Продукт недоступний протягом тривалого часу

Дексаметазон POLFA

Дата розповсюдження невідома

Письмова інформація для користувача

ДЕКСАМЕТАЗОН WZF ПОЛЬФА

1 мг/мл, закапування очної суспензії

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

У цій брошурі:

Що таке дексаметазон WZF POLFA і для чого він використовується

Що потрібно знати, перш ніж використовувати дексаметазон WZF POLFA

Як користуватися дексаметазоном WZF POLFA

Можливі побічні ефекти

Як зберігати дексаметазон WZF POLFA

Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дексаметазон WZF POLFA та для чого він використовується

Цей препарат містить дексаметазон, який має протизапальну, протиалергічну та протисвербіжну дію.

Це ліки використовується:

при гострих хронічних алергічних та запальних процесах, що вражають око,

після операцій та травм з проникненням в очне яблуко,

у разі уповільненого впливу термічних та хімічних опіків ока.

2. Що потрібно знати перед використанням Дексаметазон WZF POLFA

Не використовувати Дексаметазон WZF POLFA у таких випадках:

якщо у вас алергія на дексаметазон або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у

вірусні захворювання рогівки та кон’юнктиви, викликані вірусом Простий герпес або інших вірусів,

грибкове захворювання очей,

неліковані гнійні інфекції очей,

якщо ви використовуєте м'які контактні лінзи - див. "Дексаметазон WZF POLFA містить бензалконію хлорид".

Попередження та запобіжні заходи

У пацієнтів з бактеріальною інфекцією очей ліки можуть маскувати симптоми інфекції. У цьому випадку лікар може призначити антибіотик.

У дуже рідкісних випадках може статися розрив цих частин ока, коли ліки застосовують у людей, які перенесли захворювання, що викликають витончення рогівки або білків очей.

Тривале (набагато довше, ніж рекомендується) використання цього препарату збільшує ризик вторинної інфекції, спричиненої грибками, бактеріями та вірусами. Це також може призвести до розвитку або прискорення прогресування катаракти, підвищення внутрішньоочного тиску у людей, які страждають цим, а в деяких випадках це також може призвести до розвитку глаукоми.

Під час тривалого лікування дексаметазоном лікар може порекомендувати перевірити стан кришталика та рогівки флюоресцеїном та контролювати внутрішньоочний тиск.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте затуманення зору або інші порушення зору.

Якщо ви відчуваєте набряк і збільшення ваги біля тулуба та обличчя, повідомте про це лікаря, оскільки це, як правило, перші ознаки синдрому, який називається синдромом Кушинга. Пригнічення функції надниркових залоз може статися після припинення тривалого або інтенсивного лікування дексаметазоном WZF POLFA. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як припинити лікування. Ці ризики особливо важливі для дітей та пацієнтів, які отримують ліки під назвою ритонавір або кобіцистат.

Зверніться до свого лікаря, навіть якщо вищезазначені застереження стосуються минулих ситуацій.

Інші препарати та Дексаметазон WZF POLFA

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це лікаря.

Через ризик підвищення внутрішньоочного тиску, особливо у пацієнтів із схильністю до закриття кута фільтрації, дексаметазон не слід тривалий час застосовувати у високих дозах з протиглаукомними препаратами, препаратами, які паралізують акомодацію ока (циклоплегіки) або препаратами, що викликають зіницю розширення (розширення зіниці, так звана мідріатика - атропін).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте ритонавір або кобіцистат, оскільки це може збільшити кількість дексаметазону в крові.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.

Його можна застосовувати під час вагітності, лише якщо, на думку лікаря, користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати дексаметазон, оскільки слідові кількості препарату можуть виводитися з грудним молоком.

Водіння та використання машин

Його не слід застосовувати безпосередньо перед керуванням автомобілем або за допомогою машин через можливе розривання після використання.

Дексаметазон WZF POLFA містить бензалконію хлорид

Препарат містить бензалконію хлорид, який може всмоктуватися через контактні лінзи. Ця речовина змінює колір контактних лінз. Виберіть контактні лінзи перед використанням ліків. Зачекайте 30 хвилин перед перезавантаженням. Використання контактних лінз збільшує ризик зараження. Ліки може викликати подразнення очей.

3. Як користуватися Дексаметазон WZF POLFA

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Застосування у дітей

Цей препарат слід застосовувати з великою обережністю дітям віком від 24 місяців та молодше. Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів.

При гострому запальному захворюванні: По 1-2 краплі в кон’юнктивальний мішок 4-5 разів на день протягом 2 днів, а потім по 1-2 краплі 3-4 рази на день протягом 4-6 днів.

При хронічному запальному захворюванні: 1-2 краплі двічі на день протягом 3-6 тижнів. Тривалість лікування не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для станів після операції та після травми відповідно до інтенсивності запальних симптомів: 1-2 краплі 2-4 рази на день протягом 2-4 тижнів:

в день операції або на наступний день після операції з фільтрації глаукоми,

починаючи з 8-го дня після хірургічного видалення катаракти, операції косоокості, відшарування сітківки або травми ока.

Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем.

Спосіб введення

Препарат призначений для окулярного застосування - місцево в кон’юнктивальний мішок.

Не торкайтеся кінця крапельниці, оскільки це може забруднити вміст пляшки. Перш ніж випустити ліки, ретельно вимийте руки, а потім струсіть пляшку. Складіть гвинтову кришку та капніть ліки в око (очі). Якщо крапля не потрапляє в око, капніть другу. Злегка закрийте око, не моргайте, не відкривайте протягом 2 хвилин і дайте ліку вбратися. Потім вимийте руки, щоб видалити потенційні залишки ліків, і закрийте пляшку.

Протягом періоду лікування, рекомендованого лікарем, регулярно наносіть ліки на очі.

Якщо ви використовуєте більше Дексаметазон WZF POLFA як у вас

Навіть після випадкового прийому всередину немає серйозних побічних ефектів.

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте більше ліків, ніж слід.

Якщо ви забули використовувати Дексаметазон WZF POLFA

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Якщо час наближається до наступної дози, пропустіть пропущену дозу та складіть наступну дозу, як заплановано. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Відразу після закапування препарату може виникнути незначне печіння, поколювання, незначна скупченість кон’юнктиви та сльозотеча ока. Ці симптоми зникають через 5-15 секунд і не означають, що ліки потрібно припинити.

Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей): витончення або розрив очного яблука (порушення зору, сльозотеча), глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, зміни зорового нерва, катаракта в задній капсулі кришталика, порушення гостроти зору та звуження поля зору (втрата зір, біль в очах, нудота, блювота), вторинні очні інфекції. У дуже рідкісних випадках у деяких пацієнтів із серйозними пошкодженнями рогівки (передній напівпрозорий шар ока) унаслідок відкладення кальцію під час лікування утворюються неясні плями рогівки.

Часте закапування кортикостероїдів може спричинити системні побічні ефекти.

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних): розмитість зору, гормональні проблеми: надмірне зростання волосся на тілі (особливо у жінок), м’язова слабкість і втома, фіолетові розтяжки на шкірі, підвищення артеріального тиску, нерегулярні або відсутні менструації, зміни рівня білка і кальцію в організмі, повільний ріст у дітей та підлітків та набряки та збільшення ваги на тілі та обличчі (так званий синдром Кушинга) (див. розділ 2: Попередження та запобіжні заходи).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національній системі звітності, перерахованій у Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Дексаметазон WZF POLFA

Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Захищати від світла та морозу. Не зберігайте в холодильнику.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Тримайте пляшку щільно закритою у зовнішній коробці.

Після відкриття пляшки ліки не можна використовувати більше 4 тижнів.

Перед використанням струсіть.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що Дексаметазон WZF містить POLFA

Діюча речовина - дексаметазон. 1 мл закапування очної суспензії містить 1 мг дексаметазону.

Інші інгредієнти: додекагідрат динатрію фосфату, моногідрат динатрію фосфату, хлорид натрію, едетат натрію, розчин хлориду бензалконію, полісорбат 80, 96% етанол, 10% розчин гідроксиду натрію (для регулювання рН) та очищена вода.

Як він виглядає Дексаметазон WZF POLFA та вміст упаковки

Біла суспензія, однорідна після струшування.

- скляна пляшка-крапельниця містить 10 мл закапування офтальмологічної суспензії.

- пляшка з поліетиленовою крапельницею містить 5 мл закапування офтальмологічної суспензії.

Власник дозволу на продаж та виробник

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Польща

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в січні 2018 року.