Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2020/01710-Z1B
Письмова інформація для користувача
Магнерот
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 6 тижнів ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Магнерот і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Магнерот
3. Як приймати Магнерот
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Магнерот
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Магнерот і для чого він використовується
Магнерот - це ліки, що містить мінеральний елемент магній. Магній є важливою частиною клітин організму, де він бере участь у регуляції проникності клітин та передачі сигналу між нервовою системою та м’язами. Дефіцит магнію в основному викликає розлади нервової системи, м’язової системи, серця та судин.
Магнерот використовується:
- при м’язових та серцевих розладах, спричинених дефіцитом магнію, таких як м’язові судоми, тетанія (посмикування м’язів) або стенокардія (біль у грудях, спричинений тимчасовим недостатнім припливом крові до серця);
- у разі дефіциту магнію внаслідок одностороннього харчування або вживання різних препаратів (контрацепція, препарати, що збільшують вироблення та виведення сечі або проносних засобів);
- у випадку алкоголізму або недостатньої компенсації підвищеної потреби в магнію (період годування груддю або під час стресу);
- під час вагітності (ризик передчасних пологів, гестоз);
- при деяких проблемах із серцевим ритмом, спричинених головним чином передозуванням глікозидів наперстянки (ліки, що застосовуються для лікування серцевих захворювань) та атеросклерозом (судинні захворювання).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Магнерот
Не приймайте Магнерот
- якщо у вас алергія на дигідрат оротату магнію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо у вас проблеми з нирками і є тенденція до утворення кальцієво-магнієво-амонієвих фосфатних каменів;
- якщо у вас підвищений рівень магнію в крові, або якщо у вас є симптоми передозування магнієм (м’язова слабкість);
- якщо у вас міастенія (аутоімунне захворювання з вираженою м’язовою слабкістю);
- одночасно з барбітуратами (депресантами центральної нервової системи) або снодійними (снодійними).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Магнерот.
Якщо у вас є дефіцит кальцію одночасно з дефіцитом кальцію, вам слід спочатку виправити дефіцит магнію, перш ніж приймати додатковий кальцій. Поговоріть зі своїм лікарем щодо відповідної процедури.
Діти та підлітки
Застосування Магнероту дітям та підліткам не встановлено. Дані відсутні.
Інші препарати і Магнерот
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Магнерот може впливати на дію деяких супутніх ліків. Зверніться до свого лікаря, особливо якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- кальцієвмісні ліки. Магній має протилежний вплив на серцевий м’яз та м’язи, як кальцій (магній послаблює силу серцебиття та м’язову напругу), тому при прийомі цих препаратів слід дотримуватися обережності.
- препарати, що знімають напругу скелетних м’язів (речовини типу кураре). Магній посилює дію цих препаратів.
- антибіотики (наприклад, стрептоміцин, канаміцин, ванкоміцин та бацитрацин). Магній посилює дію цих препаратів. І навпаки, магній зменшує дію тетрацикліну (антибіотика).
- снодійні (снодійні) та депресанти центральної нервової системи. Магній посилює центральну депресивну дію цих препаратів.
- препарати, що містять залізо, оскільки магній може перешкоджати всмоктуванню заліза. Для цих ліків дотримуйтесь інтервалу 2-3 години між прийомом Магнероту та залізним продуктом. Ті самі принципи застосовуються до застосування лікарських засобів, що містять фторид натрію.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Магнерот можна застосовувати під час вагітності та годування груддю. Тривале застосування, особливо в останньому триместрі вагітності, може спричинити слабкість м’язів у новонародженого. Тому поговоріть зі своїм лікарем щодо прийому Магнероту в цей період.
Водіння та використання машин
Магнерот не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Магнерот містить лактозу моногідрат і натрій
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто. j. по суті незначна кількість натрію.
3. Як приймати Магнерот
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування індивідуальне і залежить від тяжкості дефіциту магнію, або його потреби.
Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, початкова доза становить 2 таблетки 3 рази на день протягом першого тижня лікування, потім дозу доводять до 1-2 таблеток 1-2 рази на день.
Пийте таблетки з невеликою кількістю рідини.
Тривалість лікування становить щонайменше 6 тижнів. Якщо після 6 тижнів прийому Магнероту ви не помітили будь-яких поліпшень симптомів, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше Магнероту, ніж слід
Якщо у вас немає порушень функції нирок або захворювання, симптоми передозування цим препаратом не очікуються. Порушення центральної нервової системи (нудота, блювота, млявість, оклюзія сечового міхура, запор, пригнічення дихання), порушення серцевої діяльності та розлади м’язів (симптоми, схожі на параліч м’язів) можуть виникати при застосуванні більших доз, ніж рекомендовано. Зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги, якщо у вас виникли ці симптоми.
Якщо ви забули взяти Магнерот
Якщо ви забули прийняти дозу в звичайний час, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час прийняти наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і поверніться до свого звичайного графіка дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Магнерот
Щоб лікування було успішним, регулярно приймайте Магнерот. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як припинити або закінчити лікування достроково.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Високі дози магнію можуть спричинити пом’якшення стільця або діарею, ці симптоми можна усунути, зменшивши добову дозу.
Високі дози магнію можуть уповільнити серцевий ритм або спричинити нерегулярне серцебиття або недостатність кровообігу в периферичних судинах.
Передозування магнієм може спричинити втрату свідомості або м’язову слабкість.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Магнерот
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C у непошкодженому посуді для захисту від вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Магнерот
- Діюча речовина - дигідрат оротату магнію. Кожна таблетка містить 500 мг дигідрату оротату магнію (що еквівалентно 2,7 мвал; 1,35 ммоль або 32,8 мг магнію).
- Інші інгредієнти: повідон, тальк, стеарат магнію, цикламат натрію, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат.
Як виглядає Магнерот і вміст упаковки
Magnerot - це білі плоскі таблетки з рискою на одному боці. Поставляється у блістерах із ПВХ/ПВДК/АЛУ або ПВХ/АЛУ у паперовій коробці.
Розміри упаковки: 20, 50, 100, 200 або 1000 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. КГ,
Вул. 7, 71034, Беблінген, Німеччина
Виробники
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. КГ,
Вул. 7, 71034 Böblingen, Німеччина
Мауерманн Арцнайміттель К.Г.,
Heinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Pöcking, Німеччина
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2020 року.
Додаткова інформація для пацієнта:
Окрім магнію, Магнерот також містить оротову кислоту.
Оротова кислота природно зустрічається в молоці. Зокрема, молозиво - молозиво (первинне молоко після народження) у овець і кіз містить велику кількість оротової кислоти. Окрім сприяння росту клітин, оротова кислота також відіграє важливу роль у процесі обміну речовин. Тривалий час оротову кислоту вважали речовиною, яку організм людини не міг виробляти самостійно, і називали її вітаміном В13.
Магній відіграє центральну роль в організмі людини. Це важливо для процесів, пов’язаних із життям, таких як розпад або метаболізм білків, цукрів, жирів та нуклеїнових кислот, а також для всіх енергетичних процесів.
Магній відіграє важливу роль у серці та судинах, особливо у стресових ситуаціях. У стресових ситуаціях, коли серце перебуває під підвищеним навантаженням, магній запобігає розвитку серцевих розладів, які не викликані органічно. Тому за відсутності магнію знижується його захисна функція на серці та судинах.
Як виникає дефіцит магнію?
Дефіцит магнію може бути викликаний неправильним споживанням їжі, неправильним харчуванням (занадто багато жирів і білків у їжі, дієта, не багата магнієм) та незбалансованими дієтичними процедурами.
Збільшені втрати дефіциту магнію також є частою причиною дефіциту магнію, наприклад вживання алкоголю, проносних, кишкових захворювань або деяких ліків, таких як проблеми з серцевим ритмом.
Підвищена потреба в магнії виникає під час вагітності та лактації.
Як розпізнати нестачу магнію?
Дефіцит магнію може проявлятися, наприклад, м’язовими судомами, особливо нічними судомами в області литок, а також м’язовими судомами в області шиї, легенів і спини. У серці дефіцит магнію може проявлятися як серцебиття, прискорення серцевої діяльності або. як біль. Головний біль і мігрень або функціональні шлунково-кишкові спазми також можуть бути спричинені дефіцитом магнію.
Увага
Смак і твердість таблеток може відрізнятися. Зміни смаку та твердості таблеток не впливають на ефективність та якість препарату.