Але Qnexa, комбінація фентерміну та топірамату, мала побічні ефекти

НЕДІЛЯ, 10 квітня (HealthDay News/HolaDoctor) - Пацієнти з ожирінням, які приймали високу дозу досліджуваної в даний час таблетки для схуднення під назвою Qnexa, втратили в середньому 22 кілограми протягом року, одночасно вони знизили рівень холестерину та артеріального тиску числа, виявлено недавнє дослідження.

експериментальний

Qnexa - це комбінація двох препаратів - фентерміну, найпоширенішого препарату для схуднення в США, який зараз доступний під різними торговими марками та у загальній версії, та топірамату (Топамакс), більш відомого як препарат для полегшення епілепсії. та мігрень.

Нещодавно Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) відкинула Qnexa як засіб для схуднення, оскільки недостатньо даних про ризик вроджених вад та серцевих проблем, пов’язаних із цим препаратом. Топірамат пов'язують із підвищеним ризиком розщеплення губи або піднебіння у дітей, народжених жінками, які приймають препарат.

Результати нового дослідження, яке фінансував Vivus, виробник Qnexa, свідчать про те, що "комбінація топірамату та фентерміну в поєднанні з консультаціями щодо способу життя може бути цінним засобом лікування ожиріння", - сказав він. Провідний слідчий Доктор Кішор Гадде, доцент кафедри психіатрії та директор програми клінічних випробувань ожиріння в Медичному центрі університету Дюка.

Однією з причин значної втрати ваги є те, що ці препарати діють за різними механізмами, сказав Гадде. "У процесі лікування, чим більше механізмів, тим більша ймовірність досягнення того типу втрати ваги, який ми очікуємо, у значної частини пацієнтів", - сказав він.

Крім того, він припустив, що комбінація препаратів може змінити профіль побічних ефектів кожного препарату. "Логіка поєднання наркотиків полягає в тому, що деякі побічні ефекти насправді можуть бути скасовані", - сказав Гадде. "Топірамат викликає втому, а фентермін є стимулятором, тому вони можуть взаємно заперечити його вплив".

Топірамат також може спричинити перепади настрою, тоді як фентермін заохочує більше, додав він.

Звіт з’являється в електронному номері журналу від 11 квітня. Ланцет.

У цьому багатоцентровому дослідженні, яке називається CONQUER, команда Гадде рандомізувала майже 2500 чоловіків та жінок із надмірною вагою та ожирінням лише на дієти та фізичні вправи, або на консультування разом із низькою або високою дозою Qnexa у формі таблеток один раз на день. Низькі дози Qnexa містили 7,5 мг фентерміну і 46 мг топірамату, тоді як таблетки високих доз містили 15 мг фентерміну і 92 мг топірамату.

Через 56 тижнів пацієнти з будь-якою дозою Qnexa втратили значно більше ваги, ніж ті, хто брав участь лише в програмі консультування, виявили дослідники.

Ті, хто не приймав комбінований препарат, мали середню втрату ваги майже 1,4 кілограма (3 фунта) порівняно з трохи більше восьми кілограмів (18 фунтів) при низькій дозі Qnexa та десяти кілограмів (22 фунтів) при високій дозі Qnexa.

Крім того, хоча 21 відсоток тих, хто брав участь у програмі лише для консультування, втрачав принаймні 5 відсотків ваги, ця кількість зросла до 62 відсотків у групі з низькими дозами Qnexa та до 70 відсотків у групі у режимі високих доз.

Крім того, у людей, які приймали Qnexa, спостерігалося зниження артеріального тиску, рівня холестерину в крові, рівня тригліцеридів (жиру в крові) та рівня цукру в крові, виявила група Гадде.

Ідеальними кандидатами на це лікування є люди з ожирінням та надмірною вагою, вага яких впливає на їхнє здоров'я, сказав Гадде.

"Коли втрата ваги розглядається у пацієнтів, це не повинно бути з косметичних причин", - підкреслив він. "Ідеальним кандидатом для схуднення є той, хто має ризик ожиріння [для здоров'я]".

Гадде зазначив, що втрата ваги, яка спостерігалася протягом першого року випробування, спостерігалася протягом другого року.

Деякі пацієнти страждали на побічні ефекти, які особливо часто спостерігались при застосуванні вищих доз. Серед тих, хто приймав високі дози Qnexa, найпоширенішими побічними ефектами були сухість у роті (21 відсоток), парестезія (відчуття «болючого поколювання», 21 відсоток), запор (17 відсотків), безсоння, запаморочення та спотворення смаку (кожен із десять відсотків).

Парестезія є загальним побічним ефектом фентерміну, зауважив Гадде, тоді як інші побічні ефекти частіше пов'язані з топіраматом.

Також підвищений ризик депресії та тривожності був відзначений серед тих, хто приймав наркотики, який, здавалося, збільшувався із введеною дозою. Приблизно вдвічі більше людей у ​​групі високих доз препарату вибуло з дослідження, порівняно з людьми, які отримували лише консультації, відзначили дослідники.

"Якщо ви бачите такі побічні ефекти, як депресія та тривога, вам слід бути обережнішими", - сказала Гадде. "Ці препарати не слід давати тим, хто страждає на клінічну депресію", - додав він.

За словами Гадде, у дітей, народжених від 34 жінок, які завагітніли під час прийому Qnexa, не було вроджених вад розвитку.

Ешлі Буфорд, прес-секретар Vivus, заявила, що компанія сподівається подати заявку на затвердження топірамату до FDA до кінця року.

У коментарі до дослідження доктор Девід Л. Кац, експерт з ожиріння та директор Центру профілактичних досліджень при Медичній школі Єльського університету, сказав, що "це дослідження показує, що ми мали підстави враховувати раніше, що Qnexa полегшує вагу втрати, окрім офісних консультацій, якщо люди приймають наркотики ".

Однак він застеріг, що втрата ваги навряд чи буде збережена у разі припинення прийому препарату.

"Крім того, ми ще не знаємо, чи безпечний Qnexa для тривалого використання або навіть для життя, і тому ми все ще не можемо сказати, чи безпечний та корисний для довгострокового управління вагою", - сказав Кац. "Інші ліки, які сприяли короткочасній втраті ваги, не перетворились на безпечне та ефективне тривале використання. Це рівень, якого доведеться досягти справді корисному препарату для схуднення", - сказав він.

Більше інформації

Щоб дізнатися більше про ожиріння, відвідайте Національну медичну бібліотеку США.

Стаття HealthDay, переклад HolaDoctor