Затверджений текст рішення про поновлення дозволу на продаж лікарського засобу, ev. D.: 2010/03018
ЛИСТОВКА
Таблетки від кашлю "Флавамед"
Це ліки відпускається без рецепта. Однак вам все одно потрібно обережно використовувати таблетки від кашлю Флавамед, щоб отримати найкращі результати.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються або не погіршуються через 4-5 днів, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке таблетки від кашлю «Флавамед» і для чого їх використовують
2. Перш ніж приймати таблетки від кашлю Флавамед
3. Як користуватися таблетками від кашлю «Флавамед»
5. Як зберігати таблетки від кашлю Флавамед
6. Додаткова інформація
Таблетки від кашлю «Флавамед» - це ліки, що застосовуються для полегшення слизу при респіраторних захворюваннях.
Не використовуйте таблетки від кашлю Flavamed
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на таблетки від кашлю "Флавамед" (амброксолію хлорид) або будь-який інший інгредієнт таблеток від кашлю "Флавамед" (див. розділ 6 для кожних таблеток від кашлю "Флавамед").
- у дітей молодше 6 років
Будьте особливо обережні, застосовуючи таблетки від кашлю Flavamed
Синдром Лайєла, що загрожує життю, також відомий як синдром ошпареної шкіри. Це проявляється утворенням на шкірі сильних пухирів, схожих на опіки.
Тому, якщо ви помітили зміни на шкірі або поверхні слизової, вам слід негайно припинити прийом таблеток від кашлю Флавамед. Негайно зверніться до лікаря!
Таблетки від кашлю «Флавамед» можуть застосовувати лише діти старше 6 років.
Прийом інших ліків
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Використовуйте таблетки від кашлю Флавамед під час вагітності та годування груддю лише після чітко рекомендованої поради лікаря.!
Водіння та експлуатація машин:
Цей препарат містить лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Завжди приймайте таблетки від кашлю Флавамед точно так, як зазначено в цій брошурі.
письмова інформація для користувачів. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Застосування таблеток від кашлю Флавамед наведено згідно з таблицею нижче, якщо ваш лікар не скаже вам іншого. Будь ласка, дотримуйтесь цих вказівок щодо використання, оскільки таблетки від кашлю Flavamed не працюватимуть належним чином, якщо їх не дотримуватись.!
Найвища добова доза
Діти 6 - 12 років
Ваші таблетки 2-3 рази на день (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду)
(еквівалентно 45 мг амброксолу гідрохлориду)
підлітки старше 12 років та дорослі
Протягом перших 2-3 днів
По 1 таблетці 3 рази на день (еквівалентно 30 мг амброксолу гідрохлориду)
потім по 1 таблетці двічі на день (еквівалентно 30 мг амброксолу гідрохлориду)
(еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду)
У дорослих добову дозу можна збільшити до 2 таблеток двічі на день.
Таблетки від кашлю "Флавамед" не можна приймати більше 4 - 5 днів без згоди лікаря.
Якщо ваші проблеми не покращуються через 4-5 днів, негайно зверніться до лікаря.!
Якщо у вас складається враження, що ефект таблеток від кашлю Флавамед занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше таблеток від кашлю Flavamed, ніж слід
Якщо ви забули вивчити таблетки від кашлю Flavamed
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Виходячи з частоти виникнення, побічні ефекти позначаються наступним чином:
Шлунково-кишкові розлади:
(див. частину 2, будьте особливо обережні, застосовуючи таблетки від кашлю із запахом)
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не приймайте таблетки від кашлю Флавамед після закінчення терміну придатності, зазначеного на
на блістері та коробці після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Що містить таблетки від кашлю Флавамед
Діюча речовина: амброксолію хлорид
Кожна таблетка містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
Як виглядають таблетки від кашлю Флавамед та вміст упаковки
Таблетки від кашлю Флавамед випускаються в упаковках по 10, 20 і 50 таблеток .
Власник дозволу на продаж та виробник
Glienicker Weg 125
Лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Таблетки від кашлю в Болгарії
Чеська республіка Флавамед таблетки
Естонія Флавамед 30 мг таблетки
Фінляндія Флавамед 30 мг таблетки
Таблетки від кашлю в Угорщині
Латвія Таблетки від кашлю з флавамедом
Литва Flavamed Таблетки від кашлю
Польща Таблетки від кашлю з флавамедом
Румунія Flavamed Comprimate
Словаччина Таблетки від кашлю Flavamed
Словенія Флавамед 30 мг таблетки
Ця листівка востаннє була затверджена у січні 2012 року.
Таблетки від кашлю "Флавамед"
Затверджений текст рішення про поновлення дозволу на продаж лікарського засобу, ev. D.: 2010/03018
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
Таблетки від кашлю "Флавамед"
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 таблетка містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Білі, круглі двопланарні таблетки зі скошеними краями та лінією накреслення на одному боці.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.2 Дозування та спосіб введення
Діти до 6 років:
Таблетки від кашлю Флавамед протипоказані дітям до 6 років (див. Розділ 4.3).
Діти від 6 до 12 років:
Зазвичай, див. Табл. Таблетки від кашлю "Флавамед" 2-3 рази на день (еквівалентно 15 мг хлориду амброксолію 2-3 рази).
Дорослі та підлітки старше 12 років:
Зазвичай дається 1 таблетка. Таблетки від кашлю Флавамед 3 рази на день протягом перших 2 днів 3 (еквівалентно 30 мг амброксолу гідрохлориду 3 рази); потім по 1 таблетці двічі на день (еквівалентно 30 мг амброксолу гідрохлориду двічі).
У дорослих добова доза може бути збільшена до 60 мг двічі на день (що еквівалентно 120 мг амброксолію хлориду на добу), якщо це необхідно.
Таблетки від кашлю "Флавамед" не можна приймати більше 4 - 5 днів без згоди лікаря.
Що стосується захворювань нирок та печінки, див. Дозування у розділі 4.4.
Таблетки від кашлю Флавамед не слід застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Через високий вміст ліків таблетки від кашлю Флавамед не підходять для дітей віком до 6 років.
Таблетки від кашлю "Флавамед" слід застосовувати з обережністю (тобто з великими інтервалами або зі зменшеною дозою) при порушенні функції нирок або тяжких порушеннях функції печінки.
У разі важкої ниркової недостатності слід враховувати накопичення метаболітів амброксолу, що утворюються в печінці.
4.6 Вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
Побічні реакції класифікуються за заголовками частоти з використанням наступного допуску:
Шлунково-кишкові розлади:
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: муколітики
Код ATC: R05CB06
Початок дії настає в середньому через 30 хвилин після прийому всередину, а ефект триває протягом 6-12 годин, залежно від величини індивідуальної дози.
Амброксол сприяє утворенню та транспортуванню сурфактанту в альвеолярні та бронхіальні області легенів плода та дорослих. Ці ефекти були продемонстровані в культурах клітин та in vivo у різних видів тварин.
При основних захворюваннях печінки кліренс амброксолу зменшується на 20-40%. У разі серйозної дисфункції нирок необхідно враховувати накопичення метаболітів амброксолу.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
lactosum monohydricum (лактоза моногідрат)
майдіс аміл (кукурудзяний крохмаль)
целлюлозний пульв (целюлоза в порошку)
crosscarmellosum natricum (кроскармелоза натрію)
povidonum K 30 (povidGum K 30)
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C .
6.5 Вид та вміст контейнера
Розміри упаковки: 10 таблеток
6.6 Особливі запобіжні заходи щодо утилізації
Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.
з національними вимогами.
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
Glienicker Weg 125
Телефон: (030) 6707-0
Факс: (030) 6707-2120
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ