Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2017/04827-ZME
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. №: 2018/02382-Z1B
Письмова інформація для користувача
Фуросемід-Словакофарма
фуросемід 40 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Фуросемід-Словакофарма та для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фуросемід-Словакофарма
3. Як приймати Фуросемід-Словакофарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати фуросемід-словакофарму
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Фуросемід-Словакофарма та для чого він використовується
Фуросемід-Словакофарма містить препарат фуросемід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються сульфонамідними діуретиками (дегідратаційні ліки). Застосовується для лікування таких захворювань або розладів:
- набряк і скупчення рідини в тканинах через хвороби серця, нирок або печінки або через опіки,
- гіпертонія.
Це працює, виводячи непотрібну воду і сіль організму через нирки, зливаючи її в сечу.
Його можна давати дорослим та дітям з 3-річного віку та вагою від 20 кг.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фуросемід-Словакофарма
Не приймайте Фуросемід-Словакофарма
- якщо у вас алергія на фуросемід, сульфаніламіди (тип зневоднюючого ліки) або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
- якщо у вас є якесь із наступних захворювань:
при нирковій недостатності, якщо сеча не виробляється (анурія),
o Печінкова недостатність із порушенням свідомості (кома печінки та прекоматозні стани),
o важкі стани дефіциту калію або натрію в крові (показані в аналізах крові),
- якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький об'єм крові або ви зневоднені,
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Фуросемід-Словакофарму:
- якщо у вас низький кров'яний тиск,
- якщо у вас діабет,
- якщо вам важко зціджувати сечу,
- якщо у вас проблеми з простатою,
- якщо у вас проблеми з печінкою або нирками,
- якщо у вас порушений приплив крові до мозку (мозковий кровообіг),
- якщо у вас проблеми з серцем (ішемічна хвороба серця),
- якщо ви літні і маєте деменцію під час прийому рисперидону,
- якщо у вас низький рівень білка в крові (гіпопротеїнемія),
- якщо у вас системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання),
- якщо ви літній вік, якщо приймаєте інші ліки, які можуть спричинити падіння артеріального тиску, і якщо у вас є інші проблеми зі здоров'ям, які ризикують знизити артеріальний тиск.
Під час тривалого лікування фуросемідом-словакофармою, лікар може регулярно робити аналізи крові, щоб перевірити, чи вміст певних солей у крові в порядку.
Діти та підлітки
Через фармацевтичну форму препарат не слід призначати дітям до 3 років, а також дітям із вагою до 20 кг.
Інші препарати та Фуросемід-Словакофарма
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Особливо це стосується цих ліків:
- деякі антибіотики (аміноглікозиди, цефалоспорини та поліміксини),
- цисплатин (застосовується для лікування багатьох типів пухлин),
- сукральфат (застосовується, наприклад, для лікування виразок),
- літій (використовується для лікування психічних захворювань),
- ліки для зниження артеріального тиску або інші зневоднюючі таблетки,
- рисперидон (застосовується для лікування шизофренії),
- левотироксин (застосовується для лікування гіпотиреозу, гіпотиреозу),
- нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, індометацин) та саліцилати (ліки від запалення та болю),
- фенітоїн (ліки від епілепсії),
- карбеноксолон (для лікування виразкової хвороби та рефлюксної хвороби стравоходу),
- проносні засоби (ліки, що застосовуються для лікування запору, якщо вони застосовуються тривалий час),
- серцеві глікозиди (застосовуються при серцевій недостатності),
- ліки для лікування діабету,
- пресорні аміни (наприклад, адреналін, норадреналін),
- препарати для зняття м’язових спазмів,
- теофілін (застосовується для лікування респіраторних захворювань),
- пробенецид (застосовується для лікування подагри),
- метотрексат (застосовується для лікування раку шкіри або захворювань суглобів або кишечника),
- циклоспорин А (застосовується для запобігання відторгненню органів після трансплантації),
- радіоконтрастанти (ліки, що використовуються як ін’єкції перед рентгенівським випромінюванням).
Фуросемід-Словакофарма та продукти харчування, напої та алкоголь
Не їжте велику кількість солодки (солодки).
Якщо ви приймаєте фуросемід-словакофарму, уникайте вживання алкоголю, оскільки артеріальний тиск може бути нижчим.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Фуросемід-Словакофарма слід застосовувати під час вагітності лише у разі явної необхідності.
Фуросемід-Словакофарма не слід застосовувати під час годування груддю. Це пов’язано з тим, що невелика кількість ліків може проникати в грудне молоко і пригнічувати його вироблення.
Водіння та використання машин
Після прийому фуросеміду-словакофарми у вас може запаморочитися або захворіти. У цьому випадку не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-яке обладнання чи машини.
Фуросемід-Словакофарма містить моногідрат лактози
Препарат містить молочний цукор лактоза. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Фуросемід-Словакофарма
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
- Доза визначається лікарем індивідуально. Ваш лікар підкаже, скільки таблеток приймати.
- Звичайна доза - одна або дві таблетки. Ваш лікар може поступово коригувати дозу відповідно до вашої реакції на лікування.
- Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки є занадто слабким або занадто сильним, не змінюйте дозу самостійно, а повідомте про це лікареві.
Застосування у дітей та підлітків
Його можна давати дорослим та дітям з 3-річного віку та вагою від 20 кг. Звичайна добова доза становить 1-2 мг/кг маси тіла, але не більше 40 мг на добу.
Спосіб введення та тривалість лікування
Таблетки рекомендується приймати вранці натщесерце. Їх ковтають цілими з рідиною.
Тривалість лікування залежить від типу та тяжкості захворювання.
Якщо ви приймаєте більше фуросеміду-словакофарми, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше ліків, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря.
Можуть виникнути такі наслідки: сухість у роті, відчуття спраги, м’язовий біль або судоми, нудота або блювота, слабкість або нерегулярне серцебиття, запаморочення, слабкість або сонливість.
Якщо ви забули прийняти Фуросемід-Словакофарма
Продовжуйте застосовувати за призначенням. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом фуросеміду-словакофарми
Не переривайте призначений час прийому ліків без консультації з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть прийом ліків і зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі випадки:
- анафілактична реакція (анафілактичний шок), що проявляється, зокрема, свербінням та почервонінням шкіри, висипом, набряком, кашлем, задишкою, блідістю, застудою після, швидким серцебиттям, падінням артеріального тиску; вони трапляються рідко (вражає менше 1 з 1000 людей).
- важкі шкірні реакції, такі як гострий генералізований екзантемозний пустульоз (AGEP) - (гострий висип, пов’язаний з наркотиками, пов’язаний з лихоманкою), лущення шкіри, пухирі або лущення шкіри; частота зустрічальності невідома (з наявних даних).
Інші побічні ефекти
Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):
- електролітні порушення (високий або низький рівень мінеральних речовин у крові) - ви можете відчувати спрагу, головний біль, слабкість, сплутаність свідомості, м’язові судоми, м’язову слабкість, нерегулярне серцебиття; підвищений рівень креатиніну та тригліцеридів у крові,
- зневоднення; зменшена кількість крові в кровообігу.
Поширені (вражають менше 1 з 10 осіб):
- згущення крові (гемоконцентрація),
- знижена кількість натрію, хлору або калію в крові; підвищений рівень холестерину або сечової кислоти в крові, що може спричинити подагру,
- порушення стану свідомості або коми внаслідок печінкової недостатності,
- виділення більшої кількості води (сечі), ніж зазвичай.
Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб):
- зменшена кількість тромбоцитів - ви можете легше забити синці,
- порушення толерантності до глюкози (може виникнути прихований діабет),
- втрата слуху, втрата слуху (іноді незворотна),
- свербіж, кропив'янка, висип, запалення шкіри з пухирями, почервоніння шкіри, підвищена чутливість шкіри до світла,
Рідко (вражає менше 1 з 1000 осіб):
- зміни кількості лейкоцитів - можуть зробити вас більш сприйнятливими до інфекцій,
- сонливість, поколювання, поколювання або печіння (парестезія),
- дзвін у вухах,
- запалення судин,
- втрата апетиту, блювота, запор, діарея, сухість у роті,
Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000):
- зменшена кількість еритроцитів (анемія) - може змусити вас почувати себе слабкими або більш втомленими, ніж зазвичай,
- мимовільні судоми м’язів,
- раптове (гостре) запалення підшлункової залози,
- закупорка відтоку жовчі, підвищена концентрація трансаміназ.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- підвищена згортання крові, згущення крові,
- алергічна реакція, активація системного червоного вовчака (аутоімунне захворювання сполучної тканини),
- зниження вмісту кальцію, магнію в крові, підвищення рівня цукру в крові, збільшення сечовини в крові, алкалоз (вищий рН крові), спрага,
- втрата рухливості, порушення свідомості, кома, головний біль,
- порушення серцевого ритму,
- падіння артеріального тиску, запаморочення при швидкій зміні положення,
- метеоризм, непрохідність кишечника, спричинена недостатністю перистальтики кишечника (моторика кишечника),
- розпад м’язових волокон, пов’язаний із м’язовими судомами, лихоманкою та червонувато-коричневим зміною кольору сечі,
- збільшення натрію та хлору в сечі, затримка сечі, збільшення об’єму сечі, камені в нирках, обструкція сечовивідних шляхів, ниркова недостатність,
- стійкий відкритий артеріальний проток у недоношених дітей,
- запаморочення, непритомність та втрата свідомості,
- синдром псевдо-Барттера (рідкісне захворювання, що супроводжується кислотно-лужними порушеннями та зниженням рівня калію в крові),
- Синдром DRESS (рідкісна, але серйозна та небезпечна для життя алергічна реакція на деякі ліки. Починається з висипу на шкірі, що супроводжується лихоманкою, набряклими вузликами, збільшенням кількості лейкоцитів та впливом на печінку, нирки та легені).
- ліхеноїдні реакції, що характеризуються невеликими сверблячими, фіолетово-червоними, полігональними ураженнями шкіри, статевих органів або рота.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати фуросемід-словакофарму
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Фуросемід-Словакофарма
- Діюча речовина - фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат кальцію та гліколат крохмалю натрію (тип С).
Як виглядає Фуросемід-Словакофарма та вміст упаковки
Фуросемід-Словакофарма - це таблетки від білого до бежевого кольору.
Розмір упаковки: 20 таблеток, 50 таблеток
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
851 01 Братислава
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Глоговець
Ця листівка востаннє оновлена в .