| В В | В |
Мій SciELO
Індивідуальні послуги
Журнал
- SciELO Analytics
- Google Scholar H5M5 ()
Стаття
- Іспанська (pdf)
- Стаття в XML
- Посилання на статті
Як цитувати цю статтю - SciELO Analytics
- Автоматичний переклад
- Надішліть статтю електронною поштою
Показники
- Цитується SciELO
- Доступ
Пов’язані посилання
- Процитовано Google
- Подібне в SciELO
- Подібне в Google
Поділіться
Лікарняна аптека
версія В онлайновій версії ISSN 2171-8695 версія В друкованій версії ISSN 1130-6343
Ферма Hosp.В т.39В No2В ТоледоВ Березень/КвітеньВ 2015
http://dx.doi.org/10.7399/fh.2015.39.2.8241В
ЛИСТИ В РЕДАКЦІЮ
Деякі питання про абіратерон, сніданки та державні гроші
Деякі питання щодо абіратерону, сніданку та державного фінансування
Директор:
Опис справи
Це ефективний препарат, але з високою вартістю, 36 693 євро на пацієнта на рік, у дозволеній дозі 4 таблетки по 250 мг на день в одній дозі натще.
У цьому листі ми розглянемо можливість вивчити альтернативні дози для пацієнтів, які не дотримуються ідеального голодування. У таких випадках менша доза абіратерону разом зі стандартним сніданком може зменшити ризик токсичності, а також його вартість. Це здається досить безпечним, враховуючи його видимий ефективний діапазон дозувань, хорошу переносимість та можливість контролювати його фармакологічний ефект 2,3 .
Таким чином, у випробуваннях з підвищенням дози абіратерон виробляв невизначувані рівні тестостерону та дигідротестостерону в крові як при менших дозах (250, 500 і 750 мг/добу), так і при дозволеній дозі (1000 мг/добу), і в обох натщесерце, як після стандартного сніданку 800-1000 Ккал 4,5. З широкого діапазону можливих дозувань та з огляду на його хорошу переносимість, виробник обрав найвищу досліджувану дозу (1000 мг), але в умовах меншої біодоступності (натще), залишаючи значний запас очевидно ефективної дози нижче дозволеної дози.
Можливість контролювати їх ефективність (ПСА, тестостерон та дигідротестостерон) та токсичність (електроліти, функція печінки, електрокардіограма, рентген грудної клітки, посів сечі, кортизол та альдостерон) дозволили б безпечно дослідити альтернативні дозування.
Недавнє ретроспективне дослідження на 111 пацієнтах, які отримували абіратерон (21 із дозами 250-500 мг/добу з їжею та 90 із дозволеною дозою натще), показало ефективність, що не поступається зафіксованій у пацієнтів з низьким вмістом абіратерону для дозволеної дози, виміряної як відповідь PSA (зниження більше ніж на 50% від вихідного рівня, що зберігається протягом 3 і більше тижнів), виживання без прогресування та загальна виживаність 7 .
Використання дози абіратерону, нижчої за дозволену, разом зі стандартизованим сніданком може зменшити потенційний ризик несприятливих наслідків у випадку переривання голодування: якщо 1000 мг/добу з жирною їжею еквівалентно до 10 000 мг/добу натще, 250 мг на день із тим самим жирним прийомом їжі було б передозуванням у 4 рази менше. Зворотна невідповідність (250 мг/день натще) все одно забезпечить дозу в межах тесту на титрування.
Введення цієї зменшеної дози абіратерону дозволило б лікувати до чотирьох пацієнтів за вартість кожного поточного лікування, що є важливим для такої поширеної патології. В Іспанії щорічно діагностується понад 25 000 раків передміхурової залози 8; половина з них виявиться стійкою до кастрації. Якби 1/3 цих пацієнтів оподатковувались за лікування абіратероном, це означало б близько 4100 процедур та 150 000 000 євро на рік.
Хоча фінансування цього нового показання абіратерону було узгоджено за новою формулою "максимального обмеження витрат", доки зазначений "обмеження" не буде досягнутий, а умови та тривалість цього не уточнені, воно буде отримане, без необхідності додаткових угод про фінансування, потенційні заощадження для СНС (спочатку 75% від загальної суми).
У той час, коли громадяни звикають бачити певні потреби в галузі охорони здоров'я та соціального здоров'я, ми вважаємо, що розумна та професійна оцінка заходів, таких як запропонована доза, здатних оптимізувати економічну ефективність медичної допомоги, є деонтологічною потребою і відповідальність перед суспільством.
Ѓльваро Морено Гімез, Селія Абахо дель Ѓламо, Мігель Ѓнгел Каталь Піндадо та Мерседес Годой Дєз
Аптечна служба. Університетська лікарня Рого Гортеги. Іспанія.
Бібліографія
2. Ratain MJ: Змивання препаратів для онкологічної терапії через рот через унітаз. J Clin Oncol 29: 3958-9, 2011. [Посилання]
3. Тодд М, Мейерс М.Л., Чарнас Р. та ін. J Clin Oncol 30: 888-9, 2012. [Посилання]
4. Acharya M, Bernard A, Gonzalez M, et al: Відкрита фаза I, фармакокінетичні дослідження абіратерону ацетату у чоловіків, які працюють зі здоров'ям. Рак Chemother Pharmacol 69: 1583-90, 2012. [Посилання]
5. Attard G, Reid AH, Yap TA та ін: Клінічне випробування фази I селективного інгібітора CYP17, абіратерону ацетату, підтверджує, що стійкий до кастрації рак простати зазвичай залишається гормональним. J Clin Oncol 26: 4563-71, 2008. [Посилання]
7. Leibowitz-Amit R, Seah JA, Atenafu EG та ін: Абіратерону ацетат при метастатичному кастраційно-стійкому раку передміхурової залози: ретроспективний огляд досвіду принцеси Маргарет щодо (I) низьких доз абіратерону та (II) попереднього кетоконазолу. Eur J Рак. 2014 липень 16. Пій: S0959-8049 (14) 00748-5. doi: 10.1016/j.ejca.2014.06.004. [Посилання]
Адреса для листування:
Електронна адреса: [email protected]
(Гільваро Морено Ггімез).
Надійшла 18 жовтня 2014 року
Прийнято 28 січня 2015 року
В Весь вміст цього журналу, крім випадків, коли він ідентифікований, перебуває під ліцензією Creative Commons