Ліки можуть включати такі інгредієнти, як глютен, яйце та лактоза, але їх наявність не завжди повинна відображатись у вкладеній упаковці або технічному паспорті.

Кларі 4 роки і алергія до білків коров’ячого молока. Ось чому перше, що зробили батьки перед тим, як дати їй флакон від анемії, - прочитати склад ліків. Оскільки вони не знайшли жодної згадки про казеїн, винуватця у звільненні імунної системи дівчинки, вони, не вагаючись, віддали його їй, переконавшись, що допомагають їй. Але анафілактична реакція, серйозний прояв алергії, яка може загрожувати життю, не очікувала довго.

харчова

Його помилка полягала не в тому, що він прочитав листівку до кінця: нижче, і не дуже помітно, текст таки містив протипоказання. Препарат містить молочний білок, оскільки, додаючи його до заліза, він покращує переносимість травлення та смак препарату, а також сприяє його засвоєнню в організмі. Але, як і у випадку з Кларою, те, що, в принципі, вигідно, може стати прихованою загрозою для 2 мільйонів людей з алергією в Іспанії (8% з них у віці до 14 років), які вони можуть відчувати реакцію, починаючи від дратівливого свербіння і закінчуючи анафілаксією.

Проблема стала очевидною для професора Гарвардського університету Джованні Траверсо після призначення омепразолу пацієнту, який страждає алергією на глютен. Гастроентеролог зауважив, що пацієнт почав погано почуватись, і після довгих досліджень зрозумів, що проблема викликана одним із інгредієнтів ліків, який містить сполуки, отримані з пшениці. Алергія була на їжу, а не на ліки; насправді, проблема не в активному інгредієнті.

Traverso для аналізу інгредієнтів, які можуть завдати шкоди багатьом іншим пацієнтам, робота, яка зросла завдяки співпраці фахівців з Бригама та Жіночої лікарні в Бостоні та Массачусетського технологічного інституту. Дослідження, яке збирає результати їхніх досліджень, яке нещодавно побачило світ у журналі Science Tranaslational Medicine, базується на тому, що в деяких ліках, неактивні інгредієнти складають 99% від загальної композиції. Тільки в 42 052 оральних лікарських засобах, проаналізованих на роботі, є 354 597 неактивних інгредієнтів, і 38 з них можуть спричинити певний тип побічної реакції. Виявлення їх вдома може стати головною проблемою для тих, хто страждає харчовою алергією.

Поліцейські алергени: коли їх наявність не заявлена

Речовини, що викликають алергію, можуть бути присутніми в двох частинах, що входять до складу ліків: діюча речовина та допоміжні речовини. Діючим принципом є склад препарату, який виконує його основну функцію, частину, яка загоює. Допоміжні речовини - це неактивні речовини без терапевтичного ефекту, які, як правило, використовуються для додання продуктам форми, кольору та консистенції, що перетворює їх на сиропи, пакетики, таблетки, ін’єкції, очні краплі. Це транспортний засіб, в якому діє активний принцип, який допомагає або полегшує його введення, оскільки покращує смак і діє як захисник під час проходження через організм (перорально, запобігає його руйнуванню або пошкодженню кислотами слизової шлунка).

Проблема споживачів полягає в тому, що, хоча виробники зобов’язані декларувати повний склад активного інгредієнта в упаковках та в технічному паспорті препаратів, не існує однакових зобов’язань щодо допоміжних речовин (і існує багато потенційно алергічні речовини, які утворюють або можуть входити до них, такі як молочні білки, лактоза, яєчні білки, арахіс.) Виробники повинні включати лише алергени - все частіше вживане слово -, які входять до списку, що підлягає повідомленню.

Закон вимагає, щоб увесь склад діючої речовини був задекларований в листівці препарату або технічному аркуші, але іноді алергени виявляються в залишках або домішках

Керівник служби алергології Університетської лікарні Хетафе Беатріс Родрігес підтверджує, що не всі допоміжні речовини є обов’язковими, але вказується, що є винятки. "Що стосується ін'єкційних, офтальмологічних та препаратів для місцевого застосування, Іспанське агентство з лікарських засобів та товарів медичного призначення встановлює, що всі допоміжні речовини повинні бути задекларовані (не лише ті, що є обов'язковими для декларування). Для решти ліків допоміжні речовини обов'язкового декларування оновлюються відповідно до науково-технічного прогресу і відповідно до того, що встановлено в Європейському Союзі ", запевняє фахівець.

Європейські норми не містять деяких харчових алергенів, таких як яєчні білки, що означає ризик для людей, які страждають алергією на цю їжу. "Що ще, У складі допоміжних речовин є аромати, які лише іноді вказуються, але не чітко., такі як аромат карамелі або гумки, склад яких не детально описаний, а також ароматизатори, які не вказані. Це правда, що деякі лабораторії починають надавати цю інформацію більш стислим і чітким способом в інформаційній брошурі та в технічному паспорті, але їх все ще мало ", - повідомляють вони з Іспанської асоціації людей з харчовою та латексною алергією.

Це проблема, про яку вже повідомляв Комітет з алергії на наркотики Іспанського товариства алергологів та клінічної імунології у 2010 році, коли визначив ті ліки, які можуть бути найнебезпечнішими для алергіків у документі, підготовленому у співпраці з Іспанським агентством з лікарських засобів та медичних продуктів.

Коли алергени подорожують у вакцині

"Серед різних допоміжних речовин ліків, крім харчових алергенів є добавки та барвники. Що стосується їжі, ми знаходимо яйця у вакцинах проти MMR, грипу, жовтої лихоманки та інших ліків, таких як препарати заліза та пропофол - внутрішньовенний анестетик. Соя також присутня в деяких ліках, таких як пропофол, а реакції, спричинені метабісульфітом, барвники, поліетиленгліколь та розчинник пропіленгліколь, описані в різних ліках ", - перелічує алерголог.

У конкретному випадку вакцина потрійного вірусу, який вирощується в курячих ембріонах, фахівець уточнює, що "його переносимість доведена у дітей, що страждають алергією на яйця, з не містить їжі, здатної викликати реакцію у алергіків ". Але те саме не стосується вакцини проти грипу, яка містить овальбумін у кількості, яка може варіюватися від партії до партії та від року до року. З цієї причини лікар уточнює, що добре вводити його у звичайному центрі, куди звертаються пацієнти з алергією на яйця, навіть якщо анафілаксія не фігурує в їх історії хвороби.

"Дітям з анафілаксією яєць в анамнезі введення протипоказано і, якщо необхідно ввести вакцину, вони повинні звернутися до алергологічної служби, щоб спеціалісти зробили оцінку і розглянути можливість введення вакцини контрольовано. Те саме відбулося б і з вакциною проти жовтої лихоманки, яка може містити овальбумін, тому алергіків на яйця, яким потрібно її вживати, перед цим слід оцінити алергологом ", - говорить фахівець.

Активний принцип не позбавляє від проблеми

Це правда, що, на відміну від допоміжних речовин, законодавство зобов’язує лабораторії оголошувати весь склад діючої речовини в листівці препарату або технічному аркуші. Але в діючу речовину також потрапляють алергени, іноді залишки або домішки які залишились у препараті в результаті виготовлення, і які не вважаються частиною його складу, тому вони не відображатимуться детально жодним чином. Інша проблема полягає в тому, що правила є дещо холодними; вимагає від виробників декларувати весь склад діючої речовини, але не вказує, як і де. Тобто, як це сталося з батьками Клари, інформація може залишитися непоміченою, якщо алергени туманно вказані в кінці листівки.

Минулого року дослідження, проведене Організацією споживачів та споживачів, засудило випадок лізоциму, який отримують шляхом синтезу або екстракції яєчного білка і використовується як бактерицидний засіб. В упаковці виробника, який її продавав, не згадується можливість реакції у людей з алергією на яйце, а також не повідомлялося, що препарат походить від яєчного білка.

Подібні ситуації викликають декілька запитань, наприклад, наскільки розподіл у правилах небезпечний для алергіків? Чи є реакція на алерген сильнішою, коли це наркотик? "Не існує алергену, який би був небезпечнішим за інший, це залежить від типу симптомів, які є у кожного пацієнта. Реакція буде більш-менш сильною залежно від кількості алергену ліки і клініку, яку пацієнт представляє, коли потрапляє в неї в нормальних умовах ", пояснює Родрігес.

Не всі ліки, що містять харчові алергени у своєму складі, відповідають гарантії, встановленій законодавством, про "досконале встановлення їх кількісного та якісного складу". З цієї причини, і в очікуванні вдосконалення нормативних актів та додавання додаткової інформації у майбутніх оглядах, важливо дуже добре прочитати вказівку про лікарський засіб. Це також корисно завжди повідомляйте лікаря про історію алергії, оскільки є терапевтичні альтернативи і фахівець може порекомендувати, який з них є найбільш підходящим для кожної людини.

Які алергени слід вказувати, а які - ні

Перелік допоміжних речовин, які виробники повинні декларувати, та тих, які не зобов’язані це робити, дуже обмежений і змінюється відповідно до міркувань Європейського агентства з лікарських засобів (як правило, це відповідно до типу інгредієнтів, які найбільше використовуються в препараті ліків). Згідно з останнім оновленням, опублікованим Міністерством охорони здоров’я, з 2018 року до алергенів слід включити такі, а ті, які не повинні бути зазначені в листівці та технічному листі:

Включені цукри, такі як глюкоза, фруктоза, галактоза та лактоза (не молочні білки), глютен, деякі олії, такі як арахісове, соєве та кунжутне; рисовий, кукурудзяний і картопляний крохмаль, а також його похідні; крохмаль пшениці, вівса, ячменю, жита, тритикале та їх похідні, що містять глютен.

Вони не включені білки молока та яєць та інші похідні, риба та похідні, молюски, горіхи, соя, люпин, селера та похідні, гірчиця та похідні.