Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
лізиноприл цинфа 5 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- ЩО ТАКЕ ЛІЗИНОПРИЛ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Лізиноприл
- Як приймати лізиноприл цінфа
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лізиноприл цинфа
- Зміст упаковки та додаткова інформація
лізиноприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ).
Лізиноприл Цинфа призначений для:
- Лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску).
- Лікування серцевої недостатності (погана робота серця).
- Короткочасне лікування гострого інфаркту міокарда (недавній серцевий напад).
- Лікування ускладнень нирок діабету II типу у пацієнтів з високим кров’яним тиском.
Лізиноприл діє, розширюючи судини. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Це також полегшує вашому серцю перекачувати кров у всі частини вашого тіла.
Не приймайте лізиноприл цинфа:
- Якщо у вас алергія на лізиноприл або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6).
- Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на будь-який інший інгібітор АПФ. Алергічна реакція могла спричинити набряк рук, ніг або щиколоток, обличчя, губ, язика або горла. Це також могло спричинити труднощі при ковтанні або диханні (набряк Квінке).
- Якщо у когось із членів вашої родини була важка алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) на інгібітор АПФ або якщо у вас була важка алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) з невідомих причин.
- Якщо ви вагітні більше 3 місяців. Також краще уникати лізиноприлу на ранніх термінах вагітності (див. «Вагітність та годування груддю»).
- Якщо у вас діабет або ниркова недостатність, і ви лікуєтесь препаратом, що знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен
Не приймайте лізиноприл, якщо ви потрапили в будь-яку з описаних вище ситуацій. Якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо у вас розвивається сухий кашель, який зберігається протягом тривалого часу після початку лікування лізиноприлом, зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати лізиноприл, якщо:
Ваш лікар може регулярно перевіряти роботу нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) (див. "Не приймайте лізиноприл цинфа").
- Ви нещодавно страждали діареєю або блювотою.
- Ваш лікар доручив вам контролювати кількість солі у вашому раціоні.
- У вас високий рівень холестерину, і ви отримуєте лікування під назвою "аферез ЛПНЩ".
- Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що вагітні (або плануєте завагітніти). Застосування лізиноприлу на ранніх термінах вагітності не рекомендується, і його не слід приймати, якщо вагітність перевищує 3 місяці, оскільки це може завдати серйозної шкоди дитині, якщо застосовувати на цьому етапі (див. «Вагітність та годування груддю»).
- Ви чорні, оскільки лізиноприл може бути менш ефективним. Ви також частіше розвиваєте побічний ефект «набряк Квінке» (серйозна алергічна реакція).
Якщо ви не впевнені, чи потрапили ви в будь-яку з описаних вище ситуацій, попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати лізиноприл.
Лікування такої алергії, як укуси комах
Скажіть своєму лікарю, якщо ви отримуєте або будете отримувати лікування для зменшення ефекту алергії, наприклад, укусів комах (десенсибілізаційне лікування). Якщо ви приймаєте лізиноприл під час лікування, це може спричинити серйозну алергічну реакцію.
Хірургія
Якщо ви збираєтеся робити операцію (включаючи стоматологічну хірургію), повідомте свого лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте це ліки. Це пов’язано з тим, що у вас може розвинутися низький кров’яний тиск (гіпотонія), якщо під час прийому лізиноприлу вводять певні місцеві або загальні анестетики.
Діти та підлітки
Лізиноприл вивчали у дітей. Щоб отримати додаткову інформацію, ви проконсультуєтесь зі своїм медиком. Лізиноприл не рекомендується застосовувати дітям до 6 років або дітям з серйозними проблемами з нирками.
Прийом лізиноприлу цинфа з інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що лізиноприл може впливати на роботу деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на лізиноприл.
Можливо, лікарю доведеться змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності.
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте будь-який із наступних ліків:
Прийом лізиноприлу цинфа з їжею та напоями
Лізиноприл можна вводити з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом лізиноприлу до того, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати ліки, крім лізиноприлу. Лізиноприл не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Лізиноприл не рекомендується годуючим матерям, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або недоношена.
Водіння та використання машин
Деякі люди можуть відчувати запаморочення або втому під час прийому цього препарату. Якщо це сталося, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини.
Вам слід почекати, щоб побачити, як ліки впливає на вас, перш ніж спробувати ці дії.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Не забувайте приймати ліки.
Після того, як ви почнете приймати лізиноприл, лікар може провести аналіз крові. Потім лікар може відкоригувати дозу, щоб ви прийняли потрібну кількість ліків.
Прийом ліків
- Проковтніть таблетку водою.
- Намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той же час. Не має значення, приймати ліки до або після їжі.
- Продовжуйте приймати лізиноприл цінфа стільки, скільки вам сказав лікар, оскільки це тривале лікування. Важливо, щоб ви продовжували приймати ліки щодня.
- Таблетку можна розділити на рівні дози.
Прийом першої дози
- Будьте особливо обережні, коли приймаєте першу дозу лізиноприлу або якщо дозу збільшують. Може спричинити ще більше падіння артеріального тиску, ніж це відбудеться при наступних дозах.
- Цей ефект може викликати у вас запаморочення або запаморочення. Якщо це трапиться, може допомогти лежачи. Якщо вас це турбує, якомога швидше зверніться до лікаря.
Дорослі
Ваша доза залежить від вашого стану та від того, чи приймаєте ви інші ліки. Ваш лікар підкаже, скільки таблеток приймати щодня. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Для високого кров'яного тиску:
Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на день.
Звичайна тривала доза становить 20 мг один раз на день.
- При серцевій недостатності:
Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на день.
Довготривала доза становить 5 мг до максимум 35 мг один раз на день.
- Після гострого інфаркту міокарда (інфаркту):
Рекомендована початкова доза становить 5 мг у перший та другий дні після інфаркту, потім 10 мг один раз на день як звичайна тривала доза.
- Ускладнення функції нирок від діабету:
Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на день.
Якщо ви літній вік, маєте проблеми з нирками або приймаєте діуретичні ліки, лікар може призначити меншу дозу, ніж звичайна.
Застосування дітям та підліткам (від 6 до 16 років) з високим кров’яним тиском
Лізиноприл не рекомендується застосовувати дітям до 6 років або дітям з серйозними проблемами з нирками.
- Лікар розрахує правильну дозу для дитини. Доза залежить від маси тіла дитини.
- Дітям із вагою від 20 до 50 кг рекомендована початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на день.
- Дітям з вагою понад 50 кг рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на день.
Якщо ви приймаєте більше лізиноприлу, ніж слід
Якщо ви прийняли більше лізиноприлу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Найбільш частими симптомами є: серцебиття та запаморочення.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули прийняти лізиноприл цинфа
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
Якщо ви припините прийом лізиноприлу цинфа
Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо ви почуваєтесь добре, якщо це не запропонує вам лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних реакцій, припиніть прийом лізиноприлу та негайно зверніться до лікаря.
- Серйозні алергічні реакції (рідко, від 1 до 10 на 10000 пацієнтів). Ознаки можуть включати раптовий початок:
- Набряк обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання.
- Раптовий або сильний набряк рук, ніг або щиколоток.
- Утруднене дихання.
- Сильний свербіж шкіри (з вуликами).
- Серйозні шкірні розлади, такі як раптові та несподівані висипання, почервоніння або лущення шкіри (дуже рідко, менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів).
- Інфекція з такими симптомами, як лихоманка та сильне погіршення вашого загального стану, або лихоманка із симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/глотці/роті або розлади сечовипускання (дуже рідко, менше ніж у 1 з 10000 пацієнтів).
Інші можливі несприятливі ефекти
Часті ( може вплинути на до 1 десятиліття 10 пацієнтів)
- Головний біль.
- Відчуття запаморочення або запаморочення, особливо при швидкому вставанні.
- Діарея.
- Постійний сухий кашель.
- Блювота.
- Розлади нирок (виявляються за допомогою аналізів крові).
Нечасто ( може вплинути на до 1 із 100 пацієнтів)
- Зміни гумору.
- Зміна кольору пальців рук і ніг (блідо-блакитний з наступним почервонінням) або оніміння або поколювання пальців рук або ніг.
- Зміни смаку речей.
- Сонливість.
- Відчуття запаморочення.
- Труднощі зі сном.
- Інсульт.
- Прискорене серцебиття.
- Риніт.
- Хвороба.
- Біль у шлунку або порушення травлення.
- Висип на шкірі або свербіж.
- Неможливість ерекції (імпотенція).
- Відчуття втоми або слабкості (нестача сил).
- Значне падіння артеріального тиску, яке може спостерігатися у людей у таких ситуаціях: ішемічна хвороба серця, звуження аорти (артерії в серці), ниркових артерій або клапанів серця; потовщення серцевого м’яза. Якщо це трапиться з вами, ви можете запаморочити або запаморочити, особливо якщо ви швидко встанете.
- Зміни в аналізах крові, щоб визначити, наскільки добре працюють ваша печінка та нирки.
- Інфаркт міокарда.
- Бачити та/або слухати галюцинації.
Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
- Спантеличеність.
- Висип з вуликами.
- Сухість у роті.
- Втрата волосся.
- Псоріаз (шкірна проблема).
- Зміна запаху речей.
- Розвиток грудей у чоловіків.
- Зміни в деяких клітинах або інших компонентах крові. Ваш лікар може час від часу брати проби, щоб перевірити, чи впливає Лізиноприл на вашу кров. Ознаки можуть включати втому, блідість шкіри, біль у горлі, лихоманку, біль у суглобах і м’язах, набряклість суглобів або залоз або чутливість до сонячного світла.
- Низький рівень натрію в крові (що може спричинити такі симптоми, як втома, головний біль, нудота, блювота).
- Раптова ниркова недостатність.
Дуже рідкісний ( може вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів)
- Гайморит (відчуття болю та тиску за щоками та очима).
- Задишка.
- Низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія). Ознаки можуть включати почуття голоду або слабкості, пітливість і прискорене серцебиття.
- Запалення легенів. Ознаками є кашель, задишка та висока температура.
- Пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця).
- Запалення печінки Це може спричинити втрату апетиту, пожовтіння шкіри та очей та сечу темного кольору.
- Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний і сильний біль у шлунку.
- Серйозні шкірні розлади. Симптоми включають почервоніння, пухирі та лущення.
- Пітливість.
- Зниження кількості сечі або неможливість сечовипускання.
- Печінкова недостатність.
- Кропив'янка.
- Запалення кишечника.
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)
- Симптоми депресії.
- Непритомність.
Побічні ефекти у дітей виявляються порівнянними з такими, що спостерігаються у дорослих.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https: //www.notificara m.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад лізиноприлу цинфа
- Активною речовиною є лізиноприл дигідрат, що еквівалентно 5 мг безводного лізиноприлу.
- Іншими інгредієнтами є: маніт (E-421), кальцію гідрофосфат дигідрат, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований крохмаль, стеарат магнію, червоний оксид заліза (E-172) та безводний колоїдний діоксид кремнію.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки лізиноприлу цинфа 5 мг представлені у вигляді світло-рожевих, циліндричних таблеток із двома опуклими зубчиками, позначених кодом "LI5" в упаковках по 60 або 500 таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Карретера Олаз-Чіпі, 10 - Промислова арена Полігоно.
31620 Уарте (Наварра) Іспанія
Дата останнього перегляду цієї брошури: серпень 2018 року.