Затверджений текст рішення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2011/05201
P ísomnáінформація для користувача
CEFOTAXIME Sandoz 1 г.
CEFOTAXIME Sandoz 2 г.
Порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій
цефотаксим натрію
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке С ефотаксим Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням C ефотаксиму Сандоз
3. Як користуватися С ефотаксимом Сандоз
5 Як зберігати С ефотаксим Сандоз
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Цефотаксим Сандоз і для чого він використовується
- Інфекції дихальних шляхів, такі як пневмонія (пневмонія)
- Інфекції сечовивідних шляхів
- Ендокардит (запалення серця)
- Менінгіт (запалення мозкових оболонок)
- Інфекції кісток і суглобів
- Інфекції шкіри та м’яких тканин
- Хвороба Лайма, особливо лікування ранніх та пізніх проявів хвороби Лайма.
Цефотаксим також можна використовувати для профілактики інфекцій під час операції.
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Цефотаксим Сандоз
Не використовуйте C ефотаксим Сандоз
Для ліків, що містять лідокаїн:
- серцевий блок без кардіостимулятора
- діти до 30 місяців.
Попередження та запобіжні заходи
- якщо ви схильні до алергії
якщо у вас була астма
- якщо у вас проблеми з нирками, лікар може скорегувати вашу дозу.
- якщо ви страждаєте від нерегулярного серцебиття.
Якщо ви лікуєтеся цефотаксимом тривалий час (більше 7 днів), у вас частіше буде проводитися аналіз крові та функція нирок та печінки.
Якщо ви помітили набряк або запалення в місці інфузії, негайно повідомте про це лікаря.
Якщо у вас проводиться аналіз крові або сечі, повідомте своєму лікарю, що ви отримуєте цефотаксим Сандоз. Введення ліків може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
пробенецид (ліки, що застосовуються для лікування метаболічних розладів)
діуретики (таблетки для води)
C. ефотаксим Сандоз a їжа і алкоголь
Їжа не впливає на ефективність ін’єкцій цефотаксиму.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат. .
Тому Цефотаксим Сандоз не слід застосовувати під час годування груддю. Ваш лікар вирішить, чи слід припиняти годування груддю або лікування.
Водіння тобто л і експлуатація машини
C. ефотаксим Сандоз містить натрій. Кожен флакон Сандоза 1 г ефотаксиму С містить 2,2 ммоль (50,5 мг) натрію. Кожен флакон Сандозу 2 г ефотаксиму С містить 4,4 ммоль (101,0 мг) натрію.
A кого використовувати C. ефотаксим Сандоз
Сандоз вам дасть лікар або медсестра.
Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або медсестри.
Цефотаксим Сандоз можна вводити або внутрішньом’язово (у м’яз), або внутрішньовенно (у вену).
Дорослі та діти старше 12 років
Інструкція щодо дозування
1 г кожні 12 годин, що відповідає загальній добовій дозі 2 г, вводиться внутрішньом’язово або внутрішньовенно.
1-2 г кожні 12 годин, що відповідає загальній добовій дозі 2-4 г.
2-3 г в одній дозі кожні 6 - 8 годин, поки не буде досягнута максимальна добова доза 12 г.
Немовлята та діти (від 1 місяця до 12 років)
У ситуаціях, що загрожують життю, добову дозу слід збільшити. При важких інфекціях дається 150-200 мг/кг/добу. У таких ситуаціях можна дотримуватися рекомендацій, наведених у таблиці, оскільки існують відмінності в нирковій зрілості.
Добова доза цефотаксиму
50 мг/кг кожні 12 годин
8 днів - 1 місяць
50 мг/кг кожні 8 годин
Припускаючи нормальну функцію нирок та печінки, коригування дози не потрібно.
Інфекції сечовивідних шляхів та статевих шляхів
При неускладнених урогенітальних інфекціях дають 1 г кожні 12 годин.
Дозування при нирковій недостатності
Дозу визначатиме лікар за результатами аналізів функції нирок.
Дозування у пацієнтів на діалізі або перитонеальному діалізі
Дозування визначатиме лікар.
Дозування Цефотаксиму Сандоз як профілактика інфекцій під час операції
Для профілактики інфекцій після операції: разова доза 1 г цефотаксиму, що вводиться внутрішньовенно або внутрішньом’язово за 30-90 хвилин до операції.
Для профілактики інфекцій після кесаревого розтину: 1 г внутрішньовенно відразу після закриття пуповини, а потім 1 г внутрішньом’язово або внутрішньовенно через 6 та 12 годин після першої дози.
Якщо у вас більше C ефотаксим Сандоз, як і слід
Якщо ви припините прийом Цефотаксиму Сандоз
Ваш лікар продовжуватиме лікування цефотаксимом Сандоз, поки інфекція не буде вилікувана.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.
Невідомо: частота не може бути оцінена з наявних даних
при ін’єкції в м’яз: біль у місці ін’єкції
еозинофілія (збільшення кількості специфічних клітин крові)
Реакції Яріша-Герксгеймера (проявляються лихоманкою, ознобом, головним болем та загальним болем),
підвищення рівня печінкових ферментів, білірубіну, лужної фосфатази
зниження функції нирок
підвищена концентрація сечовини в крові
Невідомі побічні ефекти
суперінфекція (додаткове зараження, яке відбувається під час лікування від іншої інфекції)
нерегулярне серцебиття (особливо у випадку швидкого внутрішньовенного введення)
нудота, блювота, біль у животі
5. А для зберігання Цефотаксиму Сандоз
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Відновлений розчин цефотаксиму стабільний протягом 24 годин при зберіганні в холодильнику (2-8 ° C).
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що С ефотаксим Сандоз містить
- Діюча речовина - цефотаксим. Кожен флакон містить 1,048 г цефотаксиму натрію, що еквівалентно 1 г таксиму цеф, або 2,096 г цефотаксиму натрію, що еквівалентно 2 г цефотаксиму.
Як виглядає С? ефотаксим Сандоз та вміст упаковки
C efotaxime Sandoz 1 г: упаковка містить 1 флакон з 1 г порошку для розчину для ін’єкцій або інфузій.
C efotaxime Sandoz 2 г: упаковка містить 1 флакон з 2 г порошку для розчину для ін’єкцій або інфузій.
Власник рішення про реєстрацію
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Це письмова інформація для користувача a було востаннє оновлено в 01/2013.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Внутрішньовенне введення (інфузія)
Для коротких внутрішньовенних інфузій 1 г або 2 г С ефотаксиму Сандоз розчиняють у 40-50 мл води для ін’єкцій або іншого сумісного розчину (наприклад, 10% розчину глюкози). Після розчинення розчин слід вводити у вигляді 20-хвилинної внутрішньовенної інфузії.
Внутрішньовенне введення (ін’єкція)
Для внутрішньовенних ін’єкцій С ефотаксим Сандоз 1 г слід розчинити у 4 мл води для ін’єкцій або С ефотаксим Сандоз 2 г у 10 мл води для ін’єкцій та вводити протягом 3-5 хвилин.
C efotaxime Sandoz Розчиніть 1 г у 4 мл води для ін’єкцій. Розчин слід вводити глибоко внутрішньом’язово. Для запобігання болю під час ін’єкції C ефотаксим Сандоз 1 г слід розчинити у 4 мл 1% розчину лідокаїну гідрохлориду (лише для дорослих). Розчини, що містять лідокаїн, не можна вводити внутрішньовенно. Якщо загальна добова доза більше 2 г, слід вибрати внутрішньовенне введення. Внутрішньом’язові ін’єкції не рекомендуються у разі серйозних інфекцій.