Затверджений FDA Crestor, хоча він виявився більш проблематичним, ніж інші типи статинів для зниження рівня холестерину.

проблеми

В даний час на ринку представлено шість статинів:

  1. Ліпітор (аторвастатин)
  2. Лескол (флувастатин)
  3. Мевакор (ловастатин)
  4. Правахол (правастатин)
  5. Зокор (симвастатин)
  6. Крестор (розувастатин)

Сьомий статин, церивастатин (байкол) був вилучений з ринку у 2001 році через побічні реакції та серйозні побічні ефекти, включаючи рабдоміоліз.

Статини працюють, зменшуючи вироблення холестерину в печінці та збільшуючи здатність печінки виводити LDL (поганий) холестерин з крові. Статини знижують рівень холестерину ЛПНЩ у крові і можуть знижувати рівень тригліцеридів та підвищувати рівень ЛПВЩ (хорошого холестерину).

Crestor продається як "супер-статин", оскільки AstraZeneca стверджує, що він знижує рівень холестерину ЛПНЩ у більшій мірі, ніж інші затверджені статини.

Схвалення Крестора було суперечливим, оскільки воно було зроблене після відставки Байкола з Байєра, який також був суперстатином. У 2001 році Baycol був знятий з ринку, оскільки він загрожував життю людей через побічні ефекти, такі як рабдоміоліз, серйозне захворювання м'язів.

Побічні ефекти Крестора нагадували досвід Байкола. Випадки рабдоміолізу з препаратом Крестор спостерігались під час випробувань наркотиків, особливо у дозі 80 мг.

Crestor був затверджений FDA у серпні 2003 року для доз 5, 10, 20 та 40 магнію, але не для дози 80 магнію.

FDA зареєструвала сім пацієнтів з рабдоміолізом, серед яких 39-річний американець, який помер після використання дози 20 мг та повторної смерті у невстановленій країні, чотирьох пацієнтів з гострою нирковою недостатністю, включаючи літнього чоловіка з Північної Америки. 79-річний померлий, плюс п'ять нових пацієнтів з пошкодженням нирок.

Крестор небезпечно взаємодіяв з антикоагулянтом Кумадін, який зазвичай використовується хворими на серцеві захворювання, а взаємодія з Крестором Кумадіном призвела до кровотечі. Деякі дослідження показують, що лише десята частина справжніх випадків повідомляється FDA.

Той факт, що дуже мало пацієнтів приймали дозу магнію 20 або 40 протягом достатнього періоду часу, щоб мати шанс на розвиток рабдоміолізу, схоже, надало помилкове відчуття безпеки щодо визначеності цих доз з точки зору м’язової токсичності. Звичайно, не виключено, що FDA вимагатиме виведення Crestor з ринку після подальшої шкоди для пацієнтів.

Рабдоміоліз - це потенційно смертельний стан, коли він спричиняє серйозні пошкодження м’язів. Ті, хто приймав Крестор, повинні негайно проконсультуватися зі своїм лікарем.

Симптоми рабдоміолізу включають:

  • Біль у м'язах
  • М'язова слабкість
  • Лихоманка
  • Втома
  • Хвороба
  • Блювота
  • Темна кольорова сеча

Хоча рабдоміоліз зазвичай спричиняє м’язові болі, такий стан може існувати навіть у пацієнтів, які не відчувають болю.

Цей стан призводить до викиду м’язового білка та міоглобіну в кров і може пошкодити нирки, що призводить до відмови цих органів.

Рабдоміоліз можна діагностувати за допомогою аналізів крові. Якщо ви або кохана людина використовували Крестор, негайно зверніться до лікаря для оцінки.

Поговоріть із кваліфікованим адвокатом Crestor сьогодні

Ця стаття має бути корисною та інформативною, але юридичні питання можуть бути складними та напруженими. Кваліфікований адвокат-тренер може задовольнити ваші конкретні юридичні потреби, пояснити закон та представляти вас у суді. Зробіть перший крок вже зараз і зв’яжіться з кваліфікованим адвокатом-резидентом, щоб обговорити вашу унікальну юридичну ситуацію.

Ваш наступний крок:

Введіть своє місцезнаходження, щоб сьогодні зв’язатися з кваліфікованим адвокатом Crestor.