Письмова інформація для користувача
Ксенікал 120 мг
(орлістат)
Будь ласка, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для ваших потреб. Якщо ви хочете дізнатись більше про це ліки або якщо вам не вдається пояснити деяку інформацію, вказану в цій брошурі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Власник рішення про реєстрацію
40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Roche Registration Ltd., Хартфордшир AL7 3AY, Великобританія
Склад препарату
Кожна капсула Xenical містить діючу речовину: орлістат (орлістат) 120 мг.
Допоміжні речовини: мікрокристалін целюлози (целюлоза мікрокристалічна), карбоксиметиламілум натрік (гліколат крохмалю натрію), повідон (повідон), лаурилсульфат натрію (лаурилсульфат натрію), тальк (тальк), желатин (желатин), індигокармін (132), індигокармін (132), діоксид титану
E 171), чорнило чорне (чорне чорнило).
Фармакотерапевтична група
Аноректик, препарат периферичної дії для лікування ожиріння
Характеристика
Ксенікал - ліки для лікування ожиріння, але він не пригнічує апетит.
Це потужний, специфічний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз тривалої дії. Інактивований таким чином фермент не може гідролізувати харчові жири і приблизно 30? жир проходить через кишечник, не перетравлюючись. Тому організм не може використовувати в раціоні жири як джерело енергії та перетворювати їх у жирову тканину. Це допоможе вам схуднути.
Коли приймати Ксенікал?
Ксенікал призначається у поєднанні з помірно низькокалорійною дієтою для лікування ожиріння.
Важлива інформація перед початком лікування препаратом Ксенікал
Лікування ксенікалом можна розпочинати лише в тому випадку, якщо одна дієта призвела до втрати ваги щонайменше на 2,5 кг протягом останніх 4 тижнів поспіль.
Коли Xenical не слід застосовувати?
Ви не повинні приймати Xenical, якщо у вас є:
• хронічний синдром мальабсорбції (недостатнє засвоєння їжі з травного тракту);
• холестаз (захворювання печінки);
• алергічна реакція на орлістат або будь-який інший інгредієнт капсули.
Не слід годувати грудьми, приймаючи Ксенікал.
Ксенікал не рекомендується застосовувати під час вагітності.
Запобіжні заходи щодо використання
Перш ніж розпочати лікування Xenical, повідомте своєму лікарю, що:
• у вас хронічний синдром мальабсорбції;
• у вас алергія на інші ліки, продукти харчування або барвники;
• ви приймаєте інші ліки, включаючи безрецептурні.
Втрата ваги може також впливати на дозування ліків, що застосовуються при інших захворюваннях (наприклад, підвищений рівень холестерину або діабет). Завжди повідомляйте своєму лікарю про всі ліки, які ви приймаєте. Втрата ваги може вимагати корекції дози цих ліків.
Щоб отримати максимальний ефект від Xenical, потрібно дотримуватися дієтичних заходів, рекомендованих лікарем. Як і у випадку з іншими програмами схуднення, надмірне вживання їжі з високим вмістом жиру та калорій може негативно вплинути на схуднення.
Цей препарат може спричинити нешкідливі зміни у спорожненні, такі як поява жирного стільця через виведення неперетравлених жирів зі стільцем. Вони частіше виникають, якщо Ксенікал приймати з дієтою з високим вмістом жиру. Крім того, добове споживання жирів слід розподіляти рівномірно за всіма трьома основними прийомами їжі, так як якщо Ксенікал приймається з дієтою з високим вмістом жирів, то ймовірність розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту зростає.
Взаємодія
Перед початком лікування переконайтеся, що ваш лікар обізнаний про всі ліки, які ви приймаєте (включаючи ліки, що продаються без рецепта), оскільки одночасне застосування кількох ліків може посилити або зменшити їх дію.
Ксенікал може впливати на дію антикоагулянтів (наприклад, варфарину). В цьому випадку необхідно стежити за параметрами згортання крові.
Ксенікал може впливати на дію циклоспорину. Тому необхідно частіше, ніж раніше, контролювати показники крові.
Xenical зменшує всмоктування деяких жиророзчинних поживних речовин, особливо бета-каротину та вітаміну Е. Тому дотримуйтесь вказівок лікаря щодо збалансованого харчування, багатого фруктами та овочами. Лікар може запропонувати доповнити дієту полівітамінами.
Застосування у дітей
Xenical не призначений для використання у дітей.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Не можна приймати Ксенікал, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Не слід годувати дитину грудьми під час лікування препаратом Ксенікал, оскільки невідомо, чи ліки переходять у грудне молоко.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Xenical не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Як приймати Ксенікал?
Дозування та спосіб введення
Дотримуйтесь інструкцій лікаря, щоб отримати повний ефект від ліків.
Рекомендована доза Xenical - одна капсула по 120 мг, яку приймають тричі на день під час кожного основного прийому їжі. Його можна приймати безпосередньо перед, під час або протягом години їжі.
Ксенікал приймають із збалансованою, трохи гіпокалорійною дієтою, багатою фруктами та овочами, що містить приблизно 30? калорії з жиру. Щоденне споживання жирів, цукру та білків має бути рівномірно розподілене між усіма трьома основними прийомами їжі. Це означає, що ви будете приймати одну капсулу під час сніданку, одну капсулу під час обіду та одну капсулу під час вечері. Для досягнення оптимального ефекту препарату уникайте вживання дієти з високим вмістом жиру, напр. печиво, шоколад та гострі страви серед основних страв.
Ксенікал ефективний лише при наявності жирів, що походять з раціону. Тому, якщо ви пропустите основний прийом їжі або їсте знежирену їжу, вам не потрібно приймати Ксенікал.
Якщо з якихось причин ви не приймали ліки точно так, як це призначено, повідомте про це лікаря. В іншому випадку ваш лікар може подумати, що ліки недостатньо ефективний або добре переноситься, і може без потреби змінити лікування.
Ваш лікар припинить ваше лікування Xenical, якщо ви не втратили щонайменше 5% від вашої початкової маси тіла до лікування Xenical за попередні 12 тижнів.
Спосіб введення
Ліки приймають з водою.
Тривалість лікування
Ксенікальне лікування не рекомендується проводити більше 2 років.
Що робити при передозуванні?
Якщо ви приймаєте більше капсул, ніж вам наказали, або якщо хтось інший випадково приймає ваші ліки, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або лікарнею, оскільки вам може знадобитися медична порада.
Що робити, якщо пропустити одну або кілька доз?
Якщо ви забули прийняти ліки в будь-який час, прийміть його, як тільки пам’ятаєте, протягом однієї години після останнього прийому їжі, а потім продовжуйте приймати ліки через звичайні проміжки часу. Не приймайте подвійну дозу. Якщо ви пропустили кілька доз, зв’яжіться зі своїм лікарем і дотримуйтесь його вказівок.
Не змінюйте довільно призначену дозу, якщо це не запропонує вам лікар.
Побічні ефекти при нормальному застосуванні
На додаток до бажаних ефектів, цей препарат може мати деякі побічні ефекти. Якщо ви почуваєтесь погано або відчуваєте будь-які побічні ефекти, крім перелічених у цій інструкції, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Більшість побічних ефектів препарату Ксенікал зумовлені його місцевою дією в травній системі. Зазвичай це включає терміновість, підвищену потребу в дефекації, метеоризм (вітер) з виділеннями, жирні виділення з прямої кишки, жирний стілець.
Ці симптоми, як правило, помірні, виникають на початку лікування, зникають через певний проміжок часу і виникають головним чином після прийому дієти з високим вмістом жиру. За звичайних обставин ці симптоми зникають під час лікування, якщо дотримуватись рекомендованої дієти.
У виняткових випадках були випадки алергічних реакцій під час прийому Ксенікалу. Симптоми включають свербіж, висип, пухирі (злегка з’являються, сверблячі плями на шкірі, які світліші або червоніші, ніж навколишня шкіра), важкі труднощі з диханням, нудота, блювота та відчуття дискомфорту.
Підвищений рівень печінкових ферментів повідомляється дуже рідко.
Увага
Не використовуйте Xenical після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Упаковка
Xenical випускається у формі капсул у блістерній упаковці та у скляних флаконах по 21, 42 та 84 капсули.
Зберігання
Блистерна упаковка Xenical зберігається при температурі до + 25 ° C і в сухому місці.
Скляні флакони з ксенікалом зберігають при температурі + 30 ° C або нижче, у сухому місці.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.