ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Сироватка глюкози Vitulia 5% розчин для інфузій
Перш ніж почати використовувати препарат, уважно прочитайте цю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, оскільки вам може знадобитися прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають ті самі симптоми, що можуть завдати їм шкоди.
- Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вміст упаковки:
- Що таке Serum Glucosado Vitulia 5% і для чого він використовується
- Перед використанням сироваткової глюкози Vitulia 5%
- Як використовувати сироватку Glucosado Vitulia 5%
- Можливі побічні ефекти
- Збереження сироваткової глюкози Vitulia 5%
- Додаткова інформація
Serum Glucosado Vitulia 5% - це інфузійний розчин (вводиться внутрішньовенно через крапельницю) з низькою концентрацією глюкози, який використовується:
- для лікування втрати води (гіпертонічна дегідратація) через блювоту, діарею
- як запас енергії при парентеральному харчуванні, коли прийом їжі через рот обмежений
- порушення вуглеводного обміну (дефіцит глюкози або гіпоглікемія, надлишкова кома інсуліну, печінкова кома, блювота)
- як транспортний засіб та розріджувач для інших лікарських засобів або розчинів з електролітами (електрично заряджені речовини, такі як натрій, калій та хлориди).
Не використовуйте сироваткову глюкозу Vitulia 5%
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на активні інгредієнти або на будь-який інший інгредієнт сироватки Glucosado Vitulia 5% .
- набряки внаслідок накопичення рідини в тканинах
- висока кількість глюкози в крові (гіперглікемія)
- нестача калію (гіпокаліємія)
- гіперлактацидемія (накопичення молочної кислоти в крові)
- значне порушення толерантності до глюкози
- надлишок води (гіпергідратація)
- гіпотонічна дегідратація (більша втрата солей, ніж води)
- у перші 24 години після травми голови.
Будьте особливо обережні із сироватковою глюкозою Vitulia 5%
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є:
- цукровий діабет, може застосовуватися, якщо відповідне лікування інсуліном розпочато раніше
- ниркова недостатність (погана робота нирок)
- внутрішньочерепна гіпертензія
- гострі ішемічні атаки (зниження або відсутність кровообігу в артеріях)
- порушення кислотно-лужного балансу (порушення кислотності в крові)
- недоїдання з дефіцитом вітаміну В1 (необхідне для метаболізму глюкози)
- пацієнти з неадекватним вивільненням вазопресину (антидіуретичного гормону), напр. наприклад, при наявності критичних станів, болю, післяопераційного стресу, інфекцій, опіків та захворювань ЦНС, а також пацієнтів із захворюваннями серця, печінки та нирок. Через підвищений ризик гострої гіпонатріємії (низький рівень натрію в плазмі).
Вони не повинні вводити Serum Glucosado Vitulia 5% з однаковим інфузійним набором (обладнання, яке використовується для введення ліків безпосередньо в кров), ні одночасно, ні до, ні після переливання крові, оскільки може виникнути несумісність.
Слід регулярно контролювати рівень цукру в крові, рівень електролітів та водний баланс. Також особливо важливим є моніторинг рівня натрію в сироватці крові, оскільки сироватка глюкози Vitulia може стати надзвичайно гіпотонічною після введення через метаболізм глюкози в організмі, що може спричинити гіпонатріємію у деяких пацієнтів.
Разом із глюкозною сироваткою Vitulia вам можуть вводити калій, щоб уникнути гіпокаліємії (низького рівня калію в крові), яка може виникнути під час парентерального годування.
При постійному застосуванні в одному місці інфузії може виникати тромбофлебіт (запалення вен).
У пацієнтів похилого віку вони будуть звертати особливу увагу, оскільки вони могли вплинути на функціонування печінки та/або нирок.
Не вводити внутрішньом’язово.
Використання інших ліків
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Важливо повідомити свого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних ліків:
- Інсулін або пероральні протидіабетичні засоби (бігуаніди, сульфонілсечовини), що використовуються для лікування діабету: ці препарати зменшують дію глюкози.
- Кортикостероїди, що застосовуються для лікування запалення, алергії: через ризик підвищення глюкози в крові або через здатність цих препаратів утримувати натрій і воду.
- Глікозиди наперстянки (дигоксин), що застосовуються при серцевій недостатності (серце не перекачує достатньо крові): Якщо внутрішньовенне введення глюкози збігається з лікуванням глікозидами наперстянки (дигоксин), існує ризик розвитку отруєння цими препаратами.
- Ліки, що стимулюють вивільнення вазопресину; стор. наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, антипсихотичні засоби, наркотичні засоби.
- Ліки, що підсилюють дію вазопресину; стор. наприклад: хлорпропамід, НПЗЗ, циклофосфамід.
- Аналоги вазопресину; стор. наприклад, десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.
У будь-якому випадку лікар повинен перевірити сумісність доданих препаратів.
Вагітність та годування груддю
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
У разі вагітності ваш лікар вирішить зручність використання 5% розчину глюкози, оскільки в цьому випадку його слід застосовувати з обережністю. Введення глюкози внутрішньовенно під час вагітності може підвищити рівень глюкози та інсуліну, а також кислотних компонентів у крові плода.
Так само його слід вводити з обережністю під час пологів, особливо якщо він застосовується у комбінації з окситоцином, через ризик гіпонатріємії.
Немає доказів того, що 5% глюкози може спричинити негативні наслідки у період лактації у новонародженого. Однак у цей період рекомендується застосовувати з обережністю.
Водіння та використання машин
Немає вказівок на те, що 5% розчин сироватки Глюкосадо Вітулія може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення Serum Glucosado Vitulia 5%, зазначених вашим лікарем.
Максимальна добова доза становить 40 мл на кг маси тіла.
Рекомендована швидкість прийому становить близько 5 мл на кг ваги тіла на годину, що відповідає 1,7 краплі на кг ваги тіла на хвилину.
У дітей швидкість інфузії залежить від віку та ваги дитини і, як правило, не повинна перевищувати 10-18 мг глюкози на кг маси тіла на хвилину.
Ваш лікар визначить дозу та частоту прийому розчину, і це буде залежати від вашого віку, ваги та клінічної ситуації.
Якщо ви використовуєте більше сироваткової глюкози Vitulia 5%, ніж слід
Це малоймовірно, оскільки ваш лікар буде визначати ваші добові дози. Однак, якщо ви передозуєте, це може призвести до:
- надмірне зволоження
- дисбаланс рівня солей та кислотних та основних речовин в організмі
- підвищення концентрації цукру в крові (гіперглікемія) та глюкози в сечі (глікозурія).
Якщо це трапиться, інфузію слід негайно припинити і давати залежно від тяжкості ситуації: електроліти, діуретичні препарати або інсулін.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Suero Glucosado Vitulia 5% може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Гіперглікемія, глікозурія або порушення рідинного або електролітного балансу можуть виникнути, якщо вводити їх занадто швидко або якщо об’єм рідини надмірний, або у випадках метаболічної недостатності.
Лікарняна гіпонатріємія може спричинити незворотні пошкодження мозку та смерть через розвиток гострої гіпонатріємічної енцефалопатії.
Місцева реакція може виникнути в місці ін’єкції.
Якщо він використовується як засіб для введення інших ліків, характер доданих ліків визначатиме ймовірність інших побічних реакцій.
Ваш лікар оцінить, припиняти прийом препарату чи ні.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте Serum Glucosado Vitulia 5% після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не використовуйте Serum Glucosado Vitulia 5%, якщо ви помітили, що розчин помутніє або осідає, або якщо ємність має видимі ознаки погіршення стану.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад
Діючий принцип: глюкоза. 100 мл продукту містить 5 г глюкози.
Теоретична осмолярність: 278 мОсм/л
Калорії: 200 кал/л
Приблизний рН: 4,5
Інші інгредієнти: вода для ін’єкцій.
Зовнішній вигляд продукту та вміст контейнера:
Serum Glucosado Vitulia 5% - розчин для інфузій, розфасований у пластикові пляшки об’ємом 50, 100, 500, 1000 мл (не всі розміри можуть продаватися).
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Лабораторії ERN, S.A.
08020 Барселона. Іспанія.
Відповідальний за виробництво:
Лабораторії ERN, S.A.
Горгс Ладо, 188
08210 Barberá del Vallés, Барселона. Іспанія.
Парентеральне рішення промисловості Vioser S.A.
9-й км Трикала-Лариса Nt.Rd.
42100 Трикала. Греція.
Ця брошура була затверджена у травні 2018 року.
Ця інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Баланс рідини, рівень глюкози в сироватці крові, натрію та інших електролітів може потребувати контролю перед і під час прийому, особливо у пацієнтів із підвищеним неосмотичним вивільненням вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, SIADH). з агоністами вазопресину через ризик гіпонатріємії.
Моніторинг рівня натрію в сироватці крові особливо важливий при введенні фізіологічно гіпотонічних розчинів. Сироватка Glucosado Vitulia може стати надзвичайно гіпотонічною після введення через метаболізм глюкози в організмі.
Ємності одноразового використання. Викиньте залишки невикористаного вмісту після завершення інфузії.
Розчин слід застосовувати лише в тому випадку, якщо кришка контейнера не пошкоджена і розчин прозорий.
Використовуйте стерильний набір для введення.
Утилізація невикористаного ліки та всіх матеріалів, які з ним контактували, здійснюватиметься відповідно до місцевих норм.