Додаток № 2 до рішення про поновлення реєстрації ev.ДЌ. 2106/4865
Додаток № 3 до повідомлення про зміну реєстрації реєстраційного №. 2009/08101
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
У цій брошурі:
Що таке NEUROL 0,5 і для чого він використовується
Перш ніж приймати НЕУРОЛ 0,5
Як користуватися NEUROL 0,5
Як зберігати NEUROL 0,5
1. ЩО ТАКЕ НЕУРОЛ 0,5 І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Препарат призначений для дорослих пацієнтів.
2. ЯК ПРИЙМАТИ НЕУРОЛ 0,5
Не використовуйте NEUROL 0,5
за зеленою шкалою
у разі вираженої печінкової недостатності
у перші три місяці вагітності та під час годування груддю
Він не призначений для застосування пацієнтам віком до 18 років.
Будьте особливо обережні при використанні NEUROL 0,5
У деяких умовах необхідна особлива обережність при прийомі NEUROL 0,5. Тому повідомте свого лікаря про будь-які хвороби, якими страждаєте, щоб він міг оцінити придатність його використання.
якщо ви страждаєте важкими захворюваннями печінки або нирок,
якщо ви регулярно вживаєте алкоголь або якщо ви є наркоманом,
у літніх та ослаблених пацієнтів
Прийом інших ліків
Якщо інший лікар призначив вам будь-які інші ліки, скажіть йому, що ви вже приймаєте НЕУРОЛ 0,5. .
Прийом NEUROL 0,5 з їжею та напоями
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Зазвичай препарат не дають під час вагітності. Тому негайно повідомте лікаря про можливу вагітність, щоб він міг прийняти рішення щодо подальшого введення. Його не можна досягти під час лікування.
Водіння та використання машин
Препарат може, особливо на початку лікування, негативно впливати на діяльність, що вимагає підвищеної уваги, моторної координації та швидкого прийняття рішень (наприклад, керування автомобілем, робота з машинами, робота тощо).
Препарат містить молочний цукор лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ НЕУРОЛ 0,5
Завжди приймайте NEUROL 0,5 точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. .
На початку лікування, як правило, дають 0,5 - 1 таблетку НЕУРОЛУ 0,5 для придушення проблеми 3 рази на день, дозу можна поступово збільшувати до загальної добової дози 3-4 мг.
У літніх, ослаблених пацієнтів та при деяких супутніх захворюваннях (зниження функції печінки та нирок, низький рівень альбуміну в крові), 2-3 рази на день, НЕУРОЛ 0,5.
В кінці лікування, особливо при застосуванні вищих доз, рекомендується зменшувати дозу поступово (добову дозу не слід зменшувати більш ніж на 0,5 мг кожні третій день).
Якщо ви приймаєте більше НЕУРОЛ 0,5, ніж слід
У разі передозування або випадкового проковтування таблеток дитиною негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули взяти НЕУРОЛ 0,5
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Пропущена доза: Якщо ви забули прийняти NEUROL 0,5 у призначений час, прийміть ліки, як тільки ви пам’ятаєте, протягом 1 години. Якщо ви пам’ятаєте пізніше, пропустіть дозу, ні в якому разі не приймайте подвійну дозу.
Якщо ви припините прийом NEUROL 0,5
Не переривайте рекомендовану тривалість лікування у свого лікаря, навіть якщо ви почуваєтесь краще, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
Під час лікування, особливо на початку лікування, протягом дня може спостерігатися сонливість або втома.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НЕУРОЛ 0,5
У сухому місці при температурі до 30 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить NEUROL 0,5
Діюча речовина - альпразолам (альпразолам) 0,5 мг на таблетку
Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, зерниста мікрокристалічна целюлоза, стеарат кальцію, кремній діоксид колоїдний безводний
Як виглядає NEUROL 0,5 та вміст упаковки
Розмір упаковки: 30 таблеток
Власник дозволу на продаж та виробник
Zentiva k.s., Прага, Чехія
Ця листівка востаннє була затверджена у вересні 2009 року.
НЕУРОЛ 0,5
Додаток No 1 до рішення про продовження терміну реєстрації реєстраційного №. 2106/4865
Додаток № 2 до повідомлення про зміну реєстрації реєстраційного №. 2009/08101
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Алпразолам 0,5 мг в 1 таблетці.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.2 Дозування та спосіб введення
Препарат призначений для дорослих з 18 років.
При призначенні вищих добових доз препарат не припиняють раптово, а поступово зменшують, тоді як добову дозу не слід зменшувати більш ніж на 0,5 мг кожні 3 дні; у деяких пацієнтів необхідне ще повільніше зменшення.
Ліки призначено лише для дорослих, безпека прийому у дітей та підлітків до 18 років ще не встановлена.
Не дається жінкам, які годують груддю у першому триместрі вагітності.
Слід бути обережними у пацієнтів із паркінсонізмом, порфірією, ослаблених та виснажених пацієнтів.
Алпразолам може зменшити кліренс дигоксину та збільшити його рівень у плазмі крові.
Циметидин зменшує кліренс альпразоламу та продовжує період його напіввиведення.
Етінілестрадіол також продовжує біологічний період напіввиведення альпразоламу.
4.6 Вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Завдяки своєму седативному ефекту, альпразолам, особливо на початку прийому та при кожному збільшенні дози, може негативно впливати на діяльність, що вимагає підвищеної уваги, координацію транспортних засобів,.
4.8 Небажані ефекти