Іспанське агентство з лікарських засобів вважає, що "очікувана користь не перевищує потенційних ризиків"

Здоров’я попросило лікарів не призначати засіб для схуднення Редуктіл з 1 лютого, а фармацевти не відпускати його через запобіжну зупинку в Європі збуту сибутраміну.

схуднення

Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних виробів, орган, який залежить від Міністерства охорони здоров'я, поінформував медичних працівників про рішення припинити продаж сибутраміну, доступного в Іспанії під торговою назвою Reductil, оскільки "очікувана користь не перевищує потенційні ризики ».

У своїй заяві він пояснює, що після огляду результатів дослідження SCOUT та наявних даних про ефективність сибутраміну Комітет з лікарських засобів для використання людиною (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) дійшов висновку, що наявна інформація, "співвідношення користь-ризик несприятливе".

Це дослідження, проведене приблизно у 10000 пацієнтів із тривалістю лікування до 6 років, було розроблене для визначення впливу втрати ваги, отриманої при лікуванні сибутраміном, на серцево-судинний ризик у пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком.

"Було зроблено висновок, що очікувана користь для сибутраміну не перевищує потенційних ризиків, тому рекомендується призупинити дію дозволу на продаж ліків, що містять сибутрамін", - пояснює Міністерство охорони здоров’я, яке вказує, що зазначена суспензія повинна бути оформлена Європейською комісією . Тим часом Іспанське агентство ліків повідомляє лікарям, що вони не повинні призначати Редуктил.