Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ev. №: 2017/06018-Z1B
Письмова інформація для користувача
STODAL
сироп
Гомеопатичний засіб
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт .
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке STODAL і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати STODAL
3. Як приймати СТОДАЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати STODAL
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке STODAL і для чого він використовується
STODAL - гомеопатичний засіб, який традиційно застосовується для симптоматичного лікування кашлю різного походження.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати STODAL
Не використовуйте STODAL
- якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Інші препарати та STODAL
Взаємодії (взаємодії з іншими лікарськими засобами) не відомі.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
STODAL та їжа та напої
Не спостерігалось взаємодії між одночасним введенням STODAL, їжею та напоями.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
На сьогоднішній день не спостерігалось впливу на вагітних жінок та жінок, які годують груддю.
Водіння та використання машин
STODAL не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
STODAL містить сахарозу, етанол 96% та бензойну кислоту
Одна доза для дітей (5 мл) містить 3,75 г сахарози, 0,065 г етанолу і 5,35 мг бензойної кислоти.
Одна доза для дорослих (15 мл) містить 11,25 г сахарози, 0,2 г етанолу і 16,05 мг бензойної кислоти.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Цей препарат містить етанол (алкоголь). Шкідливий для тих, хто страждає алкоголізмом. Це слід враховувати при годуванні груддю та вагітним жінкам, дітям та групам високого ризику, таким як пацієнти з печінковою недостатністю або епілепсією.
Бензойна кислота може погіршити жовтяницю новонароджених (пожовтіння шкіри та очей) (до 4-тижневого віку).
3. Як приймати СТОДАЛ
Для перорального застосування.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Діти (до 11 років): 1 доза (5 мл) за допомогою мірної чашки, що надається від 3 до 5 разів на день.
Дорослі та підлітки (від 11 до 18 років): 1 доза (15 мл) за допомогою доданої мірної чашки від 3 до 5 разів на день
Якщо ви приймаєте більше STODAL, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Якщо ви забули прийняти STODAL
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати STODAL
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати в сухому місці при температурі до 25 ° C.
Захищати від світла.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи.
Поверніть невикористані ліки в аптеку.
Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить STODAL
Наркотики:
100 г сиропу містить:
Pulsatilla 6 CH …………………………………………… . 0,95 г.
Antimonium tartaricum (тартрат сульми калію) 6 СН ………………. 0,95 г.
Rumex crispus 6 CH ……………………………………. 0,95 г.
Міокард (серце) 6 СН ……………………………………………………. 0,95 г.
Бріонія (позує біла) 3 СН ………………………………………………… . 0,95 г.
Коктеві кактуси (глист нопал) 3 СН ……………………………………… . 0,95 г.
Іпекакуана (правий урагог) 3 СН ………………………………………. 0,95 г.
Spongia tosta (губка для миття) 3 CH …………………………………. 0,95 г.
Sticta pulmonaria (легенева порожнина) 3 СН 0 . 0,95 г.
Drosera MT (роса круглолиста - материнська настоянка) . …………………. 0,95 г.
Сироп Полігала …………………………………………. 19,00 г.
Толу-сироп ……………. ……………. 19,00 г.
Інші інгредієнти - карамель, сахароза (входить до складу сиропів), простий сироп, етанол 96%, бензойна кислота.
Як виглядає STODAL та вміст упаковки
Паперова коробка, що містить 200 мл сиропу в пляшці з коричневого скла, поліетиленову кришку, гвинтовий ковпачок, 5 мл поліпропіленову мірну склянку та письмову інформацію для користувача.
Паперова коробка, що містить 200 мл сиропу в пляшці з коричневого скла, поліетиленову кришку з гвинтом, без крапельного замка, 5 мл поліпропіленову мірну чашку та письмову інформацію для користувача.
Власник дозволу на продаж та виробник
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Словацька республіка
Ламачська дорога 3/A
SK-841 04 Братислава
Тел .: + 00421 2 59 201 811
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2020 року.