Найчастіше застосовуваним методом виявлення ГРВІ-CoV-2 з початку пандемії був мазок з носоглотки з подальшим ПЛР-аналізом. Цей метод, хоча і дуже ефективний, створює незручності при відборі зразка, оскільки він дуже інвазивний. Наукове співтовариство багато працювало, щоб знайти альтернативний метод, який є менш інвазивним, дешевшим і високочутливим. Оскільки зразок слини збирає людина, під спостереженням медичного працівника це може також потенційно зменшити ризик, якому піддаються медичні працівники, відповідальні за збір зразків.

новий

15 серпня 2020 року FDA дозволила екстрене використання п'ятого тесту на основі слини, який називається SalivaDirect®, розробленого Єльською школою громадського здоров'я. У чому полягає новизна цього тесту, якщо вже є 4 попередньо дозволені тести слини? Ваш новий метод обробки зразків. Просто зберіть зразок у будь-яку стерильну ємність. Крім того, вони спростили діагностичний тест, (1) не вимагаючи консервації нуклеїнових кислот для збору зразків, (2) замінивши екстракцію нуклеїновою кислотою простою протеїназою К та стадією термічної обробки, та (3) тестуючи зразки подвійним кількісна комплексна ПЛР зворотної транскрипції (RT-qPCR). Традиційне тестування Covid19 - це процес, що складається з двох частин: після відбору зразка РНК вірусу повинна бути вилучена, перш ніж її вдасться виявити за допомогою ПЛР. SalivaDirect виключає етап видобутку, замінюючи його "чимось дуже простим", говорить Натан Грубо, ад'юнкт-професор Єльської школи громадського здоров'я, який бере участь у проекті. "Ви додаєте фермент, нагріваєте його, тож втрачаєте найдорожчий крок, найбільш трудомісткий і найвправніший".

Розвитком SalivaDirect як засобом швидкого розширення тестування на ГРВІ-CoV-2 керували Натан Грубо і Енн Віллі, науковий співробітник Єльської школи громадського здоров'я. Дізнавшись, що слина є перспективним типом зразка для виявлення ГРВІ-CoV-2, вони хотіли ще більше вдосконалити метод. "Оскільки слина швидко і легко збирається, ми зрозуміли, що це може змінити гру при діагнозах Covid-19", - сказала Віллі. Зіткнувшись з нагальною необхідністю тестування, команда Єльського університету була налаштована скоротити як час тестування, так і витрати, щоб тестування було широко доступним. 'Широко розповсюджені тести мають вирішальне значення для наших зусиль щодо контролю. Ми спростили тест, так що реагентів коштував лише пару доларів, і ми очікуємо, що лабораторії будуть брати лише близько 10 доларів за зразок. Якщо дешеві альтернативи, такі як SalivaDirect, можуть бути розповсюджені по всій країні, ми, нарешті, зможемо контролювати цю пандемію, навіть до вакцини ", - сказав Грубо.

Цей тест, який може проаналізувати 90 зразків менш ніж за 3 години, перевіряється для тестування осіб, які протікають безсимптомно, але були інфіковані ГРВІ-CoV-2. SalivaDirect вже добровільно використовувався кількома командами професійних баскетболістів, включаючи НБА, і їх участь сприяла отриманню дозволу на надзвичайне використання FDA. Його вартість, приблизно 10 доларів США, дозволить широко використовувати його у всьому світі.