Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. No.: 2013/03235-ZIA

ЛИСТОВКА

лозартан

Лозартан/гідрохлоротіазид СТАДА 100 мг/25 мг

лозартан калію та гідрохлоротіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

У цій брошурі ви дізнаєтесь:

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид СТАДА та для чого він використовується

2. Перш ніж приймати Лозартан/Гідрохлоротіазид СТАДА

3. Як приймати Лозартан/гідрохлоротіазид СТАДА

5 Як зберігати Лозартан/гідрохлоротіазид СТАДА

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАНДАРТ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Лозартан/гідрохлоротіазид STADA - це комбінація антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартан) та діуретику (гідрохлоротіазид).

2. ЯК ПРИЙМАТИ ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА

Не приймайте Лосартан/гідрохлоротіазид СТАДА

якщо у вас алергія (гіперчутливість) на лозартан, гідрохлоротіазид або будь-які інші інгредієнти цього препарату (див. розділ 6).

якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Однак краще уникати прийому Лозартану/Гірохлоротіазиду на ранніх термінах вагітності (див. Вагітність)

якщо ви страждаєте на подагру (розлад, що викликає дуже болюче запалення суглобів).

Будьте особливо обережні з Лосартаном/Гідрохлоротіазидом STADA

Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Лозартан/гідрохлоротіазид STADA, якщо у вас є будь-яке з наступних станів:

якщо у вас звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (біль у грудях через слабкий

якщо у вас слабо або середньо важка функція печінки

якщо у вас ішемічна хвороба серця (викликана зменшенням припливу крові до судин) або цереброваскулярна хвороба (викликана зменшенням кровообігу в мозку)

якщо у вас є посмертний стеноз або стенозулярний стеноз клапана (звуження клапанів серця) або

якщо у вас діабет

якщо у вас була подагра

скажіть своєму персоналу, що ви приймаєте таблетки лозартану калію та гідрохлоротіазид

якщо ви страждаєте на первинний гіперальдостеронізм (синдром, пов'язаний із збільшенням виведення

гормон альдостерину через надниркову залозу, який викликаний відхиленнями

Прийом інших ліків

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта лише за рецептом.

Також повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Лозартан/гідрохлоротіазид СТАДА, якщо ви розглядаєте можливість використання контрастної речовини.

Прийом Лозартану/Гідрохлоротіазиду СТАДА з їжею та напоями

Не рекомендується вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь та таблетки Лозартан/гідрохлоротіазид СТАДА можуть посилювати ефекти один одного.

Таблетки Лозартан/гідрохлоротіазид СТАДА можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Як правило, ваш лікар порадить вам припинити прийом Лозартану/гідрохлоротіазиду STADA перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порекомендує приймати Лосартан/інші ліки.

Доїння

Застосування у дітей та підлітків

Немає досвіду застосування Лосартану/Гідрохлоротіазиду STADA у дітей. Тому Лозартан/Гідрохлоротіазид СТАДА не слід призначати дітям.

Застосування у літніх людей

Лозартан/гідрохлоротіазид STADA діє однаково добре і однаково добре переноситься більшістю пацієнтів похилого та молодого віку. Більшість пацієнтів літнього віку потребують тієї ж дози, що і пацієнти молодшого віку.

Водіння та використання машин

(наприклад, керування автотранспортом або використання небезпечних машин), якщо ви не знаєте, як це знаєте

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА

Проковтніть таблетки або половину таблеток, не жуйте їх і запивайте склянкою води. Ви можете приймати таблетки з їжею або без їжі.

Гіпертонія

Звичайна доза становить 50 мг лозартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду один раз на день. За необхідності лікар може збільшити дозу до максимум 100 мг лозартану та 25 мг гідрохлоротіазиду щодня.

Щоб відчути повний ефект від лікування, може знадобитися більше 4 тижнів.

Якщо у вас складається враження, що ефект Лосартану/гідрохлоротіазиду STADA є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше Лосартану/Гідрохлоротіазиду СТАДА, ніж слід

У разі передозування негайно зверніться до лікаря, щоб ви могли негайно отримати допомогу

Якщо ви забули взяти Лозартан/гідрохлоротіазид СТАДА

4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ

Вони вражають більше 1 пацієнта з 10

Це вражає від 1 до 10 користувачів із 100

Це вражає від 1 до 10 пацієнтів з 1000

Це вражає від 1 до 10 користувачів з 10 000

Вони вражають менше 1 з 10 000 пацієнтів

Частота невідома з наявних даних

Сильна алергічна реакція (висип, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що може спричинити

Труднощі з ковтанням або диханням).

Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який вражає від 1 до 10 з 10000 пацієнтів. Може знадобитися екстрена медична допомога або госпіталізація.

шкіра, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, синусит, захворювання

діарея, біль у животі, нудота, порушення травлення,

біль у м’язах або шкірі, біль у ногах, спині,

безсоння, головний біль, запаморочення,

слабкість, статеві органи, біль у грудях,

втрата апетиту, підвищення рівня сечової кислоти або явна подагра, підвищення рівня цукру

в крові, порушення рівня електролітів у крові,

ненормальні сни, розлади сну, сонливість, погіршення пам’яті,

дзвін, дзижчання, гудіння або поколювання у вухах,

низький кров'яний тиск, що може бути пов'язано зі зміною постави (відчуття запаморочення або

слабкість під час вставання, стенокардія (біль у грудях), порушення серцебиття,

цереброваскулярна аварія (ТІА, хвороба обличчя), інфаркт, серцебиття,

Запалення судин, яке часто пов’язане з шкірними висипаннями або синцями,

біль у горлі, задишка, запалення бронхів, запалення легенів, вода в легенях (що викликає труднощі

дихальні), носова кровотеча, виділення з носа, закладеність,

ЕѕДѕazy, зубний біль,

Жовток (пожовтіння очей і шкіри), запалення підшлункової залози,

Чхання, свербіж, в’ялість шкіри, висип, почервоніння шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, повія

займистість, пітливість, випадання волосся,

біль у плечах, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, скутість,

інфекція сечовивідних шляхів, цукор у сечі,

зниження статевого апетиту, імпотенція,

набряк обличчя, підвищення температури.

Ми не знаємо: розпад м’язів.

Якщо ви починаєте відчувати будь-які побічні ефекти настільки серйозними або якщо ви помічаєте такі побічні ефекти, як побічні ефекти,

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Лозартан/гідрохлоротіазид СТАДА після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Лосартан/гідрохлоротіазид СТАДА

Діюча речовина - лозартан калію та гідрохлоротіазид.

Лозартан/гідрохлоротіазид STADA 50 мг/12,5 мг містить 50 мг лозартану калію та 12,5 мг гідрохлоротіазиду у якості лікарських засобів.

Лозартан/гідрохлоротіазид STADA 100 мг/25 мг містить 100 мг лозартану калію та 25 мг гідрохлоротіазиду у якості лікарських засобів.

Іншими інгредієнтами в ядрі таблетки є: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізовані інші інгредієнти в шарі плівки: гіпромелоза, макрогол 400, оксид титану (Е17) (.

Як виглядає Лозартан/гідрохлоротіазид СТАДА та вміст упаковки

Лозартан/гідрохлоротіазид STADA 50 мг/12,5 мг доступний у пластиково-алюмінієвих блістерах.

Розміри упаковок 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 та 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Лозартан/гідрохлоротіазид STADA 100 мг/25 мг доступний у блістерах із ПВХ/Al.

Розміри упаковки по 10, 28, 30, 56, 60 та 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на продаж та виробник