Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Едемокс 250 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- Що таке Edemox і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Едемокс
- Як приймати Едемокс
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Edemox
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Едемокс - це лікарський засіб, що містить в якості активної речовини ацетазоламід. Ацетазоламід - це ліки з сечогінною дією (ліки, що підвищують виведення сечі), що входить до групи сульфанільних препаратів. Ацетазоламід допомагає зменшити набряк (концентрацію рідини), допомагаючи знизити тиск.
Цей препарат використовується для:
- Лікуйте накопичення рідини через проблеми з серцем, прийом ліків або інші причини, як правило, разом з іншими діуретиками.
- Лікуйте відкритокутову глаукому (захворювання очей із підвищеним тиском в оці) та вторинну глаукому разом з іншими препаратами.
- Передопераційне лікування гострої глаукоми закритого кута.
- Лікуйте маленьку епілепсію (епілепсію з легкими нападами) разом з іншими ліками.
Не приймайте Едемокс
- Якщо у вас алергія на ацетазоламід або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
- Якщо у вас алергія на препарати сульфату.
- Якщо у вас є:
- важка ниркова недостатність (серйозні проблеми з нирками)
- важка печінкова недостатність (серйозні проблеми з печінкою)
- цироз печінки (захворювання, що характеризується дегенерацією печінки)
- виснаження натрію або калію (зменшена кількість натрію або калію)
- гіперхлоремічний ацидоз (підвищена кислотність у рідинах і тканинах)
- надниркова недостатність (гормональний дефіцит)
- особливий тип глаукоми, відомий як хронічна глаукома із закритим кутом закриття при тривалій терапії.
- Якщо ви перебуваєте у першому триместрі вагітності.
Попередження та застереження
Перш ніж приймати цей препарат, проконсультуйтеся з лікарем.
Будьте особливо обережні, якщо:
- є літнім пацієнтом
- страждають нирковою недостатністю (нирка не працює належним чином)
- страждають печінковою недостатністю (печінка не працює належним чином)
- використовувати ліки для лікування епілепсії, оскільки повідомлялося про суїцидальні тенденції. Пацієнти та їхні доглядачі повинні звертатися за медичною допомогою, якщо з’являються ознаки суїцидальної поведінки
- страждають легеневою обструкцією або емфіземою (занадто багато повітря в легенях)
- страждають серцевою недостатністю (серце працює неправильно)
- у вас висип на шкірі без відомих причин
- тимчасово втрачає слух
- результати тесту на елементи крові (білі кров’яні тільця, еритроцити та тромбоцити) різко падають
- страждаєте на діабет, оскільки він може збільшити або зменшити концентрацію глюкози в крові та сечі, тому його слід враховувати пацієнтам з непереносимістю глюкози або цукровим діабетом.
- маєте в анамнезі сечокам’яну хворобу, користь слід зважувати щодо ризику утворення нових каменів
- буде піддаватися впливу сонця. Слід уникати тривалого перебування на сонці.
Використання Edemox з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Наступні ліки можуть взаємодіяти з Edemox при одночасному застосуванні:
Втручання в лабораторні та інші діагностичні тести
Якщо ви збираєтеся провести діагностичний тест (включаючи кров, сечу тощо), повідомте лікаря, що ви використовуєте цей препарат, оскільки це може змінити результати.
- Ацетазоламід знижує вміст калію та підвищує вміст сечової кислоти в крові, сироватці крові або плазмі крові і може змінити тест на білок у сечі.
- Ацетазоламід перешкоджає методу аналізу (ВЕРХ) для титрування теофіліну в крові.
Використання Edemox разом з алкоголем
Уникайте вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Цей препарат не слід приймати протягом першого триместру вагітності, він протипоказаний. Протягом решти вагітності рекомендується застосовувати його лише в тому випадку, якщо немає більш безпечних терапевтичних альтернатив.
Не рекомендується застосовувати годуючим матерям.
Водіння та використання машин
Деякі побічні реакції, такі як сонливість, втома та скороминуща короткозорість, можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Якщо ці ефекти помічені, слід уникати керування автотранспортом та експлуатації машин.
Використання у спортсменів
Спортсменам повідомляється, що ацетазоламід є забороненою речовиною в змагальних видах спорту, здатною дати позитивний результат у допінг-контролі.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
Початкова доза зазвичай становить 250 мг/день (1 таблетка на день) вранці. У разі незадовільної відповіді перейдіть на 250 мг (1 таблетка) через день або на 250 мг/день (1 таблетка на день) два дні поспіль і один вихід.
Зазвичай необхідно використовувати цей препарат як допоміжний засіб для іншого лікування.
При лікуванні відкритокутової глаукоми слід вводити від однієї до чотирьох добових доз 250 мг (від 1 до 4 таблеток на день). Дози, що перевищують 1 г (4 таблетки) на день, зазвичай не посилюють відповідь.
Вторинна глаукома та передопераційне лікування гострої глаукоми із закритим кутом: 250-1000 мг/добу (від 1 до 4 таблеток на день), розділених на кілька прийомів (250 мг (1 таблетка) кожні чотири години).
250-1000 мг/день (від 1 до 4 таблеток на день), у кілька прийомів, залежно від тяжкості стану. Дози, що перевищують 1 г (4 таблетки) на день, можуть не збільшити реакцію.
Рекомендується починати з 250 мг (1 таблетка) один раз на день, підтримуючи звичайну дозу іншого протиепілептичного препарату.
Літні пацієнти:
Хоча в цій віковій групі не було описано жодних специфічно гериатричних проблем, дозу для літніх людей слід встановлювати з обережністю, починаючи лікування з найнижчої ефективної дози.
Ацетазоламід виводиться через нирки, тому може знадобитися зменшити дозу, особливо у пацієнтів, у яких лабораторні дослідження показують значення кліренсу креатиніну
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність ацетазоламіду у пацієнтів віком від 12 років не встановлені.
Підлітки старше 12 років: 5 мг/кг, один раз на день вранці.
- Епілепсія та глаукома:
Добова доза для дітей залежить від ваги дитини. Зазвичай це буде від 8 до 30 мг на кілограм окремими дозами до максимальної добової дози 750 мг (3 таблетки) у кілька прийомів.
Як користуватись
Таблетки слід приймати всередину.
Ацетазоламід слід вводити бажано натщесерце, хоча, якщо виникає нудота або блювота, його можна вводити з молоком або їжею для зменшення шлунково-кишкової непереносимості. Їжа не уповільнює швидкість всмоктування або зменшує швидкість всмоктування.
Через його діуретичний ефект, якщо його вводять в одній дозі, його вводять вранці, а якщо вводять більше, ніж одну дозу, останню слід вводити до 18-20 годин дня, щоб його діуретик ефект не заважає нічному відпочинку пацієнта.
Якщо ви приймаєте більше Едемокс, ніж слід
Не приймайте більше 1,5 г/день (6 таблеток на день).
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.
У разі передозування слід відмовитись від лікування та розпочати симптоматичне та допоміжне лікування, особливо дбайливо підтримуючи гідросаліновий баланс та достатню кількість рідини. Слід контролювати солі крові (особливо калію) та рН крові. Ацетазоламід може бути діалізованим, особливо у випадках передозування та ниркової недостатності.
Специфічного антидоту не існує.
Якщо ви забули прийняти Едемокс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
В короткочасна терапія складаються з поколювання в області обличчя, рук і ніг, дзвону у вухах та розладів слуху, втрати апетиту та ваги, порушення смаку та шлунково-кишкових розладів (нудота, блювота та діарея), збільшення частоти сечовипускань, припливів, відчуття спраги, головного болю, запаморочення, втома, дратівливість, збудження, відсутність координації, загальне нездужання, депресія, зниження лібідо, іноді тимчасова сонливість або сплутаність свідомості, розмитість зору, які завжди відновлюються після припинення лікування. Також повідомлялося про світлочутливість.
Якнайшвидше зверніться до лікаря, якщо ви відчули важку шкірну реакцію - червону, лускату висип з горбиками під шкірою та пухирями (екзантематозний пустульоз). Частота цього побічного ефекту вважається невідомою (неможливо оцінити за наявними даними).
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей https://www.notificaram.es .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Edemox
- Діюча речовина - ацетазоламід. Кожна таблетка містить 250 мг ацетазоламіду.
- Іншими інгредієнтами є сульфат кальцію дигідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картопляного крохмалю), тальк та повідон.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Білі циліндричні таблетки зі скошеними краями з логотипом W.
Вміст упаковки - 20 таблеток.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу
CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Площа Європи, 41-43, 10 поверх
08908 L’Hospitalet de Llobregat (Барселона)
Відповідає за виробництво
LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.
Мадридський проспект, 82
28802 - Алькала-де-Енарес (Мадрид)
Дата останнього перегляду цієї брошури: листопад 2017 р.