пристрій

Ілюстративне зображення ожиріння з людиною, що вимірює живіт свого санчаірата; (iStock від Getty Images)

У 2016 році понад 650 мільйонів дорослих людей у ​​всьому світі були класифіковані як люди з ожирінням з індексом маси тіла (ІМТ) 30 і більше, за даними Всесвітньої організації охорони здоров'я, а дослідження 2017 року показало, що в Ізраїлі також кожна шоста жінка і одна у чотирьох чоловіків було ожирінням.

Існуючі хірургічні рішення для зменшення обсягу шлунку та зменшення ожиріння, включаючи шлунковий шунтування та шлункову гастректомію, при якій видаляється велика частина шлунка, доступні для людей з ІМТ 40 або більше (або 35 з додатковими захворюваннями), але як правило, не рекомендується або не підпадає під страхування для пацієнтів із ожирінням першого класу (ІМТ від 30 до 35) або класу другого (ІМТ від 35 до 40). Крім того, баріатрична хірургія, як називають ці процедури, може бути ризикованою і незворотною і може дати лише тимчасові поліпшення.

Ізраїльська компанія Nitinotes розробляє рішення для забезпечення цих двох груп пацієнтів повністю автоматизованою та малоінвазивною системою швів шлунково-кишкового тракту, заявив президент Раз Бар-Он газеті Times of Israel у телефонному інтерв'ю.

Endozip, розроблений ізраїльським стартапом Nitinotes, має на меті забезпечити повністю автоматизовану та малоінвазивну шовну систему для зменшення обсягу шлунку (Ввічливість)

Пристрій, викликаний Ендозіп, Він буде вставлений і вилучений із шлунку через рот і стравохід без необхідності скальпеля. Лікування має тривати близько 30 хвилин; пацієнтам буде потрібно мінімальна анестезія, і їх випишуть того ж дня.

На кінці довгої осі Endozip знаходиться шовний пристрій з голкою всередині камери, а також п'ять міліметрів (одна п'ята дюйма) ендоскоп, який дозволяє хірургу бачити, що оперується.

Після встановлення пристрою всмоктувач втягує стінки шлунка в камеру Ендозіпа через спеціальні отвори з боків.

Потім хірург просто натискає кнопку, щоб активувати моторизовану гвинтову голку, яка автоматично і точно зшиває і зв’язує тканини стінки з камери, роблячи об’єм шлунка меншим.

Раз Бар-Он, генеральний директор Nitinotes (люб'язно)

Потім голка відводиться, тоді як шовна нитка затягує і закриває тканину далі по шовній лінії. Нарешті пристрій видаляється, пройшовши той же шлях, через стравохід і рот.

Бар-Он сказав, що хоча стандартна баріатрична хірургія є ефективною, вона також є агресивним і незворотним рішенням, яке триває десять років. Насправді така операція несе 0,3% ризику смертності та 2% ризику майбутніх витоків, сказав він.

За словами Бар-Она, ці цифри є причиною того, що лише 2% пацієнтів, які мають право на баріатричну хірургію, використовують це рішення, цифра, яка, за його словами, демонструє потребу в нових методах.

Інші рішення, такі як дієта, ліки та зміна звичок, часто неефективні, сказав він, тоді як внутрішньошлункові балони найкраще підходять для людей з низьким ІМТ і забезпечують рішення лише максимум за рік до усунення.

На відміну від цього, одноразовий пристрій Nitinotes повинен пропонувати своїм пацієнтам зниження ваги принаймні на пару років, сказав Бар-Он.

Нещодавно Nitinotes провів випробування з 13 пацієнтами під наглядом доктора Лопеса-Нави, директора баріатричної ендоскопії в Університетській лікарні імені Х.М. Санчінарро в Мадриді, і "одного з світових лідерів в галузі баріатричної ендоскопії", сказав Бар-Он.

У дослідженні, проведеному в березні-листопаді 2018 року, Бар-Он зазначив, що під час або після випробування проблем або побічних ефектів не спостерігалося, і результати виглядають дуже багатообіцяючими, хоча для оцінки фактичної ефективності лікування необхідні щонайменше шість місяців спостереження. лікування.

Компанія розглядає масштабніші та фундаментальніші дослідження в Європі та США. Тільки після отримання схвалення FDA та CE Нітінотес почне продавати свої пристрої приватним лікарням та клінікам у США та Європейському Союзі, заявив Bar-On.

Пристрій Endozip, розроблений ізраїльським стартапом Nitinotes, вводиться через рот і має шовний пристрій з голкою всередині основної камери (надано)

Тим часом, тести компанії проводяться на мертвих тканинах людини завдяки співпраці з медичним центром Шааре Зедека в Єрусалимі.

Фірма була заснована п’ять років тому в стимулюючому інкубаторі Peregrine Ventures в Аріелі. Зараз у Кесарії працює вісім працівників.

На сьогоднішній день стартап зібрав близько 2,5 мільйонів шекелів (673 000 доларів) від Ізраїльського інноваційного управління та 1 мільйон шекелів від інвестиційної компанії Accelmed. Він також зібрав 6,3 мільйона доларів за свій "Раунд А" завдяки внескам Elron Electronic Industries, Accelmed, Peregrine, VC MTIP, що базується в Швейцарії, та участі італійської холдингової компанії TechWald Holding.

"Ми вважаємо, що ми знайшли правильну технологію мінімально інвазивного ендоскопічного втручання шлунка, поєднуючи незадоволену простоту використання з можливістю та універсальністю налаштування процедурного втручання відповідно до умов пацієнта та терапевтичних потреб", - сказав Алессандро Піга, генеральний директор TechWald Holding.

Однак є конкуренти. Ендохірургія Apollo робить "OverStitch", який також вводиться через рот, не вимагає інвазивної хірургічної процедури і призводить до 15% загальної втрати маси тіла через рік, сказав Бар-Он. Але, за його словами, ця процедура не є автоматизованою і має тривалий процес навчання.

Окрім того, що розчин, який розробляє Nitinotes, буде простішим у використанні, ніж конкуренти, безпечнішим за баріатричну хірургію та більш ефективним, ніж шлункові аеростати, також буде мати конкурентоспроможні ціни, заявив Bar-On. Від 6000 до 10000 доларів - від 15000 до 25000 доларів для баріатричної хірургії та від 3000 до 8000 доларів для шлункових балонів.