Лаура Ілламола Мартін

до CAP Roger de Flor, EAP Dreta de l’Eixample, Барселона, Іспанія

Хуан Хосе Родрігес Крістобаль

b CAP Florida Sud, Institut Català de la Salut (ICS), L’Hospitalet de Llobregat, Барселона, Іспанія

Карлос Алонсо-Віллаверде

c Центр досліджень серцево-судинних захворювань CSIC-ICCC, лікарня Сан-Пау, Барселона, Іспанія

Бетлем Сальвадор-Гонсалес

b CAP Florida Sud, Institut Català de la Salut (ICS), L’Hospitalet de Llobregat, Барселона, Іспанія

Ірен Морал Пелаес

d EAP Sardenya, Барселона, Іспанія

Резюме

цілі

Щоб оцінити, чи зберігається користь для серцево-судинних факторів ризику (CVRF) після 5 років інтенсивного втручання у спосіб життя (ВЕ), яке тривало 2 роки, у пацієнтів з гіперфібриногенемією та середнім або високим серцево-судинним ризиком.

Дизайн

Багатоцентрове проспективне спостережне дослідження.

Сайт

Тринадцять центрів первинної медичної допомоги в Барселоні та Бай-Льобрегат.

Учасники

Загалом 300 пацієнтів, які закінчили дослідження EFAP (146 з групи втручання та 154 з групи контролю).

Втручання

Дослідження EFAP, проведене з пацієнтами з нормальним вмістом холестерину та високим рівнем фібриногену, показало, що втручання у спосіб життя ефективно знижують CVRF. Наприкінці дослідження EFAP 2 групи дотримувались звичайного контролю. Через 5 років ми оцінюємо 2 групи.

Основні вимірювання

Вік, стать, CVRF (діабет, дисліпідемія, гіпертонія, ожиріння), лабораторні дослідження (фібриноген, глюкоза, кількість крові, холестерин, тригліцериди), артеріальний тиск, вага, зріст, індекс маси тіла (ІМТ), токсичні звички (тютюн та алкоголь ), REGICOR.

Результати

Через 5 років група втручання виявила нижню окружність живота (98 та 101 см відповідно; р = 0,043), меншу вагу (76,30 та 75,04 кг відповідно; р 2; р = 0,018) порівняно з контролем. Рівень фібриногену був нижчим у групі втручання (330,33 та 320,27 мг/дл відповідно; p Ключові слова: Втручання у спосіб життя, індекс маси тіла, ожиріння, окружність живота, серцево-судинний ризик, фібриноген

Анотація

Завдання

Щоб визначити, чи зберігається користь для серцево-судинних факторів ризику (КВС) через 5 років після інтенсивного втручання у спосіб життя (ЛС), яке тривало 2 роки, у пацієнтів з гіперфібриногенемією та середнім або високим серцево-судинним ризиком.

Дизайн

багатоцентрове проспективне спостережне дослідження.

Розташування

13 центрів первинної медичної допомоги в Барселоні та Байш-Льобрегат.

Учасники

Загалом 300 пацієнтів, які закінчили дослідження EFAP (146 втручальних груп, 154 контрольна група).

Втручання

Дослідження EFAP, проведене на пацієнтах із нормальним вмістом холестерину та підвищеним вмістом фібриногену, показало, що втручання у спосіб життя ефективно знижують CVRF. Після дослідження EFAP 2 групи дотримувались звичайного контролю та повторно оцінювали через 5 років.

Основні вимірювання

Вік, стать, серцево-судинні захворювання (ССЗ) (діабет, дисліпідемія, гіпертонія, ожиріння), лабораторні показники (фібриноген, глюкоза, загальний аналіз крові, холестерин, тригліцериди), артеріальний тиск, вага, зріст, індекс маси тіла (ІМТ), тютюн та вживання алкоголю, REGICOR.

Результати

Через 5 років у групи втручання була нижня окружність живота (98 та 101 см відповідно, Р = 0,043), менша вага (76,30 та 75,04 кг відповідно, Р 2, Р = 0,018). Рівень фібриногену був нижчим у групі втручання (330,33 та 320,27 мг/дл відповідно, P Ключові слова: Втручання у спосіб життя, індекс маси тіла, ожиріння, окружність живота, серцево-судинний ризик, фібриноген

Вступ

Серцево-судинні захворювання (ССЗ) є основною причиною смерті в західних країнах1, 2.

Високий рівень фібриногену у плазмі крові асоціюється із збільшенням серцево-судинної захворюваності та смертності3, 4, 5 та з тромботичними ускладненнями6. Фібриноген плазми також вважається маркером субклінічного атероматозу7, 8 ​​і раніше було показано взаємозалежність між загальним холестерином у плазмі та фібриногеном у плазмі9.

Попередні дослідження показали, що втручання у спосіб життя та ризиковану поведінку, такі як тютюн, можуть зменшити серцево-судинний ризик10. Таким же чином відомо, що інші фактори, такі як дієта та фізична активність, також можуть впливати на рівень фібриногену в плазмі крові, і було показано, що втручання щодо модифікуваних серцево-судинних факторів ризику, особливо щодо звичок та способу життя, знижують рівень фібриногену11 та холестерину12 у плазмі щонайменше в короткостроковій перспективі. Зокрема, попереднє дослідження EFAP13, 14, 15, проведене у первинній медичній допомозі, показало після 2 років інтенсивного втручання у спосіб життя зниження рівня фібриногену, загального холестерину, артеріального тиску та індексу маси тіла (ІМТ). Однак невідомо, чи зберігаються наслідки інтенсивного втручання цього типу в довгостроковій перспективі. Це дослідження є другою фазою проекту EFAP, і його метою було оцінити вплив через 5 років інтенсивного втручання на спосіб життя первинної медичної допомоги у зв'язку з контролем серцево-судинних факторів ризику у пацієнтів з гіперфібриногенемією та середньою силою -високий серцево-судинний ризик.

Матеріал і методи

Це дослідження є продовженням початкового проекту через 5 років після завершення першого етапу дослідження. Протягом цього періоду всі пацієнти дотримувались звичної клінічної практики у первинній медичній допомозі. Метою було оцінити, чи зберігається вплив втручання, проведеного на початковій фазі, на звички та спосіб життя через 5 років після його завершення.

Змінні

Пацієнтів планували телефонувати разом із лікарем або медсестрою.

Були зафіксовані соціодемографічні змінні (вік та стать), токсичні звички (тютюн та алкоголь), клінічні (діабет, дисліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння) та лабораторні (фібриноген плазми, глюкоза, глікозильований гемоглобін, тригліцериди, загальний холестерин у плазмі, холестерин ліпопротеїнів). низька та висока щільність).

Під час огляду пацієнта реєстрували вагу, зріст та артеріальний тиск.

Ішемічний ризик розраховували за допомогою таблиць REGICOR, 17 адаптації таблиць Фрамінґема до іспанського населення.

Статистичний аналіз

Всі змінні були описані, стратифікуючи за дослідницькою групою. Для порівняння груп використовувались двовимірні методи, такі як тест Хі-квадрат для якісних змінних та тест Стьюдента для незалежних даних при порівнянні кількісних змінних. Багатофакторні моделі регресії були побудовані для аналізу серцево-судинного ризику відповідно до ефекту втручання з урахуванням змінних, що цікавлять цей аналіз. А також регресійні моделі для аналізу спостереження за всіма змінними дослідження протягом 5 років (60 місяців).

Глобальний поздовжній ефект втручання та можливі зміни REGICOR з часом оцінювались поздовжньо, використовуючи змішану регресійну модель. Ефект втручання містить р-значення тесту за гіпотезою, що в загальному дослідженні, в період між періодами від 24 до 60 місяців, втручання не впливає на відповідний показник результату (р-значення Таблиця 1, Описано базові характеристики учасників. Середній вік остаточної вибірки становив 59 років (60 років у контрольній групі та 58 років у групі втручання), у 70,5% жінок. 71,7% мали ожиріння (75,9% контрольної групи і 67,4% групи втручання), 14,04% цукрового діабету (15,9% у контрольній групі та 12,1% у групі втручання), 42,5% гіпертонії (42,1% у контрольній групі та 42,9% у групі втручання). відсоток курців був вищим у групі втручання (32,6%), ніж у групі контролю (24,7%). Не було виявлено суттєвих відмінностей у порівнянні між групами за жодною із змінних.

Таблиця 1

Базові характеристики учасників за групами дослідження.

DBP: діастолічний артеріальний тиск; SBP: систолічний артеріальний тиск.

У таблиці 2 наведено поперечне та поздовжнє порівняння аналітичних величин за 2 та 5 років. Для фібриногену та загального холестерину, які мали суттєві відмінності в кінці втручання, лабораторні показники не показують суттєвих відмінностей між контрольною групою та групою втручання через 5 років, незважаючи на те, що показники фібриногену нижчі у групі втручання щодо контрольної групи (320,37 мг/дл порівняно з 330,33 мг/дл), без статистично значущих відмінностей (р = 0,293). При оцінці поздовжнього ефекту втручання між 24 і 60 місяцями ефект та варіація ефекту втручання були значними через 5 років (в таблиці 3 представлені результати значень фізичного обстеження за 2 та 5 років В у змінних із суттєвими відмінностями між групами в кінці втручання, вагою, SBP і DBP, ефект втручання був значним, і з варіацією ефекту від них (p, фіг.1 ми спостерігаємо еволюцію ІМТ у 2 і 5 Суттєві відмінності, виявлені в кінці початкового періоду втручання в ІМТ між групами, зберігалися протягом 5 років із значеннями 29,5 (27,16-32,01) у групі втручання порівняно з 30,97 (27,71-33,83) у контрольній групі. (p = 0,043). Статистично значущі відмінності спостерігалися також при оцінці обхвату живота, причому обхват живота в групі втручання нижчий, ніж у контрольній групі (98 та 101 відповідно, p 102 см у чоловіки і> 88 см у жінок) 17.

зміни

Еволюція ІМТ на 2 і 5 роки.

Обговорення

Дослідження EFAP показало, що інтенсивне втручання у спосіб життя, що триває 2 роки, ефективно зменшує серцево-судинні фактори ризику: фібриноген, холестерин, артеріальний тиск та ІМТ, у пацієнтів з гіперфібриногенемією та середнім або високим серцево-судинним ризиком13, 14, 15. Через 5 років після завершення спостерігалось зменшення користі від зазначеного інтенсивного втручання у зниженні рівня фібриногену, загального холестерину та артеріального тиску, зберігаючи ефект на ІМТ.

Ці результати узгоджуються з результатами, опублікованими іншими авторами. Дослідницька група Look Ahead12 продемонструвала, що інтенсивне втручання у спосіб життя може спричинити стійку втрату ваги та покращення фізичної форми, контролю глікемії та факторів ризику серцево-судинних захворювань у людей з діабетом типу 2. У нашому дослідженні ми виявили нижчий показник глікованого гемоглобіну у пацієнтів групи втручання; інші дослідження також показують, що у пацієнтів зі сприятливим способом життя рівень глікованого гемоглобіну нижчий18.

Steptoe та ін., 19, у рандомізованому контрольованому дослідженні поведінкової орієнтації у первинній медичній допомозі зауважили, що коротке втручання, засноване на консультуванні, пристосованому до стадії готовності до зміни споживання жиру, фізичної активності та споживання сигарет, може бути ефективним для зміцнення здорового стану спосіб життя осіб з високим серцево-судинним ризиком. Браун та співавт. 20 продемонстрували, що 48-місячне групове втручання ефективно для лікування важкого та складного ожиріння. У цьому дослідженні стійкий ефект втручання на виявлений ІМТ є надзвичайним. Це важливо, враховуючи високі показники ІМТ та центрального ожиріння серед населення Іспанії, і ці показники вищі, ніж ті, що були зафіксовані в попередні роки, як описано в дослідженні, проведеному Мадридським університетом Комплютенсе21.

У нашому дослідженні протягом 5 років інтенсивного втручання у спосіб життя ми спостерігали, що зниження фібриногену зберігається, хоча і без статистично значущих відмінностей.

Виділяється зниження рівня холестерину в контрольній групі через 5 років, яке має значення, подібні до тих, що були в групі втручання, на відміну від даних за 2 роки, де ми спостерігаємо значні відмінності між обома групами. Це наводить на думку про перехід від звичної практики з більшим втручанням у осіб із середньо-високим серцево-судинним ризиком та більшою участю пацієнтів.

Зменшення ефекту втручання пояснювало б погіршення рівня холестерину, фібриногену та артеріального тиску в групі втручання між 24 та 60 місяцями. Однак у той самий період, коли ці 2 групи дотримувались звичайного контролю первинної медичної допомоги, значення контрольної групи помітно покращилися, що, можливо, послабило можливий ефект втручання. Це вдосконалення в контрольній групі свідчить про зміни протягом цього періоду як в управлінні факторами серцево-судинного ризику у осіб із середньо-високим ризиком, більш агресивними з боку медичних працівників, так і шляхом розширення можливостей пацієнтів, з більшою обізнаністю та участю у роботі серцево-судинної системи. здоров'я.

Основним обмеженням дослідження була втрата пацієнтів, 42,3%, що перевищує 15-17% 8, 22 в інших втручаннях або подальших дослідженнях пацієнтів з первинної профілактики. Ці втрати були поділені аналогічно між контрольною та інтервенційною групами. Причини цих втрат були через переміщення місця проживання 44 пацієнтів (14,7%), 17 з групи втручання та 27 з групи контролю; 9 (3%) не бажали брати участь, 3 з контрольної групи та 6 з групи втручання; 25 пацієнтів померли (8,3%), а 12 не знаходились внаслідок змін у медичних працівниках (лікарях та медсестрах).

Завершення

Дослідження EFAP продемонструвало, що інтенсивне втручання у зміни способу життя протягом 2 років було ефективним для зниження фібриногену, холестерину, ІМТ, систолічного та діастолічного артеріального тиску. На цьому другому етапі дослідження ми спостерігали, що зазначене втручання продовжує бути ефективним у зниженні ІМТ через 5 років після втручання. Однак щодо інших факторів серцево-судинного ризику, таких як холестерин та фібриноген, ми спостерігаємо, що ефект інтенсивного втручання є ефективним у короткостроковій перспективі, що вказує на те, що інтенсивні втручання слід продовжувати, попередньо встановивши ідеальну послідовність дій для підтримки його ефекту. Ми вважаємо, що майбутні дослідження повинні розглянути можливість проведення періодичних втручань нагадувань.

Що відомо про предмет

Серцево-судинні захворювання є основною причиною смерті в західних країнах.

Дослідження EFAP показало, що інтенсивне втручання з метою модифікації способу життя є більш ефективним, ніж звичайне втручання у зменшення серцево-судинних факторів ризику.

Чому сприяє це дослідження

Інтенсивне втручання протягом 2 років залишається ефективним для зменшення обхвату живота, ожиріння та ІМТ через 5 років після втручання.

Для решти факторів ризику інтенсивне втручання ефективно в короткостроковій перспективі, але ефект, як правило, зникає з часом.

Допоміжні втручання слід продовжувати періодично проводити у первинній медичній допомозі.

Фінансування

Проект IMENCAR отримав грант на завершення докторської дисертації від Іспанського товариства сімейної та громадської медицини (SEMFYC): "Допомагає у виконанні докторських дисертацій Ізабель Фернандес 2014".

Конфлікт інтересів

Автори заявляють, що у них немає конфлікту інтересів.

Дякую

Хесусу Альмеді та Оріолу Куніллері, з Unitat de Suport a la Recerca de la Direcció d’Atenció Primària Costa de Ponent, та Карлесу Бротону з EAP Sardenya за співпрацю та коментарі.

До SEMFYC за надання "Допомоги для завершення докторської дисертації Ізабель Фернандес 2014" проекту IMENCAR, оскільки це дослідження для отримання звання доктора медицини в Університеті Барселони.