Mentha x piperita L, Pimpinella anisum L, Glycyrrhiza glabra L
Кожен пакет/фільтр містить такі активні інгредієнти:
Листя Mentha x piperita L (Монетний двір) …… . 0,608 г.
(Вміст ефірної олії> 9 мл/кг)
Плоди Pimpinella anisum L (Аніс) ……. 0,496 г.
(Вміст ефірної олії> 20 мл/кг)
Корінь Glycyrrhiza glabra L (солодка) ……. 0,496 г.
(Вміст гліциризинової кислоти> 4,0%)
4.1. Терапевтичні показання
Традиційна фітотерапія для симптоматичного полегшення розладів травлення, таких як диспепсія та метеоризм. Базується виключно на його традиційному використанні.
Diesmint показаний дорослим та дітям віком від 12 років.
4.2. Дозування та спосіб прийому
Дорослі та діти старше 12 років: один трав’яний чай 3 рази на день.
Форма прийому
Настій слід готувати, заливши в пакет/фільтр приблизно 200 мл (одну склянку) окропу. Дайте постояти 10 хвилин. Вийміть сумку.
Тривалість застосування: Не слід приймати більше 2 тижнів. Якщо симптоми не зникають під час використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
4.3. Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або до Apiaceae (Umbelliferas) (кмин, селера, коріандр, кріп та кріп) або до ментолу та анетолу.
Серцево-судинні розлади, такі як гіпертонія, розлади нирок, запальні або холестатичні розлади печінки, гіпокаліємія та важке ожиріння.
4.4. Особливі попередження та застереження щодо використання
Застосування дітям до 12 років не рекомендується через відсутність досвіду.
Пацієнтам з гастроезофагеальним рефлюксом (печією) слід уникати препаратів листя м’яти, оскільки це може посилити печію.
Пацієнтам із жовчнокам’яною хворобою та будь-якими іншими захворюваннями жовчовивідних шляхів слід бути обережним із застосуванням препаратів листя м’яти.
Ніколи не слід перевищувати максимальну добову дозу 15 г кореня солодки.
Якщо симптоми погіршуються під час використання ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4.5. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Гіпокаліємія (результат надмірного вживання кореня солодки) може посилити дію серцевих глікозидів та взаємодіяти з антиаритмічними препаратами або препаратами, що викликають повернення до синусового ритму (наприклад, хінідином). Одночасне застосування з іншими препаратами, що індукують гіпокаліємію (наприклад, тіазидними або петльовими діуретиками, адренокортикостероїдами та стимулюючими проносними засобами), може посилити електролітний дисбаланс.
Повідомлялося, що гліциризинова кислота зменшує кліренс у плазмі та збільшує AUC преднізолону та посилює активність гідрокортизону в шкірі людини.
4.6. Плодючість, вагітність та лактація
Немає даних про те, як це впливає на фертильність.
Корінь солодки виявив репродуктивну токсичність у експериментальних тварин (див. Розділ 5.3. Доклінічні дані безпеки).
Безпека під час вагітності та годування груддю недостатньо добре встановлена. За відсутності достатньої інформації застосовувати його під час вагітності та лактації не рекомендується.
4.7. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
4.8. Побічні реакції
Завдяки наявності м’яти це може погіршити шлунково-стравохідний рефлюкс і підвищити кислотність.
Можуть з’явитися алергічні реакції на аніс, які вражають шкіру або дихальну систему. Частота невідома.
Високе споживання солодки може спричинити порушення електролітного балансу (гіпертонія, набряки тощо).
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Важливо повідомляти про підозру на побічні реакції на ліки після дозволу. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичним працівникам пропонується повідомляти про підозрілі побічні реакції через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: www.notificaram.es
4.9. Передозування
Тривале вживання надмірних доз солодки (препаратів, еквівалентних більше 20 г кореня солодки на добу), може спричинити гіпермінералокортикоїдизм з різними клінічними симптомами від гіпертонії, головного болю, млявості, набряків та слабкості м’язів, до тимчасового паралічу, гіпертонічної енцефалопатії та ретинопатії, та серцева недостатність або зупинка серця. Також повідомлялося про рідкісні випадки гіперпролактинемії.
5.1. Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: A03AX. Інші засоби проти функціональних захворювань шлунка.
Це не вимагається, як встановлено у статті 16c (1) (a) (iii) Директиви 2001/83/ЄC.
5.2. Фармакокінетичні властивості
Це не вимагається, як встановлено у статті 16c (1) (a) (iii) Директиви 2001/83/ЄС.
5.3. Доклінічні дані безпеки
Це не вимагається, як встановлено в статті 16c (1) (a) (iii) Директиви 2001/83/ЄС, якщо це не потрібно для безпечного використання продукту.
Під час досліджень токсичності для розвитку гліциризин (солі амонію) виявляв певну ембіотоксичність у плодів щурів, що розвиваються, але наслідки для плоду вважалися незначними. Ці ефекти спостерігалися при дозах 100 і 250 мг/кг амонійного гліциризину з 7 по 20 день вагітності (аномалії м’яких тканин, переважно ниркові та зовнішні кровотечі) та при дозах 1000 мг/кг 18ß-гліциретинової кислоти з 13 дня вагітності (значне зменшення вмісту ламінарного тіла легенів та зменшення кількості альвеолярного ламінарного тіла та накопичення поверхнево-активних речовин, але, мабуть, не збільшує частоту вад розвитку або загибелі плода)
Результати неклінічних досліджень показали слабкий мутагенний потенціал анетолу.
Жодного тесту на репродуктивну токсичність, генотоксичність та канцерогенність не проводили з листом м’яти перцевої або корінням Glycyrrhiza glabra.