Затверджений текст рішення про зміни, ев. No: 2017/05178-ZME
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2018/05235-ZME
Письмова інформація для користувача
Літій вугільний - SLOVAKOFARMA
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
3. Як приймати вуглекислий літій - СЛОВАКОФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA і для чого він використовується
Діюча речовина - літій, який належить до групи речовин, що називаються стабілізаторами настрою. Літій використовується для лікування манії (настрою, що підвищує настрій), для зменшення агресії та прискореного потоку думок. Сприяє стабільності настрою. Він також використовується для сприяння утриманню від хронічного зловживання алкоголем та наркоманії та для лікування деяких форм статевих відхилень.
Цей препарат також використовується для лікування та профілактики біполярного розладу (тобто психічного захворювання, що характеризується надмірною збудливістю або пристрасною поведінкою, яка чергується з психічною депресією та депресією).
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
Не приймайте Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
- якщо у вас алергія на літій або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6);
- при тяжких порушеннях функції нирок;
- при серцевих розладах;
- якщо у вас нижчий рівень натрію. Така ситуація може виникнути, якщо організм зневоднений або дієта з низьким вмістом натрію;
- якщо у вас хвороба Аддісона, коли організм виробляє недостатню кількість гормонів і що проявляється як втома, слабкість, запаморочення та потемніння шкіри;
- якщо у вас або когось із вашої родини є синдром Бругадо. Це рідкісна хвороба серця, що викликає аритмії, що може спричинити зупинку серця.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA.
Потрібна обережність
- якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії;
- якщо у вас проблеми з серцевим ритмом;
- якщо у вас проблеми з нирками;
- якщо у вас проблеми зі щитовидною залозою;
- якщо у вас або у когось із ваших родичів коли-небудь були проблеми зі згустками крові (засмічення судин, емболія). Застосування подібних препаратів пов’язане з утворенням тромбів у судинах.
- якщо ви відчуваєте такі труднощі, як діарея, блювота, нудота, надмірне потовиділення - умови, при яких може статися зневоднення;
- якщо у вас грип, застуда або інфекція сечовивідних шляхів.
Переконайтеся, що дієта та споживання рідини є нормальними, щоб забезпечити стабільний баланс рідини та електролітів, особливо в дуже спекотну погоду або робоче середовище.
Якщо ви тривалий час лікуєтесь літієм, лікар порадить вам ознаки токсичності літію. При перших ознаках токсичності проконсультуйтеся з лікарем, і рівень літію потрібно перевірити. Лікар також регулярно перевірятиме роботу нирок, серця та щитовидної залози.
Пухлини нирок: Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю, які застосовували літій більше 10 років, можуть мати ризик розвитку злоякісних або незлоякісних пухлин нирок (мікрокісти, онкоцитома або карцинома нирок). У цих пацієнтів необхідне регулярне ультразвукове дослідження нирок, навіть після припинення прийому літію.
Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте постійні головні болі та/або розлади зору, підвищену спрагу та аномально високий діурез.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати дітям.
Інші ліки та вуглекислий літій - SLOVAKOFARMA
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Скажіть своєму лікарю, особливо якщо ви приймаєте:
- діуретики (ліки від зневоднення);
- нестероїдні протизапальні засоби (знеболюючі, такі як ібупрофен або диклофенак);
- антибіотики, такі як доксициклін, метронідазол або еритроміцин;
- стереоїди для лікування запалення або алергії, такі як преднізон, бетаметазон або гідрокортизон;
- теофілін для лікування проблем дихання;
- кофеїн, який міститься в деяких безрецептурних знеболюючих препаратах;
- препарати для лікування високого кров'яного тиску або проблем із серцем, такі як еналаприл, лозартан, валсартан тощо;
- антациди, такі як напр. бікарбонат натрію;
- кальцитонін (гормон, що застосовується для лікування підвищеного вмісту кальцію в крові або остеопорозу);
- антиаритмічні засоби, корисні при лікуванні серцевих аритмій, таких як хінідин, дизопірамід або аміодарон;
- міорелаксанти (ліки, що застосовуються для полегшення м’язових спазмів).
Наступні ліки можуть збільшити ризик розвитку неврологічних побічних ефектів при прийомі з Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- ліки, що застосовуються для лікування депресії (наприклад, флувоксамін, пароксетин, флуоксетин) або для лікування мігрені (триптани);
- ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів (наприклад, галоперидол, флупентиксол, діазепам, тіоридазин, амісульприд, флуфеназин, хлорпромазин, клозапін);
- метилдопа (ліки, що застосовується для лікування високого кров'яного тиску);
- ліки, що застосовуються для лікування болю в грудях (стенокардії) або високого кров’яного тиску, такі як дилтіазем або верапаміл;
- карбамазепін, що застосовується для лікування епілепсії, нервових болів або біполярного розладу.
Lithium carbonicum - SLOVAKIAFARM та продукти харчування та напої
Приймаючи ці ліки, дуже важливо вживати достатню кількість рідини та добре збалансоване харчування.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Його не можна застосовувати протягом першого триместру вагітності (перші три місяці) вагітності та, як правило, не приймають протягом другого та третього триместру вагітності.
Наступні симптоми можуть виникати у новонароджених, матері яких перебувають в останньому триместрі
(останні три місяці вагітності) використовували літій: тремор, скутість м’язів та/або слабкість,
сонливість, неспокій, утруднення дихання та утруднення годування. Якщо ваша дитина розвивається
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід звернутися до лікаря.
Його не можна застосовувати під час годування груддю.
Якщо ви приймаєте це ліки та маєте дітородний вік, вам слід захиститися від завагітніння ефективною контрацепцією.
Водіння та використання машин
Препарат може негативно впливати на діяльність, що вимагає підвищеної уваги, координації рухів та швидкого прийняття рішень (наприклад, керування автомобілем, робота з механізмами, робота на висоті тощо).
Карбонічний літій - СЛОВАКОФАРМА містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати вуглекислий літій - СЛОВАКОФАРМА
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Точне дозування завжди визначатиме ваш лікар. Звичайна доза становить від 4 до 6 таблеток на день під час контролю рівня літію в крові.
Для запобігання або запобігання рецидиву захворювання зазвичай вводять від 3 до 4 таблеток щодня.
Таблетки слід приймати одночасно, один-два рази на день, точно так, як сказав вам лікар.
Ваш лікар проведе аналізи крові для вимірювання рівня літію під час лікування.
Таблетки слід приймати до або під час їжі, ковтати цілими з великою кількістю рідини.
Штрихова лінія лише допомагає розбити таблетку, щоб її можна було проковтнути легше, і не служить для поділу на рівні дози.
Таблетки не можна подрібнювати або розжовувати.
Якщо ви приймаєте більше літію вуглекислого - SLOVAKOFARMA, ніж слід
Якщо ви або хтось інший прийняв більше таблеток, ніж призначив лікар, або якщо ваша дитина випадково прийняла таблетки, негайно зверніться до лікаря.
Передозування може мати кілька симптомів: втрата апетиту, діарея, блювота, м’язова слабкість, відсутність координації, сонливість або оніміння, запаморочення, швидкі та коливальні рухи очей, шум у вухах, затуманення зору, розлад мови, сильний тремор, болі в м’язах, м’язи серцеві розлади, дегідратація та електролітні порушення. У важких випадках може спостерігатися надмірне утворення розведеної сечі та недостатня функція нирок із збільшенням сплутаності свідомості, судом, коми та смерті.
Якщо ви забули приймати літій вуглекислий - СЛОВАКОФАРМА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините прийом літію вуглекислого - СЛОВАКОФАРМА
Не переривайте рекомендований час прийому ліків, не проконсультувавшись з лікарем, навіть якщо вам стало легше. Після довільної зупинки лікування ваш стан може знову погіршитися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помічаєте згустки крові у венах, особливо на ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть рухатися через кров до легенів і спричиняти біль у грудях та утруднення дихання.
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб):
- лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів).
- гіпертиреоз (збільшення вироблення гормонів щитовидної залози),
- гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові),
- гіпермагніємія (підвищений рівень магнію в крові),
- гіперпаратиреоз (збільшення виробництва паратиреоїдних гормонів),
- Довготривалі побічні ефекти можуть включати функціональні розлади щитовидної залози, такі як еутиреоїдний зоб та/або гіпотиреоз (збільшення щитовидної залози збільшення щитовидної залози та/або зменшення вироблення гормонів щитовидної залози).
- збільшення ваги,
- тремтіння, особливо ніжне потискування рук,
- серцеві розлади (зміни в електрокардіографічному записі серцевої діяльності),
- нудота (нудота - блювота),
- полідипсія та/або поліурія (відчуття спраги - надмірне споживання рідини, зазвичай зворотне після припинення лікування літієм),
- нефрогенний нецукровий діабет (часте та надмірне сечовипускання, зазвичай оборотне після припинення лікування літієм),
- Тривале лікування літієм може призвести до постійних змін у структурі нирок, утворення.
Часто (може вражати менше 1 з 10 осіб):
- подразнення очей (оборотне в більшості випадків),
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):
- гіпотиреоз (зниження функції щитовидної залози),
- екстрапірамідні розлади (рухові розлади, наприклад, мимовільні судоми м’язів або зниження рухливості),
- енцефалопатія (психічні розлади, викликані захворюваннями головного мозку),
- мозочковий синдром (порушення координації та рівноваги, можуть виникати при тривалому лікуванні),
- ністагм (мимовільні рухи очей),
- міоклонус (коротке, судомне посмикування, м’язові судоми),
- доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (підвищений тиск у порожнині черепа, що викликає головні болі),
- периферична нейропатія (пошкодження периферичної нервової системи може виникнути при тривалому лікуванні),
- набряк оптичного диска, в деяких випадках без підвищеного внутрішньочерепного тиску;
- набряк папілої, що призводить до можливих порушень зору (як правило, оборотний);
- екзофтальм (викид ока з орбіти, не завжди пов’язаний з розладами щитовидної залози),
- серцеві аритмії (порушення серцевого ритму),
- брадикардія (уповільнення частоти серцевих скорочень),
- дисфункція синусового вузла, подовження інтервалу QT, AV-блокада, кардіоміопатія, шлуночкова екстрасистолія (порушення серцевої провідності, пошкодження серцевого м’яза),
- посилене слиновиділення,
- вугрі або вугроподібні висипання,
- загострення або виникнення псоріазу,
- алопеція (випадання волосся),
- нефротичний синдром (підвищена втрата білка нирками).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- розлади лібідо (статевий потяг),
- запаморочення, аномальні рефлекси, судоми - ці симптоми можуть призвести до падіння,
- дизартрія (артикуляційний розлад),
- венозна тромбоемболія, тромбоз глибоких вен (утворення тромбів у венах),
- легенева емболія (закупорка легеневої артерії згустком крові),
- рабдоміоліз (розпад м’язів, що призводить до пошкодження нирок),
- Тривале лікування літієм може призвести до онкоцитоми та ниркової карциноми збірних проток (розвиток злоякісних та незлоякісних пухлин нирок).
- синдром відміни новонароджених
Деякі менш серйозні побічні ефекти, такі як нудота, загальний дискомфорт та запаморочення, часто виникають на початку лікування, але зазвичай зникають через перші кілька днів вживання літію.
Літні пацієнти з деменцією, які отримували антипсихотичні засоби, мали незначне збільшення смертності порівняно з тими, хто не отримував антипсихотичних препаратів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це воно
Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Вторинні
Ви також можете повідомити про наслідки безпосередньо національному центру звітності, перерахованому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
- Діюча речовина - карбонат літію 300 мг в 1 таблетці.
- Інші інгредієнти:
Як виглядає Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA та вміст упаковки
Зовнішній вигляд: білі плоскі таблетки з одного боку з рискою.
Розмір упаковки: 100 таблеток
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
851 01 Братислава
Виробник
Saneca Pharmaceuticals, a.s.
920 27 Глоговець
Цю письмову інформацію востаннє оновлено у 08/2019.