есмія

Письмова інформація для користувача

Таблетки Есмія 5 мг

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі

1. Що таке Есмія і для чого вона використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Есмію

3. Як приймати Есмію

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Esmya

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есмія і для чого вона використовується

Esmya містить лікарський засіб уліпрісталоацетат. Застосовується для лікування помірних або важких симптомів міоми матки (загальновідомої як міома), які є нераковими пухлинами матки.

Есмія застосовується у дорослих жінок (старше 18 років) до менопаузи.

У деяких жінок міома матки може спричиняти сильні менструальні кровотечі ("менструація"), болі в тазу (дискомфорт у животі) та тиск на інші органи.

Цей препарат діє, регулюючи дію прогестерону, гормону, який природним чином зустрічається в організмі. Він використовується або перед операцією з приводу міоми, або як тривале лікування міоми, щоб зменшити її розмір, зупинити або зменшити кровотечу та збільшити кількість еритроцитів.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Есмію

Ви повинні знати, що у більшості жінок не спостерігається менструальних кровотеч (періодів) під час та протягом декількох тижнів після лікування.

Не приймайте Есмію

- якщо у вас алергія на улипристалоацетат або будь-який інший інгредієнт препарату Есмі (перерахований у розділі 6),

- якщо ви вагітні або годуєте груддю,

- якщо у вас вагінальна кровотеча, яка не викликає міому матки,

- якщо у вас рак матки, шийки матки, яєчників або грудей.

Попередження та запобіжні заходи

- Якщо ви зараз приймаєте гормональні контрацептиви (наприклад, протизаплідні таблетки) (див. Розділ «Інші ліки та Есмія»), під час прийому препарату Есмія ви повинні використовувати альтернативний надійний бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив).

- Якщо у вас захворювання печінки або нирок, повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Есмію.

- Якщо у вас важка астма, лікування препаратом Есмія може не підійти для вас. Поговоріть зі своїм лікарем з цього приводу.

Лікування препаратом Есмія зазвичай призводить до значного зменшення або навіть припинення менструальних кровотеч ("менструація") протягом перших 10 днів лікування. Однак якщо надмірна кровотеча зберігається, повідомте про це лікаря.

Місячні повинні відновитись протягом 4 тижнів після припинення лікування препаратом Есмія. Слизова оболонка матки може стати товстішою або змінитися в результаті прийому Есмії. Ці зміни нормалізуються після припинення лікування та відновлення менструації.

Діти та підлітки

Есмю не слід застосовувати дітям віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність уліпрісталоацетату в цій віковій групі не встановлені.

Інші препарати та Есмія

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наведених нижче лікарських засобів, оскільки ці ліки можуть впливати на ефект Esmya або впливати на нього:

- деякі ліки, що використовуються для лікування серця (наприклад, дигоксин),

- деякі ліки, що застосовуються для профілактики інсульту та утворення тромбів (наприклад, дабігатран етексилат),

- деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн, фосфенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, оксарбазепін, примідон),

- деякі ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір, ефавіренц, невірапін),

- ліки, що використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій (такі як рифампіцин, телітроміцин, кларитроміцин, еритроміцин, рифабутин),

- деякі ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол (крім шампуню), ітраконазол),

- рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum), що використовується для лікування депресії або тривоги,

- деякі ліки, що використовуються для лікування депресії (наприклад, нефазодон),

- деякі ліки, що використовуються для лікування гіпертонії (наприклад, верапаміл).

Есмія, ймовірно, знизить ефективність деяких гормональних контрацептивів. Крім того, гормональні контрацептиви та гестагени (такі як норетистерон або левоноргестрел), ймовірно, знижують ефективність препарату Есмія. Тому гормональна контрацепція не рекомендується під час лікування препаратом Есмія, і ви повинні використовувати альтернативний надійний бар’єрний метод контрацепції, такий як презерватив.

Есмія та їжа та напої

Не слід пити грейпфрутовий сік під час лікування препаратом Есмія.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте Esmya, якщо ви вагітні. Лікування під час вагітності може вплинути на вагітність (невідомо, чи Есмія може загрожувати плоду чи спричинити викидень). Якщо ви завагітніли під час лікування препаратом Есмія, вам слід негайно припинити прийом препарату Есмія та звернутися до свого лікаря або фармацевта.

Есмія, ймовірно, знижує ефективність деяких гормональних контрацептивів (див. Розділ Інші ліки та Есмія).

Есмія переходить у грудне молоко. Тому не годуйте грудьми дитину, приймаючи Есмію.

Водіння та використання машин

Esmya може викликати легке запаморочення (див. Розділ 4 Можливі побічні ефекти). Якщо у вас з’явилися ці симптоми, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

3. Як приймати Есмію

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза - одна таблетка по 5 мг на день для циклів лікування до 3 місяців кожен. Якщо вам було призначено кілька циклів по 3 місяці лікування препаратом Есмія, кожен цикл лікування не повинен починатися до другого менструального циклу після завершення попереднього лікування.

Есмію слід приймати завжди протягом першого тижня менструального циклу.

Таблетку слід ковтати з водою, її можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо ви приймаєте більше Есмі, ніж слід

Досвід прийому декількох доз Есмі відразу обмежений. Про серйозні побічні ефекти не повідомлялося після багаторазових доз цього препарату. Однак якщо ви приймаєте більше препарату Есмія, ніж слід, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули взяти Есмію

Якщо ви забули прийняти дозу менше 12 годин тому, зробіть це, як тільки пам’ятаєте. Якщо ви забули прийняти дозу більше 12 годин тому, пропустіть пропущену таблетку і прийміть лише одну таблетку, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините приймати Esmya

Есмю слід приймати щодня безперервно протягом 3 місяців протягом циклів лікування.

Не припиняйте приймати таблетки, не розмовляючи зі своїм лікарем під час окремих циклів лікування - навіть якщо ви почуваєтесь краще - оскільки симптоми можуть повернутися пізніше.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже часто побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):

- послаблення або опущення менструальних кровотеч (аменорея),

- потовщення слизової оболонки матки (потовщення ендометрію).

Часто побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

- запаморочення (запаморочення),

- біль у шлунку, нудота (нудота),

- біль у м'язах та кістках (опорно-руховий апарат),

- скупчення рідини в мішку в яєчниках (кіста яєчника), болючість/біль внизу живота (в малому тазу),

- збільшення ваги.

Нечасто побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 100 осіб):

- сухість у роті, запор,

- випадання волосся, сухість шкіри, підвищене потовиділення,

- маткові кровотечі, вагінальні виділення, незвичайні вагінальні кровотечі,

- дискомфорт у грудях,

- набряк через затримку рідини (набряк),

- сильна втома (астенія),

- підвищений рівень холестерину в крові, який спостерігається при аналізі крові, підвищений рівень жирів (тригліцеридів) у крові, який спостерігається при аналізі крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):

- носова кровотеча,

- порушення травлення, здуття живота,

- розрив мішка з накопиченою рідиною в яєчниках (розрив кісти яєчника),

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Esmya

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зберігайте блістер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Есмія

- Діюча речовина - уліпрісталоацетат. Кожна таблетка містить 5 мг уліпрісталоацетату.

- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, маніт, натрію кроскармелоза, тальк і стеарат магнію.

Як виглядає Есмія та вміст упаковки

Esmya - це біла до майже біла, округла, 7-мм таблетка з вигравіруваним на одній стороні кодом “ES5”.

Випускається у блістерах із ПВХ/ПЕ/ПВДЦ/АЛУ в упаковках по 28, 30 та 84 таблеток або у блістерах із ПВХ/ПВДК/АЛУ у пачках із 28 та 84 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник рішення про реєстрацію

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

Виробник

17 rue de Pontoise F-95520 Osny Франція

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

Ця листівка востаннє оновлена ​​в

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: