Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No.: 2016/04647-Z1B
Письмова інформація для користувача
Корвітол 50
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Корвітол 50 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Корвітол 50
3. Як приймати Корвітол 50
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Корвітол 50
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Корвітол 50 і для чого він використовується
Корвітол 50 містить ліки метопролол, так званий бета-блокатор.
Використання Корвітолу 50:
- високий кров'яний тиск (артеріальна гіпертензія)
- хвороба ішемічної артерії (стенокардія)
- серцеві розлади, відомі як гіперкінетичний синдром серця
- швидкі форми порушення серцевого ритму (тахікардична аритмія)
- лікування інфаркту міокарда та тривала профілактика після інфаркту міокарда (профілактика повторного інфаркту)
- профілактичне лікування мігрені (профілактика мігрені)
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Корвітол 50
Не приймайте Корвітол 50
- якщо у вас алергія на метопрололію тартрат, інші бета-адреноблокатори або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6)
- якщо ви страждаєте від серцевої недостатності
- якщо у вас порушена провідність серця (атріовентрикулярна блокада другого або третього ступеня або синоатріальна блокада)
- якщо у вас є розлад синоатріального вузла в серці (синдром хворого синуса)
- якщо перед лікуванням у вас дуже повільний пульс (брадикардія, частота серцевих скорочень у спокої менше 50 ударів на хвилину)
- якщо у вас дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія, систолічний кров'яний тиск менше 90 мм рт. ст.)
- якщо у вас аномально висока кислотність крові (ацидоз)
- якщо ви схильні до бронхіальних спазмів (гіперреактивність бронхів, наприклад, при астмі)
- якщо у вас є якесь серйозне захворювання судин
- якщо ви приймаєте певні типи антидепресантів (інгібітори моноаміноксидази - інгібітори МАО-А)
Якщо ви лікуєтесь Корвітолом 50, ви не повинні одночасно (внутрішньовенно) приймати певні ліки для серця (блокатори кальцію, такі як верапаміл та дилтіазем) або ліки від проблем із серцевим ритмом (наприклад, дизопірамід) (крім відділення інтенсивної терапії). ).
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Корвітол 50.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо:
- ви страждаєте від м’якої провідності електричного збудження (перший ступінь атріовентрикулярної блокади)
- у вас діабет, і рівень цукру в крові часто змінюється (можливість важкої гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові))
- ви давно голодуєте або маєте велике фізичне навантаження
- у вас є пухлина довгастого мозку наднирників, відома як феохромоцитома
- у вас проблеми з печінкою (див. розділ 3 "Як приймати Корвітол 50").
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є хронічне захворювання шкіри або сімейний анамнез псоріазу. Це ліки можна застосовувати вам лише після ретельного розгляду лікарем співвідношення користь та ризик. У рідкісних випадках бета-адреноблокатори (наприклад, Корвітол 50) можуть викликати псоріаз, погіршити його симптоми або спричинити псоріазоподібний висип на шкірі (прочитайте розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас коли-небудь була важка алергічна реакція або ви лікуєтесь для її зменшення або усунення (десенсибілізаційне лікування), ваш лікар прийме рішення про лікування Корвітолом 50, оскільки це може підвищити чутливість до алергенів та тяжкість раптової генералізованої алергічної реакції (анафілактична реакція).
Якщо у вас проблеми зі щитовидною залозою, повідомте про це лікаря. Корвітол 50 може маскувати симптоми небезпечного для життя збільшення вироблення щитовидної залози (тиреотоксикоз).
Якщо у вас діабет, вам потрібно регулярно перевіряти рівень цукру в крові. Корвітол 50 може маскувати попереджувальні ознаки низького рівня цукру в крові - особливо швидкі сліди серця та пальців.
Якщо у вас серйозні проблеми з нирками, ви можете лікуватися лише Корвітолом 50, поки одночасно контролюється робота нирок. Тому, якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, ви повинні негайно повідомити про це лікаря.
Якщо ви носите контактні лінзи, ви повинні пам’ятати про можливість зменшення слізного потоку під час лікування препаратом Корвітал 50.
Застосування Корвітолу 50 може призвести до позитивних результатів допінг-тестів. Неможливо передбачити наслідки для вашого здоров'я, якщо ви зловживаєте корвітолом 50 для вживання допінгу; не можна виключати ризик для здоров’я.
Діти
Лікування препаратом Корвітол 50 не рекомендується дітям.
Інші ліки та Корвітол 50
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Корвітол 50 може впливати на інші ліки, а інші ліки можуть впливати на роботу Корвітолу 50.
Не приймайте Корвітол 50 з певними типами антидепресантів, які називаються інгібіторами МАО-А.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Ще одне ліки для зниження високого кров’яного тиску.
- Деякі з наступних ліків, які в основному використовуються для лікування серцево-судинних захворювань:
- Блокатори кальцієвих каналів, такі як ніфедипін, верапаміл та дилтіазем
- Резерпін, альфа-метилдопа, гуанфацин та клонідин
- Дизопірамід, хінідин, пропафенон або інші ліки для лікування серцевого ритму
- Ліки, відомі як серцеві глікозиди
- Дегідратаційні таблетки (діуретики, що допомагають сечовипускати)
- Ліки, відомі як судинорозширювальні засоби (для розширення судин)
- Деякі ліки в основному використовуються для лікування психічних розладів
- Флуоксетин, пароксетин, бупропіон та тіоридазин
- Трициклічні антидепресанти та фенотіазини
- Деякі ліки для лікування хвороби Паркінсона
- Деякі ліки для лікування алергії
- Такі антигістамінні засоби, як димедрол
- Препарати, що використовуються здебільшого для лікування запалення та захворювань, спричинених власною імунною системою організму
- Ліки для лікування ревматичних захворювань
- Деякі препарати для лікування грибкових захворювань
- Деякі препарати проти вірусних захворювань
- Деякі препарати в основному використовуються при малярії
- Гідроксихлорохін або хінін
- Препарати, що використовуються здебільшого для лікування туберкульозу та прокази
- Деякі ліки для зменшення шлункової кислоти
- Інсулін або інші ліки для лікування високого рівня цукру в крові.
Їх дія може бути посиленою або тривалою. Це може супроводжуватися зниженням рівня цукру в крові. Корвітол 50 маскує або зменшує попереджувальні ознаки низького рівня цукру в крові, такі як прискорене серцебиття та тремтіння пальців. Тому необхідний регулярний контроль рівня цукру в крові.
- Симпатоміметики (застосовуються для лікування важких алергічних реакцій) (наприклад, ліки від кашлю, назальні та очні краплі)
- Норадреналін (норадреналін) або адреналін (адреналін)
- Ліки для лікування епілепсії або загальної анестезії
- Барбітурати (заспокійливі засоби)
- Деякі ліки для місцевої анестезії
Якщо одночасно з корвітолом 50 застосовувати лікарський засіб, що містить клонідин, може спостерігатися помітне підвищення артеріального тиску після різкої відміни клонідину. Отже, лікування клонідином слід припинити лише у тому випадку, якщо застосування Корвітолу було припинено кількома днями раніше. Тільки тоді лікування клонідином можна буде поступово припинити.
Загальний наркоз
Якщо вам потрібно пройти загальну анестезію та/або лікування певними міорелаксантами (наприклад, суксаметоній, тубокурарин), негайно повідомте свого анестезіолога, якщо ви припинили прийом Корвітолу 50 до цих процедур.
Корвітол та їжа та алкоголь
Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини після їжі.
Корвітол 50 може мати такі побічні ефекти, як втома та запаморочення, особливо у поєднанні з алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Корвітол 50 слід застосовувати під час вагітності лише після ретельного врахування користі та потенційного ризику для лікаря.
Корвітол 50 (метопролол) перетинає плаценту і зменшує приплив крові до плаценти, що може спричинити передчасні пологи або загибель плода.
Припиніть прийом ліків за 2-3 дні до закінчення терміну. Якщо це неможливо, ваша дитина буде ретельно спостерігатися протягом 2-3 днів після народження.
Корвітол 5 (метопролол) переходить у грудне молоко. Ви не повинні годувати грудьми протягом 3-4 годин після прийому цього препарату, щоб кількість ліків у молоці була низькою. Хоча після рекомендованих доз побічних ефектів не очікується, немовлят, які годують груддю, слід контролювати на предмет можливої реакції на.
Водіння та використання машин
Корвітол 50 може мати такі побічні ефекти, як втома та запаморочення, особливо у поєднанні з алкоголем. Якщо ви відчуваєте такі побічні ефекти, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Корвітол 50 містить лактоза (молочний цукор)
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Корвітол 50
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозу препарату визначає лікар, особливо залежно від ефекту від лікування. Не змінюйте цю дозу без консультації з лікарем.
Рекомендована доза:
Високий кров'яний тиск (артеріальна гіпертензія):
1 таблетка Корвітолу 50 1-2 рази на день або 1-2 таблетки Корвітолу 50 один раз на день (еквівалентно 50-100 мг метопрололу тартрату щодня).
При необхідності добову дозу можна збільшити до 2 таблеток Корвітолу 50 двічі на день (що еквівалентно 200 мг метопрололу тартрату на день).
Серцево-судинні захворювання (ішемічна хвороба серця):
1 таблетка Корвітолу 50 1-2 рази на день або 1-2 таблетки Корвітолу 50 один раз на день (еквівалентно 50-100 мг метопрололу тартрату щодня).
За необхідності добову дозу можна збільшити до 2 таблеток Корвітолу 50 двічі на день (що еквівалентно 200 мг метопролол тартрату на день) із супутнім контролем артеріального тиску.
Симптоми, які спільно називають гіперкінетичним синдромом серця:
1 таблетка Корвітолу 50 1-2 рази на день або 1-2 таблетки Корвітолу 50 один раз на день (еквівалентно 50-100 мг метопрололу тартрату щодня).
При необхідності добову дозу можна збільшити до 2 таблеток Корвітолу 50 двічі на день (що еквівалентно 200 мг метопрололу тартрату на день).
Порушення серцевого ритму зі збільшенням частоти пульсу (аритмія тахікардії):
2 таблетки Корвітолу 50 1-2 рази на день (еквівалентно 100-200 мг метопролол тартрату на добу).
Лікування інфаркту та тривала профілактика його рецидиву (профілактика повторного інфаркту):
а) Початок лікування
При гострому інфаркті медичні працівники розпочнуть лікування з ін’єкції метопрололу у вену.
Якщо ви добре переносите повну дозу 15 мг, ви продовжуватимете отримувати 1 таблетку Корвітолу 50 (еквівалентно 50 мг метопрололу тартрату) через 15 хвилин після останньої ін’єкції. Протягом наступних 48 годин ви будете отримувати по 1 таблетці кожні 6 годин.
Якщо ви не переносите повну дозу 15 мг внутрішньовенно у вену, ви отримаєте половину таблетки (еквівалентно 25 мг метопрололу тартрату).
б) підтримуюча доза
Після первинного лікування ви прийматимете 2 таблетки Корвітолу 50 двічі на день (що еквівалентно 200 мг метопрололу тартрату щодня).
Корвітол 50 слід негайно припинити, якщо частота серцевих скорочень та/або артеріальний тиск знижується або виникають інші ускладнення, що вимагають лікування.
Профілактика мігрені (профілактика мігрені):
2 таблетки корвітолу 50 1-2 рази на день (еквівалентно 100-200 мг метопролол тартрату на добу).
Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ви будете повільніше виводити Корвітол 50 із свого організму, а отже, ваша доза буде нижчою.
Застосування у дітей
Лікування препаратом Корвітол 50 не рекомендується дітям.
Приймайте ліки після їжі, ковтайте таблетку цілою, запиваючи великою кількістю рідини (склянкою води).
Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці. Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці та ввечері.
Тримайте таблетку між вказівним пальцем і великим пальцем обох рук лінією рахунку вгору і розбивайте її на дві половини відповідно до лінії партитури великим пальцем вниз.
Лікар прийме рішення щодо тривалості лікування.
Якщо у вас складається враження, що ефект Корвітолу 50 занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше корвітолу 50, ніж слід
Якщо ви підозрюєте передозування, негайно повідомте лікаря, який вирішить, що робити далі. Залежно від ступеня передозування може спостерігатися значне падіння артеріального тиску, уповільнення частоти серцевих скорочень і т.зв. кардіогенний шок, проблеми з диханням, судоми м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм), блювота, порушення свідомості та рідко епілептичні напади.
Лікування корвітолом 50 необхідно припинити у разі передозування або критичного зниження серцевої функції та/або артеріального тиску.
Якщо ви забули взяти Корвітол 50
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Корвітолу 50
Не припиняйте лікування та не змінюйте дозу, не звертаючись до лікаря.
Різке припинення лікування може відновити ваші симптоми. У деяких випадках це може призвести до недостатнього кровопостачання серцевого м’яза з відновленням погіршення стенокардії або до інфаркту або рецидиву високого кров’яного тиску.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):
- Повільна серцева діяльність (брадикардія)
- Постулярна гіпотензія - форма зниженого артеріального тиску, яку людина відчуває, коли встає з положення сидячи або лежачи (дуже рідко при непритомності - раптова короткочасна втрата свідомості)
- Холодні руки і ноги
- Серцебиття
- Вправи на проблеми з диханням (задишка під час навантажень)
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
- Змінена чутливість, дискомфорт у м’язах або кістках, наприклад свербіж (парестезія)
- Збільшення ваги
- Порушення сну (сонливість, безсоння)
- Погіршення симптомів серцевої недостатності
- Серцевий шок у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда
- АВ-блок 1-го ступеня (атріовентрикулярний блок, блок між передсердям і шлуночком серця)
- Біль у грудях в області серця
- Шкірні алергічні реакції (наприклад, кропив'янка, висип)
- Відчуття напруги в дихальних шляхах (бронхоспазм)
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
- Підвищений спад артеріального тиску (навіть під час вставання)
- Порушення в проведенні електричного збудження в серці
- Порушення серцевого ритму (серцева аритмія)
- Риніт - запалення слизової носа (наприклад, алергічне)
- Зниження утворення сліз - сухість на очах (це ви можете помітити при носінні контактних лінз)
- Діабет, погіршення діабету
- Порушення статевого потягу та ерекції
- Явне затвердіння в тканині статевого члена (хвороба Пейроні)
- Погіршення судинних розладів, включаючи судоми пальців (синдром Рейно)
- Аномальні результати тестів на функцію печінки (наприклад, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази)
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей):
- Погіршення стенокардії
- Гангрена у пацієнтів із наявними важкими порушеннями периферичного кровообігу
- Порушення та біль у суглобах (артралгія) із ураженням одного або декількох суглобів
- Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або кількості лейкоцитів (лейкопенія)
- Порушення слуху, дзвін у вухах (шум у вухах)
- Погіршення ниркової недостатності
- Псоріаз, погіршення псоріазу, висип на шкірі, схожий на псоріаз (див. Також «Попередження та запобіжні заходи» у розділі 2)
- Висип на шкірі після впливу світла (світлочутливість)
- Гепатит
- Зміни особистості (наприклад, перепади настрою, короткочасна втрата пам’яті)
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- Порушення ліпідного обміну (зниження рівня холестерину ЛПВЩ, підвищення рівня тригліцеридів)
- Низький рівень цукру в крові після тривалого важкого голодування або важких фізичних навантажень
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Корвітол 50
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Корвітол 50
- Діюча речовина - метопрололію тартрат. Кожна таблетка містить 50 мг метопролол тартрату.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, повідон К-30, кроскармелоза натрію, стеарат магнію (рослинний), тальк, кремній діоксид колоїдний безводний.
Як виглядає Корвітол 50 та вміст упаковки
Білі круглі таблетки, плоскі з обох боків, зі скошеними краями та лінією накреслення на одному боці.
Корвітол 50 випускається у блістерній упаковці по 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Glienicker Weg 125
Дана брошура востаннє оновлена у грудні 2016 року.