції. Запобігаючи дозріванню яйцеклітин і виходу з яєчників, сперма не в змозі запліднювати яйцеклітини, а тому запобігає вагітності.
Депо-прогевера також вказується як допоміжне лікування при лікуванні певного раку ендометрія.
Не використовуйте Depo-Progevera:
- Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на медроксипрогестерон ацетат або будь-який інший інгредієнт Депо-Прогевери.
- Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути.
- Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є або підозрюєте, що у вас пухлина молочної залози або статевих органів, чутлива до статевих гормонів.
- Якщо у вас аномальна вагінальна кровотеча (менструація) (за замовчуванням або через надлишок) з невідомої причини.
- Якщо у вас є або коли-небудь було захворювання судин, таке як тромбофлебіт (утворення згустків у венах, хворобливі запалення та судоми) або тромби, що блокують судини (тромбоемболічні явища).
- Якщо у вас є або були важкі захворювання печінки.
- Якщо ви перенесли аборт із затримкою.
Будьте особливо обережні з Depo-Progevera
Перш ніж розпочати лікування Депо-Прогеверою, Ваш лікар проведе загальні медичні та гінекологічні обстеження, щоб оцінити, чи підходить Депо-Прогевера для Вас. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було якесь із описаних нижче захворювань. Подібним чином, якщо будь-яка з цих ситуацій з’являється вперше або стає важкою під час лікування препаратом Депо-Прогевера, негайно зверніться до лікаря, оскільки лікар може прийняти рішення про припинення лікування препаратом Депо-Прогевера.
- Якщо у вас кісткові розлади. Введення Депо-Прогевери знижує рівень естрогенів (статевого гормону, який природним чином зустрічається в організмі) в крові, що пов'язано зі значною втратою мінеральної щільності кісткової тканини. Хоча після припинення лікування відбувається часткове відновлення мінеральної щільності кісткової тканини, невідомо, чи може застосування Депо-Прогевери згодом збільшити ризик переломів у старшому віці. Ваш лікар порекомендує приймати добавки кальцію та вітаміну D під час використання препарату Депо-Прогевера, щоб зменшити втрату мінеральної щільності з кісток. Так само ваш лікар порекомендує уникати вживання алкоголю та тютюну, оскільки ці звички сприяють демінералізації кісток.
Довготривале застосування Депо-Прогевери (період більше 2 років) слід розглядати лише тоді, коли ваш лікар обговорив з вами, що інші методи контрацепції є для вас невідповідними або неприйнятними. Перш ніж розглянути питання про використання цього контрацептиву більше 2 років, лікар повинен буде ретельно переоцінити мінеральну щільність ваших кісток.
- Якщо у вас дуже сильні або тривалі вагінальні кровотечі (менструації). Депо-Провегера зазвичай викликає порушення у вашому менструальному циклі. Після першої ін’єкції дуже ймовірно, що у вас буде нерегулярний місячний цикл, можливо довше або періодичні кров’янисті виділення, і після певного часу лікування період зазвичай повністю припиняється. Ці симптоми є нормальними, і вас не повинно турбувати. Однак, якщо під час лікування препаратом Депо-Прогевера у вас трапляються дуже сильні або тривалі кровотечі, зверніться до свого лікаря, оскільки може знадобитися лікування.
- Якщо у вас раптові порушення зору або проблеми (наприклад, часткова або повна втрата зору, подвійне зір чи інші проблеми із зором)
- Якщо у вас є мігрень або сильний головний біль, особливо якщо вона з’являється вперше під час прийому Депо-Прогевери
- Якщо у вас сильний біль або набряки на ногах (що вказує на те, що у вас може бути згусток крові в ногах). Ваш лікар буде стежити за симптомами тромбоемболічної хвороби (утворення згустків у судинах).
- Якщо у вас діабет або у вашій родині є діабет в анамнезі
- Якщо у вас є захворювання серця або проблеми з холестерином або сімейна історія
- Якщо у вас в анамнезі є депресія або ви відчуваєте сильну депресію під час лікування препаратом Депо-Прогевера
Під час лікування Депо-Прогеверою Ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові та/або медичні обстеження, щоб оцінити, чи Депо-Прогевера все ще підходить для Вас.
Депо-Прогевера може спричинити затримку рідини, тому лікар зверне особливу увагу на захворювання, на які може впливати затримка рідини, такі як епілепсія, астма, порушення функції печінки та/або нирок та інші стани. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь із цих станів і якщо ви помітили погіршення стану під час лікування препаратом Депо-Прогевера.
Під час лікування препаратом Депо-Прогевера маса вашого тіла може зростати. Це слід враховувати, якщо у вас є серйозні проблеми з вагою.
Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Депо-Прогевера, повідомляють про депресію або пригнічений настрій. Депресія може бути серйозною, а іноді може викликати думки про самогубство. Якщо у вас спостерігаються порушення настрою та симптоми депресії, якомога швидше зверніться до лікаря для подальшої медичної консультації.
Ваш лікар порадить, що Депо-Прогевера не запобігає передачі ВІЛ (СНІД) або будь-яких інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Ваш лікар порадить, що, як і всі інші гормональні контрацептиви, застосування Депо-Прогевери може дещо підвищити ризик раку молочної залози, хоча додатковий ризик внаслідок лікування Депо-Прогеверою зникає поступово через 10 років після припинення лікування.
Використання у дівчат: Депо-Прогевера не показаний до першої менструації.
Використання інших ліків
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви лікуєтесь аміноглютемідом (ліками для лікування раку молочної залози), оскільки це може призвести до зниження концентрації Депо-Прогевери у вашій крові та, як наслідок, втратити свою ефективність.
Вживання Депо-Прогевери з їжею та напоями
Депо-Прогевера вводиться внутрішньом’язово, тому не впливає на прийом їжі та напоїв.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними, оскільки Депо-Прогевера не слід застосовувати під час вагітності. Ваш лікар повинен перевірити, чи не ви вагітні перед початком прийому Депо-Прогевери або перед тим, як приймати наступну дозу, якщо з моменту введення попередньої дози минуло більше 89 днів.
Якщо ви застосовували Депо-Прогевера під час вагітності або завагітніли під час використання Депо-Прогевери, негайно повідомте свого лікаря, який обговорить з вами можливість переривання вагітності.
Якщо ви хочете завагітніти після припинення прийому Депо-Прогевери, попросіть свого лікаря, як довго чекати, перш ніж намагатись. Незважаючи на те, що застосування Депо-Прогевери змінює фертильність, і це нормально, що Ви не плідні до 5 або 6 місяців після останньої ін'єкції, не виключено, що Ви можете завагітніти до цього терміну, хоча ризик все ще може бути до плода.
Лактація
Якщо ви розглядаєте можливість застосування Депо-Прогевери після пологів, Вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем, щоб визначити, чи підходить Депо-Прогевера для Вас. Якщо ви годуєте груддю, препарат Депо-Прогевера не слід починати до шостого тижня після пологів.
Водіння та використання машин
Не повідомлялося про вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Депо-Прогевери
Містячи метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, Депо-Прогевера може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені) та, виключно, бронхоспазм (раптове відчуття задухи). Негайно зверніться до лікарні або медичного закладу, якщо ви помітили будь-які ознаки або симптоми алергічної реакції.
Точно дотримуйтесь інструкцій з прийому Депо-Прогевери, наданих вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Звичайна доза препарату Депо-Прогевера при використанні з метою контрацепції становить 150 мг (1 флакон) через глибокі внутрішньом’язові ін’єкції кожні 3 місяці (12 тижнів). Першу дозу Депо-Прогевери слід вводити протягом перших 5 днів менструального циклу. Депо-прогевера може бути неефективною, якщо інтервал часу між кожною дозою перевищує 89 днів (12 тижнів та 5 днів). Якщо після попередньої дози минуло більше 89 днів, лікар повинен перевірити, чи не вагітні ви, перш ніж вводити наступну дозу (див. Розділ 2. Вагітність та годування груддю).
Можливо, ваш лікар призначив Depo-Progevera для лікування типу раку ендометрія. У цьому випадку ваш лікар вирішить, яка для вас найбільш зручна доза, залежно від особливостей вашого захворювання.
Ваш лікар регулярно перевірятиме вас, щоб визначити, чи все ще Депо-Прогевера є для Вас відповідним засобом лікування, та розповість, як довго Ви можете продовжувати застосовувати Депо-Прогеверу.
Якщо ви використовуєте більше Depo-Progevera, ніж слід
Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтесь з інформаційною службою токсикології. Телефон 91-562 04 20.
Якщо ви забули використовувати Депо-Прогеверу
Вони не повинні давати вам подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Використовуючи Депо-Прогевера для протизаплідного ефекту, слід мати на увазі, що якщо з моменту введення попередньої дози минуло більше 89 днів (12 тижнів та 5 днів), Депо-Прогевера може втратити свою ефективність і, можливо, стати вагітна. У цих випадках перед введенням наступної дози лікар повинен перевірити, що ви не вагітні (див. Розділ 2. Вагітність та годування груддю).
Якщо ви припините прийом Депо-Прогевери
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Застосування Депо-Прогевери погіршує фертильність, нормалізуючись після припинення застосування Депо-Прогевери, незалежно від тривалості лікування. Зазвичай контрацептивний ефект стихає від 5 до 6 місяців після останньої ін'єкції. Однак, якщо ви хочете завагітніти після використання Депо-Прогевеа, попросіть свого лікаря, скільки часу слід чекати після припинення прийому Депо-Прогевери (див. Розділ 2. Вагітність та годування груддю).
Як і всі ліки, Депо-Прогевера може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже поширені побічні ефекти ( які можуть спостерігатися принаймні у 1 із 10 пацієнтів):
- порушення менструального циклу
- головний біль
- запаморочення, нездужання, втома, біль у животі
- зміни ваги
- нервозність
Поширені несприятливі ефекти (що може спостерігатися принаймні у 1 із 100 пацієнтів):
- дискомфорт у піхві, поява білуватих виділень з піхви, біль у грудях
- зниження статевого потягу
- депресія, безсоння
- припливи
- хвороба
- шкірний висип, випадання волосся та відсутність росту волосся, вугрі
- болі в спині, судоми в ногах, тазові болі
- набряки, набряки
Нечасті побічні ефекти (які можуть спостерігатися принаймні у 1 із 1000 пацієнтів) включають:
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Депо-Прогевера після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Що містить Депо-Прогевера
Діюча речовина - медроксипрогестерон ацетат. Кожен флакон Депо-Прогевери (1 мл) містить 150 мг медроксипрогестерону ацетату
Іншими інгредієнтами є: поліетиленгліколь, полісорбат 80, хлорид натрію, метилпарагідроксибензоат або метилпарабен (E-218), пропілпарагідроксибензоат або пропілпарабен (E-216) та вода для ін’єкцій.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Depo-Progevera - це стерильна суспензія для ін’єкцій. Він представлений в упаковках, що містять флакон об’ємом 1 мл, оснащений пробкою та алюмінієвим ковпачком для закриття. Кожен флакон містить 150 мг медроксипрогестерону ацетату.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власником дозволу на продаж є:
Avda.de Europa 20-B
Бізнес-парк Ла Моралеха
28108 Алкобендас (Мадрид)
Тел .: +34 91490 99 00
Відповідальним за виробництво є: