Опис спалаху отруєння добавками селену, опубліковане MacFarquhar JK et al.
У період з 16 по 18 жовтня 2019 року я був у Більбао на 60-му конгресі Іспанського товариства ендокринології та харчування (SEEN), який відбувся у палаці Евкальдуна, де я представив плакат:
Rojo F, de Cangas R, Nicieza G, Zamarreño D, Pozueco J.Оцінка зони вісцеральних жирів (VFA) за допомогою BIA у пацієнтів із перевантаженням ваги: Дискримінаційні фенотипи складу тіла для точного харчування У: 60-й конгрес Іспанського товариства ендокринології та харчування; 16-18 жовтня 2019 року: Більбао. Країна Басків.
Я був здивований розташуванням, інфраструктурою та логістикою через величезну площу поверхні, кількість стендів та відвідуваність, хоча більшість стендів стосувались препаратів для зменшення факторів ризику для D2DM та CVD, таких як глюкоза в крові та ДГПЗ.
Я знайшов одне з повідомлень, подане в рамках монотематичного круглого столу з питань щитовидної залози "Актуальність заліза та селену до захворювань щитовидної залози", проведене Маргарет Рейман (Суррей, Великобританія), і це надихнуло сучасний зміст.
Індекс
1-селен: функції, DRI та UL та форми у добавках.
Селен - це мікроелемент, основною функцією якого є утворення частини селенопротеїдів, зокрема глутатіонпероксидази (ізоформи GPX1 та GPX3).
Дієтичний контрольний прийом (DRI) для Se становить 55 мкг/день, а його максимально допустимий прийом (UL) становить 400 мкг/день (1).
Кількість Se в їжі залежить від його концентрації в ґрунті та здатності рослини її поглинати. Є такі країни, як Китай, де отруєння Se було ендемічним у 80-х роках минулого століття (1).
Se добавки продаються у двох формах: органічна (селенометіонін) та неорганічна (селеніт або селенат). Рівні сироватки Se значно вищі у відповідь на потрапляння органічної, ніж неорганічної форми.
Гострий або хронічний прийом високих доз Se асоціюється з підвищеним ризиком токсичності. Описані випадки отруєння Se. Клінічний випадок, про який повідомляється в літературі щодо спалаху отруєння Se, описаний нижче (1).
2-Дослідження MacFarquhar JK та співавт (1).
2.1-Вступ.
У 2008 році американський мануальний терапевт (Флорида, США) спостерігав низку загальних симптомів (шлунково-кишковий дискомфорт та випадання волосся) у деяких своїх пацієнтів, які самостійно прийняли рішення подвоїти дозу добавки, яку вони придбали у мануального терапевта. . У пацієнтів спостерігалося погіршення симптомів, включаючи зміну кольору нігтів. Дві пари зв’язалися з владою Міністерства охорони здоров’я, яке розслідувало вогнище отруєння та відкрило розслідування з метою виявлення нових випадків.
2.2-Органи управління.
З одного боку, Департамент охорони здоров’я та соціальних служб (Департамент охорони здоров’я та соціальних служб США -HHS-) зв’язався з мануальним терапевтом, який надав список пацієнтів, яким він продав цю добавку.
З іншого боку, Управління з контролю за продуктами та ліками (Food & Drug Administration -FDA-), організація, що забезпечує безпеку харчових продуктів та ліків у США, розпочало незалежне розслідування, яке було передане Американському центру контролю та профілактики захворювань (Центри з контролю та профілактики захворювань -CDC-).
2.3. Визначення випадку отруєння.
Визначено випадок отруєння Se:
1-Наявність випадіння волосся, зміни кольору або ламкості нігтів або двох або більше симптомів наступного: біль у м'язах, головний біль, неприємне дихання, втома, слабкість, шлунково-кишкові симптоми або шкірний висип.
2-Поява симптомів повинна проявлятися в період, менший або рівний двом тижням від прийому добавки.
2.4-Процедура розслідування.
Зверніться до компанії-виробника, дистрибуторів та постраждалих осіб.
Складено список усіх роздрібних дистриб'юторів добавки, а також фізичних та інтернет-покупців.
Продукт був добровільно вилучений з ініціативи виробника та складено прес-реліз щодо ризику, пов'язаного з його споживанням. Ці заходи сприяли спонтанному повідомленню про споживання та негативні наслідки, що спостерігаються HHS, CDC, Американській асоціації центрів контролю за отруєннями (AAPCC-) та Національній системі звітності про побічні ефекти (Інформація про безпеку FDA та звітування про несприятливі події -MEDWatch-).
2.5-протокол.
Анкета була введена при першому контакті, яка включала соціодемографічні дані, кількість продукту, симптоми, дату дебюту та зникнення симптомів, а також через 106 (43-206) днів після первинної співбесіди.
Дозу проглоченого Se регулювали за вагою тіла, починаючи з дати відкриття першої пляшки.
Сім пацієнтів надавали 24-годинні зразки сечі під час співбесіди, через тиждень і місяць, які оцінювали в Медичному центрі університету Вандербільта (Нашвілл, штат Теннессі).
Вісім постраждалих надали аналіз крові на Se, призначений лікарем.
Після виявлення спалаху, FDA провела інспекцію заводу з виробництва та постачання та оцінила концентрацію Se у зразку з партії.
2.6-Висновки.
-Продукт, що входить до категорії «дієтична добавка» у рідкій формі, був визнаний загальним впливом усіх постраждалих людей.
-Добавка була призначена для "всієї родини" з метою "збереження енергії та зміцнення здоров'я". Він містив 18 амінокислот, 3 жирні кислоти, 16 вітамінів, 12 біоактивних сполук та 58 мікроелементів, суспендованих у колоїдному іонному рідкому розчині.
-Додаток розповсюджувала компанія в Атланті, штат Джорджія. Продукт був на ринку 12 років без відомих побічних ефектів. Дистриб'ютор придбав його у виробника з штату Арканзас, який купував інгредієнти у постачальника в Луїзіані. Нещодавно дистриб’ютор змінив виробників, що стало критичним моментом, пов’язаним із спалахом захворювання. Погано сформульована партія була першою, яка вийшла на ринок. Помилка працівника постачальника була визначена причиною збільшення селену в продукті.
-В листівці рекомендується приймати 1 дозу (30 мл) на день або половину чайної ложки кави (2,5 мл) на день на кожні 9,07 кг ваги у дітей ≤5 років.
-На маркуванні товару було вказано, що він містить 200мкг Se (у вигляді селеніту натрію)/30 мл. Однак аналіз FDA показав, що він містив 40 800 мкг/30 мл, що в 200 разів перевищує вказану кількість.
-Кількість постраждалих людей склала 227, розподілених у 9 штатах США, після 30 днів первинного контакту. З 227 кількість постраждалих осіб, які відповідали визначенню справи, становила 201. Їх середній вік становив 54 роки (4 ± 92) та 121 (60%) жінок.
-На момент опитування 118 пацієнтів (59%) відвідували приватні консультації, клініки або екстрені служби. Один пацієнт залишився госпіталізованим.
-Середнє споживання введеного Se становило 41585 мкг/день (3400-244800).
-Середній період прийому становив 29 днів (1-109 днів).
-Середня концентрація сироваткової сироватки у восьми пацієнтів, виміряна через добу після припинення прийому добавки, становила 761 мкг/л (321-1500) (контрольне значення ≤125 мкг/л). Слід зазначити, що три суб'єкти перевищували 1000 мкг/л.
-Середня концентрація Se у сечі у 7 пацієнтів, виміряна через 9 днів після припинення споживання добавок, становила 166 мкг/л (55-227) (контрольне значення ≤55 мкг/л).
-Концентрації Se в сироватці та сечі поступово зменшувались, повертаючись до нормальних значень через 1-2 тижні у випадку сечі та починаючи знижуватися через 6 тижнів у випадку крові.
-Найпоширенішими симптомами були: діарея (78%), втома (75%), втрата ваги (72%), біль у суглобах (70%), зміна кольору або ламкість нігтів (61%) та нудота (58%). Симптомами, які зберігалися більше 90 днів, були зміна кольору нігтів, втома та випадання волосся. 38% жінок, які повідомили про зміну кольору або ламкості нігтів, повністю втратили нігті. 18% пацієнтів, які повідомили про випадання волосся, зазнали повної втрати шкіри голови. У 3 випадках (1,5%) було виявлено лихоманку (38,4-39,5 ° C).
-У жодного з пацієнтів не розвинулися симптоми, що свідчать про токсичність Se (шлунково-кишкові кровотечі, порушення функції печінки або ниркова недостатність).
-Решта інгредієнтів були в межах норми.
-Більшість партій були розподілені в західній частині США.
2.7-Висновки.
1-хіропрактика - це техніка, яка входить до складу альтернативних ліків, а також її називають «наукою зцілення без ліків». Він був створений Девідом Даніелем Палмером і базується на ідеї, що організм має потужну здатність до самовідновлення і існує взаємозв'язок між структурою та функцією, що впливає на здоров'я (7). Мануальна терапія орієнтована на діагностику та лікування захворювань опорно-рухового апарату за допомогою маніпуляцій з хребтом, іншими суглобами та м’якими тканинами. Її доктрина базується на переконанні, що більшість хвороб є результатом змін у хребетному стовпі, які тиснуть на навколишні нерви і блокують "потік природної енергії через тіло". Застосовується головним чином для лікування хронічного болю (8).
Питання в тому, яке саме навчання мануальний терапевт повинен призначити харчову добавку? Фахівець з біосанітарії, який має більший обсяг університетської підготовки з питань харчування, харчування та дієтології, є дієтологом-дієтологом (D-N). Якщо ви плануєте споживати добавку, проконсультуйтеся з D-N або, якщо це не вдасться, проконсультуйтеся з UL різних мікроелементів.
2 - Загалом, не довіряйте всім професіоналам, які пропонують вам послугу і одночасно продають вам свою продукцію.
3-More не обов’язково є синонімом кращого і навіть може мати зворотний ефект, як у випадку вище.
Спалахи інтоксикації 4-Se трапляються рідко. Описана датується 2008 роком, а попередня датується 1983 роком і в ній брали участь 12 осіб (2,3). У 1996 р. Був опублікований випадок, коли суб’єкт проковтнув мультивамінмінерал з високими дозами Se (4). Існують також анекдотичні випадки спроб самогубства (5).
5-Виявлена симптоматика подібна до тієї, що описана у спалаху 1983 року та в епідеміологічних дослідженнях у популяціях з високою концентрацією Se в суші (наприклад, Китай) (6).
6-Спостерігали стійкість деяких симптомів через 90 днів після переривання споживання добавки, для нормалізації яких не потрібен певний проміжок часу (наприклад, нігтів та волосся), таких як втрата пам’яті, зміни настрою, розлади м’язів - Скелетне та смердюче дихання. Це пов’язано з тим, що Se секвеструється в певних органах і повільно виводиться з організму.
7-Середня концентрація Se в сироватці крові була порівнянна з концентрацією, виявленою в епідеміологічних дослідженнях 1983 року, хоча і нижчою, ніж у випадку самогубства. Що дивно у цьому спалаху, так це те, що кількість Se в сироватці набагато перевищує очікувану для іонної органічної форми Se.
8 - Невідповідність кількості, зазначеної на етикетці (200 мкг/30 мл), та реальної (40800/30 мл), підкреслює відсутність регулювання харчових добавок у США. Однак цю ситуацію можна екстраполювати на Іспанію. Створення Громадського органу потрібно для оцінки безпеки та ефективності харчових добавок та підпорядкування їм стандартів якості, подібних до стандартів лікарських засобів.
9 - Ефективного лікування селенозу не існує. Єдина терапія - припинення прийому добавки та лікування симптомів.
10 - Описаний спалах є проблемою на клінічному рівні та на рівні громадського здоров’я. З одного боку, токсичність, спричинена споживанням Se, дуже рідкісна, а симптоми дуже неспецифічні, тому її діагностика утруднена. З іншого боку, частина постраждалих в інтерв'ю доводила, що вони не згадували про це свого сімейного лікаря, оскільки вони не підозрювали, що існує взаємозв'язок між споживанням добавки та симптомами, які вони представляють, оскільки вони не підозрюючи, що натуральний продукт, призначений для оздоровлення, може завдати шкоди. Суб'єкти повідомили, що вони збільшили споживання добавки, щоб зменшити симптоми.
11-Автори відзначають упередження пам’яті та обмежену кількість зразків для клінічного аналізу як обмеження. Вони також вказали на бар'єри між федеральними, штатними, регуляторними та нерегулюючими органами для обміну високочутливою інформацією, що ускладнило розслідування.
12-Хоча було виявлено 3 випадки лихоманки, не вдалося точно визначити, чи це було наслідком споживання добавки.
13-D-N та інші біомедичні фахівці повинні дізнатися про дієтичні добавки та фітотерапевтичні продукти, які споживає пацієнт.
14-Реєстрація D-N та інших спеціалістів з біомедичної медицини в компаніях, що займаються харчовими добавками, повинна порадити, який рівень мікроелементів та біоактивних сполук повинен бути таким.
15-Читач посилається на статтю Алдосарі Б.М. та співавт., Де докладно описано 9 випадків із 201 згаданих пацієнтів та звідки вилучено фотографії, що супроводжують цей вміст (9).
3-Бібліографія.
1. MacFarquhar JK, Broussard DL, Melstrom P, Hutchinson R, Wolkin A, Martin C, et al. Гостра токсичність селену, пов’язана з харчовою добавкою. Arch Intern Med.2010; 170 (3): 256-61.
2. Центри з контролю за захворюваннями (CDC). Інтоксикація селеном - Нью-Йорк. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1984; 33 (12): 157-158.
3. Галліот-Гіллі М. Токсичність при суперпотентному селені. FDA Drug Bull. 1984; 14 (2): 19.
4. Кларк Р.Ф., Струкле Е, Вільямс С.Р., Маногерра А.С. Отруєння селеном з харчової добавки. ДЖАМА. 1996; 275 (14): 1087-8.
5. Nuttall KL. Оцінка отруєння селеном. Ann Clin Lab Sci.2006; 36 (4): 409-20.
6. Ян GQ, Ван SZ, Чжоу RH, Sun SZ. Ендемічна інтоксикація селеном людини в Китаї. Am J Clin Nutr. 1983; 37 (5): 872-81.
7. Мальтійська PE, Michelini S, Baronio M, Bertelli M. Молекулярні основи хіропрактичної терапії. Акта Біомед. 2019; 90 (10-S): 93-102.
8. Хіропрактика [Інтернет]. Вікіпедія, Вільна енциклопедія. [цитується 21 жовтня 2019 р.]. Відновлено з: https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Quiropr%C3%A1ctica&oldid=120087962.
9. Aldosary BM, Sutter ME, Schwartz M, Morgan BW. Серія випадків токсичності селену з харчової добавки. Clin Toxicol (Phila). 2012; 50 (1): 57-64.