Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2019/00407-ZME
Письмова інформація для користувача
Гель Ібалгін
5% дермальний гель
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте це ліки точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо ви не відчуваєте себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке гель Ібалгін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням гелю Ібалгін
3. Як користуватися гелем Ібалгін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати гель Ібалгін
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке гель Ібалгін і для чого він використовується
Гель Ібалгін містить протизапальний препарат ібупрофен. Він підходить для лікування місцевих проявів ревматичних та неревматичних хворобливих станів опорно-рухового апарату. В ураженій області він зменшує запалення, зменшує набряк і пригнічує біль.
Застосування гелю для шкіри також підходить для загального лікування таблетками ібупрофену.
Гель Ібалгін може застосовуватися дорослими та підлітками з 12 років для місцевого лікування запалення суглобової капсули, тендиніту та м’язових прикріплень, для місцевого лікування ревматичних захворювань, хворобливих станів при дегенеративних захворюваннях суглобів, захворювань поверхневих вен, лікування посттравматичних станів та спортивних наслідків, таких як набряки, синці, розтягнення суглоба, травми м'яких частин суглобів.
Якщо ви не відчуваєте себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
При запальних ревматичних та венозних захворюваннях поговоріть зі своїм лікарем про придатність гелю Ібалгін.
2. Що потрібно знати перед використанням гелю Ібалгін
Не використовуйте гель Ібалгін
- якщо у вас алергія на ібупрофен або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);
- якщо у вас був приступ астми, кропив'янка або алергічний риніт після прийому ацетилсаліцилової кислоти або деяких протизапальних препаратів;
- в останні три місяці вагітності.
Не можна застосовувати на відкритих ранах і слизових оболонках, на очах або на шкірі, ураженій висипом або екземою.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням гелю Ібалгін.
Після нанесення необхідно вимити руки, якщо вони не є місцем для лікування.
Без рекомендації лікаря дермальний гель не слід застосовувати більше двох тижнів при пошкодженні м’яких тканин або ревматизмі м’яких тканин або більше 3 тижнів при артритному болю.
Застосовуючи ліки без рекомендації лікаря, пацієнт повинен звернутися до лікаря протягом 7 днів, якщо стан не покращується або погіршується.
Діти та підлітки
Не використовуйте гель Ібалгін дітям та підліткам до 12 років.
Інші ліки та гель Ібалгін
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Не використовуйте інші препарати, що продаються без рецепта, одночасно з цим гелем для шкіри без згоди лікаря.
Призначаючи інші ліки, повідомте своєму лікарю, що ви використовуєте гель Ібалгін.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою.
перед прийомом цього препарату своїм лікарем або фармацевтом.
Не використовуйте цей препарат протягом останніх трьох місяців вагітності.
У першій та другій третинах вагітності та під час годування груддю ліки можна застосовувати лише за рекомендацією лікаря.
Під час грудного вигодовування шкірний гель можна використовувати протягом коротких періодів на невеликих ділянках.
Водіння та використання машин
Гель Ібалгін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Гель Ібалгін містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.
3. Як користуватися гелем Ібалгін
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
- Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, дорослі та підлітки у віці від 12 років наносять на уражену ділянку смужку шкіри довжиною від 4 до 10 см 3 - 4 рази на день з інтервалом у 3 - 4 години, яку вони злегка втирають у шкіри. Після нанесення необхідно вимити руки, якщо вони не є місцем для лікування.
- Кількість необхідного гелю для шкіри залежить від розміру ураженої ділянки.
Його не можна наносити на відкриті рани або слизові оболонки та на очі.
- Якщо травми не вщухають або не погіршуються або якщо побічні ефекти препарату виникають після травм протягом 7 днів, припиніть лікування та зверніться до лікаря. Не використовуйте ліки більше 14 днів без згоди лікаря.
- При запальних ревматичних та венозних захворюваннях проконсультуйтеся зі своїм лікарем щодо тривалості лікування гелем Ібалгін. Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, гель Ібалгін зазвичай застосовують у цих умовах протягом 2 - 3 тижнів.
Якщо ви використовуєте більше гелю Ібалгін, ніж слід
При місцевому застосуванні передозування малоймовірне і не спостерігалося.
Якщо маленька дитина випадково проковтне велику кількість препарату, може виникнути нудота та блювота. Бажано підтримати або викликати повернення.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У чутливих пацієнтів іноді може спостерігатися підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, що може включати набряк і почервоніння шкіри, відчуття печіння або свербежу, а іноді і посіви дрібних прищиків. )
Також може спостерігатися підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
Дуже рідко можуть спостерігатися інші ознаки гіперчутливості (утруднене дихання).
Якщо виникають ці побічні ефекти або інші незвичні реакції, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати гель Ібалгін
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить гель Ібалгін
- Діюча речовина - ібупрофен 2,5 г у гелі 50 г або 5 г у гелі 100 г (тобто 5%).
- Іншими інгредієнтами (гелева основа) є гідроксиетилцелюлоза, пропіленгліколь, ізопропіловий спирт, етанол, троламін, очищена вода.
Як виглядає гель Ібалгін та вміст упаковки
Безбарвний до злегка жовтуватий прозорий до злегка опалесцентний шкірний гель.
Упаковка: Алюмінієва глуха трубка, закрита гвинтовою кришкою з поліетилену.
Розмір упаковки: 50 г гелю або 100 г гелю.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацька республіка
Виробники:
Zentiva, k.s., U kablovny 130, 102 37 Прага 10, Чехія
Sanofi Winthrop Industrie, 196 Rue du Maréchal Juin, 45200, Amilly, Франція
Дана брошура востаннє оновлена в березні 2019 року.