Затверджений текст рішення про зміни, ев. No: 2016/06186-ZME
Письмова інформація для користувача
Глюренорм
таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може йому навіть зашкодити
якщо у нього такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Глюренорм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Глюренорм
3. Як приймати Глюренорм
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати глюренорм
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Глюренорм і для чого він використовується
Глюренорм стимулює вироблення інсуліну в підшлунковій залозі і одночасно покращує чутливість тканин до інсуліну. Це призводить до зниження підвищеного рівня цукру в крові у пацієнтів з діабетом.
Глюренорм використовується для лікування діабету II. типу (інсулінонезалежний діабет) у дорослих та пацієнтів літнього віку, які не потребують інсуліну, але дієта яких недостатня для компенсації діабету.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Глюренорм
Не приймайте Глюренорм
- якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього ліки (перераховані в розділі 6);
- якщо ви гіперчутливі до сульфонамідів;
- якщо у вас діабет 1 типу (інсулінозалежний діабет);
- при діабетичній комі (розлад свідомості, спричинений серйозними порушеннями обміну речовин, спричиненими діабетом);
- під час вагітності та лактації;
- у пацієнтів із серцево-судинною та дихальною недостатністю;
- у пацієнтів з порушеннями функції надниркових та печінкових захворювань, з важкою нирковою недостатністю та у пацієнтів, які лікуються від більш серйозних інфекцій, та у великих хірургічних операціях, де тимчасова інсулінотерапія є більш доцільною.
Якщо у вас є якісь із перелічених у цьому розділі станів під час прийому цього препарату, повідомте про це своєму лікарю.
Попередження та запобіжні заходи
Лікування глюренором вимагає регулярних медичних оглядів. Це головним чином контроль рівня цукру в крові, цукру та ацетону в сечі.
Під час лікування необхідно неухильно дотримуватися режиму дієти, визначеного лікарем, зменшувати масу тіла у хворих на ожиріння діабетиків і вимагати регулярних фізичних навантажень.
Ефект глюренору посилюється вправами, стресами та вживанням алкоголю. Глюренорм може знизити толерантність до алкоголю.
Під час лікування не рекомендується приймати сонячні ванни.
Інші препарати та Глюренорм
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Глюренорм подовжує дію барбітуратів, седативних та снодійних засобів (ліки для заспокоєння та стимулювання сну). Ризик посилення ефекту глюренору виникає під час одночасного лікування похідними піразолідину (фенілбутазон), саліцилатами (ліками від лихоманки та болю), туберкулостатиками (ліками від туберкульозу), антиуретиками (ліками від подагри), пероральними антикоагулянтами (ліками для згортання крові, сульфаніламіди (ліки для лікування інфекцій), циклофосфамід (для лікування раку), інгібітори МАО (деякі ліки для лікування депресії), клофібрат (ліки, що застосовуються для зменшення жиру в крові), бета-блокатори - можуть «маскувати» симптоми серця і високий кров'яний тиск).
Ефект Glurenorm знижується кортикостероїдами, діуретиками (таблетки для води), естрогенами (ліки, що містять жіночий статевий гормон), фенітоїном (ліки від епілепсії), гормонами щитовидної залози, нікотиновою кислотою, бета-симпатоміметиками, антагоністами кальцієвих каналів, антигіпертензивними препаратами ізоніазидом ( ліки, що використовуються для лікування туберкульозу), оральні контрацептиви (ліки для запобігання зачаття).
Поєднання з метилдопою непридатне.
Глюренорм та їжа, напої та алкоголь
Ліки приймають на початку основних прийомів їжі, приймаючи з водою.
Під час прийому ліків заборонено вживати алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Глюренорм не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю. Лікування слід негайно припинити на початку вагітності.
Водіння та використання машин
Особливо на початку лікування, Glurenorm може негативно впливати на діяльність, що вимагає підвищеної уваги, координації рухів та швидкого прийняття рішень, наприклад водіння, експлуатація техніки та робота на висоті. Ви повинні виконувати ці дії лише з явної згоди лікаря.
Глюренорм містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Глюренорм
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування строго індивідуальне. Лікування починають з малих доз, і за необхідності щоденні дози поступово збільшують (з інтервалом в тиждень) на 15 мг (1/2 таблетки) до досягнення оптимальної компенсації діабету. Початкова доза Глюреноруму становить 15 мг (1/2 таблетки), як правило, вранці під час сніданку. Загальна добова доза становить від 15 до 120 мг (1/2-4 таблетки), зазвичай поділяється на два або більше прийомів, найбільший з яких приймається під час сніданку, а інший на початку основних прийомів їжі. Якщо загальна добова доза не перевищує 60 мг (2 таблетки), її можна вводити одноразово вранці.
Однак кращий контроль діабету досягається, коли ліки дають у дві-три добові дози. Дозування слід регулювати відповідно до харчових звичок та повсякденної активності пацієнта.
Максимальна разова доза - 60 мг (2 таблетки), максимальна добова доза - 180 мг (6 таблеток). Глюренорм застосовується тривалий час.
Якщо ви приймаєте більше глюренору, ніж слід
Передозування різною мірою проявляється гіпоглікемічною реакцією (реакцією від надмірного падіння цукру в крові). Це такі симптоми: нудота, пітливість, головний біль, "нестерпний" голод, нервозність, озноб, блідість, прискорене серцебиття, порушення поведінки (дезорієнтація, агресія) та свідомість до непритомності з судомами.
Для цих симптомів швидко дайте хворому підсолоджений напій або кілька кубиків цукру. Якщо стан все ще не покращується, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули взяти Глюренорм
Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть звичну дозу, як тільки ви пам’ятаєте. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Якщо майже настав час для наступної призначеної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну регулярну дозу (не збільшуйте призначену дозу).
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Глюренорм
Не переривайте лікування самостійно без консультації з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Рідкісні (може вражати менше 1 із 1000 людей): головний біль, шкірні алергічні реакції (зазвичай тимчасові та спонтанні), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота), непереносимість алкоголю, гіпоглікемічна реакція (надмірний рівень цукру в крові) Гіпоглікемічна реакція проявляється нудотою, пітливістю, головними болями, сильним голодом, нервозністю, тремтінням, блідістю, прискореним пульсом, порушеннями поведінки (дезорієнтація, агресія) та розладами свідомості. В основному це спричинено дієтою з низьким вмістом цукру та нерегулярним споживанням їжі або фізичними вправами.
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб): порушення кровотворення.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних): збільшення ваги.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати глюренорм
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° C. Зберігайте блістер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла та вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить глюренорм
- Діюча речовина - гліквідон 30 мг в 1 таблетці.
- Іншими інгредієнтами є: моногідрат лактози, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль.
Як виглядає Глюренорм та вміст упаковки
Білі, круглі, плоскі таблетки, майже без запаху, зі скошеним краєм, з одного боку, з виїмкою та вигравіруваними “57 С” на обох половинах. Друга сторона з рельєфним символом компанії Boehringer Ingelheim.
Розмір упаковки: 30 таблеток (3 х 10 таблеток).
Власник рішення про реєстрацію
Зентива, а. с., Ейнштейнова 24, 851 01 Братислава, Словацька республіка
Виробник
Saneca Pharmaceuticals, a. с., Нітріанська 100, 920 27 Глоговець, Словацька республіка
Виготовлено у співпраці з Boehringer Ingelheim International GmbH
Інгельхайм-ам-Рейн, Німеччина
Ця письмова інформація востаннє оновлена у вересні 2019 року.