якість

  • реферат
  • Головний
  • Матеріали і методи
  • Короткий зміст хірургічних експериментів з раком шлунка
  • Право на навчання ЯК
  • Інструменти, стратегії та процедури оцінювання
  • Статистичні міркування та аналітичний план
  • результат
  • Характеристика пацієнта
  • Поздовжній аналіз ЯО
  • обговорення
  • Історія змін

Ця стаття оновлена

реферат

Головний

Рак шлунка залишається другою за частотою причиною смертності від раку у всьому світі і представляє значну клінічну проблему через поганий прогноз та обмежені можливості лікування. Ефективність розсічення вузлів є суперечливою (Cuschieri et al., 1999; Hartgrink et al., 2004). Однак ми провели одне інституційне дослідження і продемонстрували, що операція D3 має виживання (Wu et al., 2006b), але прийнятну захворюваність (Wu et al., 2004).

Якість життя (ЯК) вважається багатовимірною сутністю, що включає фізичні, психологічні, соціальні та медичні параметри. Поперечні дослідження (Koster et al., 1987; Kusche et al., 1987; Buhl et al., 1990; Korenaga et al., 1992; Jentschura et al., 1997; Wu et al., 1997a; Zieren et al. ., 1998; Svedlund et al., 1998;, 1999; Thybush-Bernhardt et al., 1999) Якість життя після операції на раку шлунка забезпечила важливу основу для проекту цього дослідження, визначивши ряд конкретних гіпотез та дослідницьких питань щодо хірургічне втручання та виживання. У цьому звіті вивчається якість життя хворих на рак шлунка, які отримують операції D1 або D3.

Матеріали і методи

Короткий зміст хірургічних експериментів з раком шлунка

З жовтня 1993 р. По серпень 1999 р. 221 пацієнт був рандомізований на лапаротомію для порівняння D1 (рівень 1) та D3 (рівні 1, 2 та 3) лімфаденектомії при раку шлунка (Wu et al., 2004, 2006b). Звіт про первинне хірургічне лікування містить усі подробиці. Хірургія D3 мала більше ускладнень, ніж хірургія D1, але обидва не мали смертей (Wu et al., 2004, 2006a). Жоден пацієнт не отримував передопераційної або післяопераційної допоміжної променевої терапії або хіміотерапії. Хірургія D3 пропонує перевагу виживання при проведенні добре навченими та досвідченими хірургами (Wu et al., 2006b).

Право на навчання ЯК

Дослідження якості життя, супровідний протокол, було відкрито одночасно з хірургічним випробуванням. Пацієнти мали право, якщо вони були зареєстровані в Національному інституті досліджень здоров’я та відповідали вимогам операційних критеріїв та рандомізації. Критерії виключення включали пацієнтів, які не отримували резективно лікування та не отримували лікування відповідно до протоколу. На момент дослідження всі пацієнти не хворіли на захворювання, оскільки рецидив пухлини був вирішальним фактором виведення. Комітет з питань етики затвердив протокол дослідження та отримав інформовану згоду від кожного пацієнта.

Інструменти, стратегії та процедури оцінювання

Індекс Якості Спітцера (Spitzer et al, 1981), глобальна оцінка стану здоров’я з дійсним опитувальником, містить п’ять пунктів, оцінених за трибальною шкалою: активність, повсякденне життя, здоров’я, підтримка сім’ї та друзів та перспективи. Функціональний результат оцінювали за допомогою опитування з 14 пунктів для оцінки специфічних для лікування симптомів, особливо функції шлунково-кишкового тракту. Низькі показники відображають множинні симптоми (Korenaga et al., 1992; Wu et al., 1997a). Його достовірність перевіряли за допомогою α-шарів Кронбаха.

Стратегія оцінки була зосереджена на вільному від якості захворювання, щоб уникнути нерелевантних подій, таких як втрата партнера та переломи кісток після падіння. Ми припустили, що пацієнти, які отримують резекцію D3, матимуть більше симптомів і більше втоми, ніж пацієнти, які перенесли операцію D1, при цьому відмінності в лікувальній групі були найбільш вираженими при оцінці через 6 місяців і, ймовірно, збережуться до 1 року після рандомізації. Анкети вводили при реєстрації, 6 місяців, 1 рік, а потім щороку до рецидиву пухлини, якщо такий був. Медсестра-дослідник (Сюе-Пін Ю) коротко описала та пояснила процедуру відповіді на кожне запитання. Кожне інтерв’ю тривало приблизно 20 хвилин.

Статистичні міркування та аналітичний план

результат

Характеристика пацієнта

Стіл в натуральну величину

Поздовжній аналіз ЯО

Ефект розсічення вузлів показав тимчасове невідповідність обсягу їжі на початковому рівні, діарею та печію протягом першого та другого років після операції (таблиця 2). Лінійний змішаний модельний аналіз функціонального результату показав, що після коригування результатів у двох групах хірургічного лікування (P = 0, 5338, 0, 6423 та 0, 3941 для ефекту розсічення вузлів та його ефекту взаємодії з часом та часом 2) істотної різниці в балах не було. значні ефекти коваріації (табл. 3). Ці суттєві коваріативні ефекти включали часовий тренд, вихідний бал, вік, стать, загальний вигляд пухлини, ступінь резекції шлунка та геміпанкреатикоспленектомію. Хірургічні ускладнення, глибина інвазії раку та сімейний стан не впливали на функціональні результати, а тому були виключені з моделі. Ці результати узгоджуються з одновимірним аналізом (не показано тут), заснованим на моделях з лінійними змішаними ефектами, враховуючи єдиний ефект коваріації, скоригований з урахуванням часових тенденцій та базових балів. Загальні тенденції в часі (рис. 1) свідчать про те, що функціональні результати були значно нижчими через 6 місяців після хірургічного втручання, ніж на початковому рівні (P

( A ) Середні загальні бали функціональних результатів (специфічні для лікування симптоми) з урахуванням часової тенденції та базових балів за групами лікування. Середній бал наводиться за допомогою se (стовпці). Високий бал відображає кращу якість життя. ( B ) Середній загальний бал загальної оцінки сприйняття здоров’я (індекс Спітцера) з урахуванням часової тенденції та базового балу для оброблених груп. Середній бал наводиться за допомогою se (стовпці). Високий бал відображає краще сприйняття стану здоров’я.

Повнорозмірне зображення

Щодо оцінки індексу Сптізера, аналіз за допомогою лінійної змішаної моделі показав схожі результати, що між двома групами, які отримували хірургічне лікування, не було значущих відмінностей (P = 0, 5652, 0, 2956 та 0,0784 для ефекту розсічення вузлів та його взаємодії час і час 2). ) після коригування на значні ефекти коваріації (табл. 3). Значні ефекти коваріації подібні до ефектів на функціональні результати. Цікавою висновком є ​​те, що сімейний стан має значний вплив на показник індексу Сптізера, але не на функціональні результати. Загальне сприйняття здоров'я (індекс Шпітцера) (рис. 1) було значно нижчим на початку, ніж через 6 місяців після хірургічного втручання (P